Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
Centro verificato
Parma, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
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Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III con recidive toraciche. La ricerca valuterà l'efficacia di un trattamento che combina la radioterapia con due farmaci: il durvalumab e il ceralasertib. Questo approccio viene studiato in pazienti che hanno già ricevuto un precedente trattamento con il regime PACIFIC, che è una combinazione di chemioterapia, radioterapia e durvalumab.
Il trattamento prevede inizialmente una fase di radioterapia, seguita dalla somministrazione di durvalumab per infusione endovenosa e ceralasertib in forma di compresse. Il durvalumab viene somministrato fino a una dose massima di 1500 mg, mentre il ceralasertib viene somministrato per via orale fino a 480 mg al giorno. La durata massima del trattamento è prevista per 36 mesi.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di questa combinazione di trattamenti. In particolare, si vuole verificare quanto sia sicuro e tollerabile il trattamento nei primi 6 mesi e quanto sia efficace nel rallentare la progressione della malattia. I pazienti verranno monitorati per valutare come rispondono al trattamento e quali effetti collaterali potrebbero manifestarsi.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Un anticorpo monoclonale somministrato per via endovenosa che viene utilizzato nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) stadio III. Questo farmaco agisce bloccando la proteina PD-L1, permettendo al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe degli inibitori del checkpoint immunitario e viene tipicamente somministrato come terapia di mantenimento dopo chemio-radioterapia.
Un farmaco sperimentale somministrato per via orale che agisce come inibitore della proteina ATR chinasi, coinvolta nella riparazione del DNA delle cellule tumorali. Viene studiato in combinazione con durvalumab nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivante dopo il regime PACIFIC. Questo farmaco appartiene alla classe degli inibitori delle protein-chinasi e mira a potenziare l'efficacia dell'immunoterapia interferendo con i meccanismi di sopravvivenza delle cellule tumorali.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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