Hospital Universitario Hm Sanchinarro
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Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico riguarda pazienti con tumori solidi maligni, che sono tipi di cancro che formano masse solide nel corpo. Il trattamento in esame include due farmaci: Futibatinib, che viene somministrato in compresse rivestite, e fulvestrant, che è una soluzione iniettabile. Futibatinib è un farmaco che si assume per via orale, mentre fulvestrant viene somministrato tramite iniezione intramuscolare.
Lo scopo dello studio è raccogliere informazioni sulla sicurezza a lungo termine di futibatinib, usato da solo o in combinazione con fulvestrant, in pazienti che hanno già partecipato a un precedente studio con futibatinib e che stanno ottenendo benefici clinici senza rischi eccessivi. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento per un periodo prolungato, monitorando eventuali effetti collaterali gravi o reazioni avverse legate al trattamento.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno futibatinib e, in alcuni casi, anche fulvestrant, per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento nel tempo. Non verrà utilizzato un placebo. L'obiettivo è garantire che i pazienti possano continuare a trarre beneficio dal trattamento senza incorrere in rischi significativi per la salute.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di cancro. In questo studio, viene somministrato ai pazienti che hanno già partecipato a un precedente studio con futibatinib e che stanno ancora beneficiando del trattamento senza rischi eccessivi. Il farmaco agisce bloccando specifiche proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere.
è un farmaco utilizzato per trattare il cancro al seno. In questo studio, viene somministrato in combinazione con futibatinib per valutare la sicurezza a lungo termine e l'efficacia del trattamento combinato. Fulvestrant funziona bloccando gli effetti degli estrogeni, che possono stimolare la crescita di alcuni tipi di cellule tumorali al seno.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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