Lo studio clinico riguarda pazienti con tumori solidi maligni, che sono tipi di cancro che formano masse solide nel corpo. Il trattamento in esame include due farmaci: Futibatinib, che viene somministrato in compresse rivestite, e Fulvestrant, che è una soluzione iniettabile. Futibatinib è un farmaco che si assume per via orale, mentre Fulvestrant viene somministrato tramite iniezione intramuscolare.
Lo scopo dello studio è raccogliere informazioni sulla sicurezza a lungo termine di Futibatinib, usato da solo o in combinazione con Fulvestrant, in pazienti che hanno già partecipato a un precedente studio con Futibatinib e che stanno ottenendo benefici clinici senza rischi eccessivi. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento per un periodo prolungato, monitorando eventuali effetti collaterali gravi o reazioni avverse legate al trattamento.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno Futibatinib e, in alcuni casi, anche Fulvestrant, per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento nel tempo. Non verrà utilizzato un placebo. L’obiettivo è garantire che i pazienti possano continuare a trarre beneficio dal trattamento senza incorrere in rischi significativi per la salute.
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