Il carcinoma uroteliale muscolare invasivo ad alto rischio è un tumore che si sviluppa nella vescica o nelle parti superiori delle vie urinarie (reni e uretere) e che ha penetrato lo strato muscolare, rendendo più probabile una recidiva dopo l’intervento chirurgico di rimozione totale. Nel trial viene valutata una nuova terapia composta da Datopotamab deruxtecan associato a rilvegostomig, entrambi somministrati per via endovenosa, confrontata con le terapie standard attualmente usate, che includono nivolumab, durvalumab o enfortumab vedotin in combinazione con pembrolizumab.
L’obiettivo è verificare se la combinazione sperimentale riesce a prolungare il tempo durante il quale il paziente rimane libero da segni di recidiva rispetto alle terapie abituali. Dopo l’intervento, i partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei gruppi di trattamento; quelli nel gruppo sperimentale ricevono le due medicine in infusione endovenosa a intervalli regolari per diversi mesi, mentre gli altri ricevono le terapie standard anch’esse per via endovenosa. Durante lo studio i pazienti sono sottoposti a visite mediche periodiche e a esami di imaging (come la tomografia) per controllare l’eventuale ritorno del tumore, e vengono monitorati per eventuali effetti collaterali.
Francia 
Italia 
Spagna 
