Studio di fase II su Ezabenlimab e combinazione di farmaci per il carcinoma a cellule squamose dell’ano in stadio III

2 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma a cellule squamose dell’ano รจ una forma di cancro che colpisce il canale anale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con carcinoma anale in stadio III. Il trattamento in esame include l’uso di diversi farmaci: Ezabenlimab, Docetaxel, Cisplatin, e Fluorouracil. Ezabenlimab รจ un tipo di anticorpo monoclonale, che รจ una proteina progettata per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Docetaxel, Cisplatin e Fluorouracil sono farmaci chemioterapici che aiutano a fermare la crescita delle cellule tumorali.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare la risposta completa al trattamento, cioรจ l’assenza di segni clinici e radiologici di malattia residua, a 40 settimane dall’inizio del ciclo di trattamento con DCF (Docetaxel, Cisplatin e Fluorouracil). I partecipanti riceveranno inizialmente il trattamento con Ezabenlimab e il regime mDCF, seguito da chemioradioterapia. La chemioradioterapia รจ una combinazione di chemioterapia e radioterapia, che lavora insieme per distruggere le cellule tumorali.

Lo studio si svolgerร  in diverse fasi, con controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la sicurezza dei partecipanti. I risultati saranno valutati attraverso esami clinici e radiologici per determinare l’efficacia del trattamento. L’obiettivo รจ migliorare la gestione del carcinoma anale in stadio avanzato e aumentare le possibilitร  di una risposta completa al trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di ezabenlimab tramite infusione endovenosa. Questo farmaco viene somministrato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro.

La frequenza e la durata di questa somministrazione saranno determinate dal medico in base alla risposta individuale al trattamento.

2 somministrazione del regime mDCF

Il regime mDCF comprende i farmaci docetaxel, cisplatino e fluorouracile. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

La somministrazione di questi farmaci avviene in cicli, con pause tra un ciclo e l’altro per permettere al corpo di recuperare.

3 trattamento con <b>capecitabina</b>

La capecitabina viene somministrata per via orale. Questo farmaco รจ una forma di chemioterapia che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali.

La dose e la frequenza di assunzione saranno stabilite dal medico in base alla risposta al trattamento.

4 trattamento con <b>mitomicina</b>

La mitomicina viene somministrata tramite uso intravescicale, che significa che viene introdotta direttamente nella vescica.

Questo trattamento รจ progettato per colpire le cellule tumorali direttamente nella zona interessata.

5 valutazione della risposta al trattamento

La risposta al trattamento viene valutata a 40 settimane dall’inizio del primo ciclo di mDCF. Questo include esami clinici e radiologici per verificare l’assenza di segni di malattia residua.

Ulteriori valutazioni possono includere esami del sangue e scansioni per monitorare la risposta del corpo al trattamento.

6 trattamento di chemioradioterapia

Dopo la fase iniziale del trattamento, si procede con la chemioradioterapia. Questo trattamento combina la chemioterapia con la radioterapia per aumentare l’efficacia contro il cancro.

La durata e la frequenza di questo trattamento saranno determinate dal medico in base alla risposta individuale.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi aver firmato e datato un consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che accetti di partecipare.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere in grado di seguire il protocollo dello studio secondo il giudizio del medico.
  • Devi avere un carcinoma a cellule squamose dell’ano, che รจ un tipo di tumore.
  • La tua malattia deve essere in uno stadio avanzato localmente, che significa che il tumore si รจ diffuso ai linfonodi vicini o รจ di grandi dimensioni.
  • Devi essere idoneo al regime mDCF, che รจ un tipo di trattamento.
  • Devi aver fatto una tomografia computerizzata (CT) entro 30 giorni prima dell’inclusione nello studio. La CT รจ un esame che utilizza i raggi X per creare immagini dettagliate del corpo.
  • Devi aver fatto una risonanza magnetica (MRI) del bacino entro 30 giorni prima dell’inclusione. La MRI รจ un esame che utilizza campi magnetici per creare immagini dettagliate del corpo.
  • Devi aver fatto una tomografia a emissione di positroni (PET) entro 30 giorni prima dell’inclusione. La PET รจ un esame che aiuta a vedere come funzionano i tessuti e gli organi.
  • Devi avere una funzione ematologica e degli organi adeguata, che significa che i tuoi esami del sangue devono rientrare in certi valori normali.
  • Il tuo livello di albumina nel siero deve essere di almeno 25 g/L. L’albumina รจ una proteina nel sangue.
  • Se non stai ricevendo anticoagulanti terapeutici, il tuo rapporto internazionale normalizzato (INR) o il tempo di tromboplastina parziale attivata (PTT) devono essere al massimo 1.5 volte il limite superiore della norma. Questi sono esami del sangue che misurano la coagulazione.
  • Devi essere affiliato o beneficiario del sistema di assicurazione sanitaria francese.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il carcinoma a cellule squamose dell’ano. Questo รจ un tipo di tumore che colpisce l’ano.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Cehplc Hrujgeddowu Rjqwafav Dd Moqcdxmsq Marsiglia Francia
Hkggswb Nxwl Fzucpbt Cboop Trevenans Francia
Cmktbh Ambfysf Lefcudkenb Nizza Francia
Cvegk Goeldvy Fduqapmh Lzgnvke Digione Francia
Cvglus Hgwfzwkzetr Utggpguyrectf Rzjjl Reims Francia
Hstqocy Sfilc Lpwds Parigi Francia
Izgpndml Suervx Cqldnfvrd Avignone Francia
Cuytmv Hsuilawihif Ulgzpdnmuqgqz Dy Puhtmngn Poitiers Francia
Cjdrcu Ohfeo Lmjihbt Lilla Francia
Ckwzlu Lisn Bvssxv Lione Francia
Clrwkj Hriymyuvtkm Rhmbbjoj Umkheumjmwxaq Metz Francia
Hvkioli Pbayl Jlhh Mhbitx Lione Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Ezabenlimab (BI 754091): Questo รจ un farmaco sperimentale utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Viene somministrato ai pazienti per vedere se puรฒ migliorare la risposta del corpo al trattamento del carcinoma a cellule squamose dell’ano in stadio III.

Docetaxel: Questo รจ un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Funziona interferendo con la crescita e la divisione delle cellule tumorali, rallentandone la diffusione nel corpo.

Cisplatino: Un altro farmaco chemioterapico, il cisplatino, รจ usato per danneggiare il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e moltiplicarsi. รˆ spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per aumentare l’efficacia del trattamento.

5-Fluorouracile: Questo farmaco รจ un agente chemioterapico che interferisce con la sintesi del DNA nelle cellule tumorali, bloccandone la crescita. รˆ comunemente usato in combinazione con altri farmaci per trattare diversi tipi di cancro.

Chemioterapia e radioterapia: Questa combinazione di trattamenti utilizza farmaci chemioterapici insieme alla radioterapia per distruggere le cellule tumorali. La chemioterapia aiuta a rendere le cellule tumorali piรน sensibili alla radioterapia, migliorando l’efficacia complessiva del trattamento.

Carcinoma a cellule squamose dell’ano โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nel tessuto squamoso dell’ano, che รจ la parte finale del tratto digestivo. Questo carcinoma puรฒ iniziare come una piccola lesione o ulcera e progredire lentamente, ma puรฒ anche crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere dolore, sanguinamento e prurito nella zona anale. Con il tempo, il tumore puรฒ invadere i tessuti circostanti e, in alcuni casi, diffondersi ai linfonodi vicini. La progressione della malattia puรฒ variare notevolmente da persona a persona.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 08:29

ID dello studio:
2024-514083-31-00
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia