Lo studio clinico si concentra su un tipo specifico di tumore al seno chiamato tumore al seno triplo negativo, che è avanzato o non operabile. Questo tipo di tumore non presenta i recettori comuni che di solito si trovano nei tumori al seno, rendendo il trattamento più complesso. I pazienti coinvolti nello studio sono stati precedentemente trattati con terapie che mirano a bloccare le proteine PD-L1 o PD-1, che sono coinvolte nella risposta immunitaria del corpo.
Il trattamento in esame utilizza una combinazione di tre farmaci: atezolizumab, vinorelbina e ciclofosfamide monoidrato. L’atezolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. La vinorelbina e la ciclofosfamide monoidrato sono farmaci chemioterapici che agiscono uccidendo le cellule tumorali o impedendo loro di crescere. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione di farmaci nel migliorare la risposta del corpo al trattamento.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno questi farmaci per un periodo massimo di 18 mesi. La somministrazione avverrà attraverso infusioni, che sono iniezioni lente direttamente nel sangue. Lo studio mira a determinare se questa combinazione di farmaci può migliorare la risposta del sistema immunitario e rallentare la progressione del tumore. I risultati attesi includono la valutazione della risposta complessiva al trattamento, la durata della risposta, la sopravvivenza senza progressione della malattia e la sicurezza del regime di trattamento combinato.
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