Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Cancro alla Vescica Non Muscolo-Invasivo, una forma di cancro che colpisce la vescica ma non si è diffusa ai muscoli circostanti. Questo tipo di cancro può essere ad alto rischio, il che significa che ha una maggiore probabilità di tornare o peggiorare. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Sasanlimab (noto anche come PF-06801591), che è un tipo di anticorpo progettato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Questo farmaco sarà testato da solo o in combinazione con il Bacillo di Calmette-Guérin (BCG), un trattamento già utilizzato per questo tipo di cancro.

Lo scopo dello studio è valutare se il Sasanlimab, da solo o insieme al BCG, è più efficace nel prolungare il tempo senza eventi negativi per i pazienti con questo tipo di cancro. Lo studio coinvolgerà partecipanti che non hanno mai ricevuto il BCG prima (BCG-naïve) e quelli che non hanno risposto al BCG in precedenza (BCG-unresponsive). I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere diversi trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare i risultati.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento sotto forma di soluzione iniettabile, somministrata tramite iniezione sottocutanea. L’obiettivo principale è determinare se il trattamento può migliorare la sopravvivenza senza eventi negativi e, per alcuni gruppi, valutare il tasso di risposta completa. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come trattare meglio il Cancro alla Vescica Non Muscolo-Invasivo ad alto rischio.