Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi, che sono crescite anomale di cellule che possono formarsi in vari organi del corpo. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di un nuovo trattamento che combina il farmaco Futibatinib con una terapia standard basata su anticorpi PD-1, che sono proteine utilizzate per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Il Futibatinib è un farmaco somministrato in forma di compresse rivestite, mentre la terapia con anticorpi PD-1 viene somministrata tramite infusione endovenosa.
Oltre al Futibatinib e agli anticorpi PD-1, il trattamento standard può includere altri farmaci chemioterapici come Cisplatin, Oxaliplatin, Fluorouracil, Irinotecan, e Leucovorin. Questi farmaci sono noti per il loro utilizzo nel trattamento di vari tipi di cancro e vengono somministrati principalmente tramite infusione endovenosa. Lo studio mira a determinare se la combinazione di questi trattamenti può migliorare la risposta del tumore rispetto ai trattamenti standard da soli.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 mesi. Alcuni riceveranno il trattamento combinato con Futibatinib e anticorpi PD-1, mentre altri potrebbero ricevere un placebo insieme alla terapia standard. L’efficacia del trattamento sarà valutata attraverso esami medici regolari per monitorare la risposta del tumore e la sicurezza del trattamento. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento dei tumori solidi utilizzando questa combinazione di farmaci.

Francia
Germania
Spagna