Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l.
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma con mutazione BRAF V600E/K, una forma di cancro della pelle che può essere difficile da trattare. I partecipanti a questo studio hanno già ricevuto una terapia precedente con farmaci anti-PD-1, ma la malattia è progredita. L'obiettivo è confrontare l'efficacia di due combinazioni di farmaci. Una combinazione include encorafenib e binimetinib insieme a pembrolizumab, mentre l'altra utilizza nivolumab e ipilimumab.
Il trattamento con encorafenib e binimetinib, somministrati per via orale, è combinato con pembrolizumab, somministrato per via endovenosa. Dall'altra parte, nivolumab e ipilimumab sono entrambi somministrati per via endovenosa. Lo studio mira a determinare quale combinazione sia più efficace nel migliorare la risposta del tumore al trattamento. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a una delle due combinazioni e riceveranno il trattamento per un periodo stabilito, con monitoraggio regolare per valutare la risposta del tumore.
Lo studio è progettato per valutare la risposta complessiva al trattamento, che include la riduzione del tumore o la stabilizzazione della malattia. I risultati aiuteranno a capire quale combinazione di farmaci potrebbe offrire un miglioramento per i pazienti con questo tipo di melanoma. Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e l'efficacia del trattamento. L'obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da melanoma con mutazione BRAF V600E/K.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare il melanoma con una specifica mutazione genetica chiamata BRAF V600E/K. Funziona bloccando l'attività di una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali.
è un altro farmaco che viene utilizzato insieme a encorafenib. Aiuta a bloccare un'altra proteina coinvolta nella crescita delle cellule tumorali, lavorando in combinazione per rallentare o fermare la progressione del melanoma.
è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con encorafenib e binimetinib per migliorare l'efficacia del trattamento.
è un altro farmaco di immunoterapia che stimola il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene utilizzato in combinazione con ipilimumab per trattare il melanoma avanzato.
è un farmaco che attiva il sistema immunitario per aiutare a combattere il melanoma. Viene somministrato insieme a nivolumab per migliorare la risposta del corpo contro le cellule tumorali.
È un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per il trattamento del melanoma avanzato con mutazione BRAF V600E/K. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia in combinazione con altri farmaci. Encorafenib agisce inibendo una proteina specifica coinvolta nella crescita delle cellule tumorali, rallentando così la progressione del cancro. Appartiene alla classe degli inibitori della proteina chinasi.
Questo farmaco viene somministrato per via orale e viene utilizzato per trattare il melanoma avanzato con mutazione BRAF V600E/K. È in fase di sperimentazione clinica per determinare la sua efficacia in combinazione con altri trattamenti. Binimetinib funziona bloccando un enzima che promuove la crescita delle cellule tumorali, contribuendo a fermare la diffusione del cancro. È classificato come un inibitore della MEK.
Somministrato per via endovenosa, è utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il melanoma avanzato. È in fase di studio per la sua efficacia in combinazione con altri farmaci. Pembrolizumab agisce potenziando il sistema immunitario per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe degli inibitori del checkpoint immunitario.
Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, incluso il melanoma avanzato. È in fase di studio per confrontare la sua efficacia con altri trattamenti. Nivolumab funziona stimolando il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
Somministrato per via endovenosa, è utilizzato per trattare il melanoma avanzato. È in fase di sperimentazione per valutare la sua efficacia in combinazione con altri farmaci. Ipilimumab agisce attivando il sistema immunitario per attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe degli anticorpi monoclonali.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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