Lo studio riguarda la prevenzione dell’Group B streptococcus, un batterio che può causare infezioni gravi nei neonati, soprattutto durante il periodo appena dopo la nascita. Il vaccino in fase di valutazione è identificato con il codice GBS-NN/NN2 e viene somministrato con un’iniezione nel muscolo della madre durante la gravidanza, con l’obiettivo di far sviluppare al neonato una difesa immunitaria contro il batterio.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza del vaccino e la capacità di generare anticorpi protettivi nei neonati rispetto a placebo. Le donne incinte vengono assegnate in modo casuale a ricevere il vaccino o il placebo e vengono seguite fino al parto; anche i bambini vengono osservati subito dopo la nascita per verificare la presenza di anticorpi, che sono proteine prodotte dal corpo per combattere le infezioni, e per monitorare eventuali reazioni avverse sia nella madre che nel neonato.
Belgio 
