Lo studio riguarda la Amyotrophic Lateral Sclerosis, una malattia neurodegenerativa che colpisce le cellule nervose responsabili del movimento, provocando debolezza muscolare progressiva e difficoltà di parola, di deglutizione e di respirazione. Per valutare possibili nuove terapie, i partecipanti riceveranno una capsula orale di NB-4746, una capsula orale di riluzole o capsule di placebo. Tutti i farmaci sono somministrati per via orale sotto forma di capsule.
Lo scopo principale è valutare la sicurezza di NB-4746 nei soggetti affetti da questa patologia. Lo studio è suddiviso in una fase iniziale di circa quattro settimane, seguita da una fase più lunga e da un periodo di estensione aperta, durante i quali i partecipanti assumono il farmaco ogni giorno e si recano periodicamente in clinica per controlli di routine, esami del sangue, misurazione della pressione e un test chiamato ECG, che registra l’attività elettrica del cuore.
La sicurezza verrà monitorata registrando eventuali effetti indesiderati, variazioni dei segni vitali, risultati dei laboratori clinici e del test cardiaco. Questo approccio consente di raccogliere informazioni su possibili problemi legati al farmaco senza richiedere interventi invasivi.
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