Lo studio riguarda il metastatic castration-resistant prostate cancer, una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa in altre parti del corpo e che non risponde più alla terapia ormonale. Il trattamento sperimentale è una compressa rivestita contenente GSK5471713, un farmaco nuovo che viene assunto per via orale.
Lo scopo principale è verificare se il farmaco è sicuro e tollerabile, cioè se gli effetti collaterali sono accettabili, e determinare quali dosi possono essere usate in studi successivi. I partecipanti assumono la compressa a dosi crescenti in diversi gruppi; dopo ogni assunzione vengono controllati per eventuali effetti collaterali gravi (chiamati “dose limiting toxicities”), per cambiamenti nei risultati degli esami del sangue e per eventuali modifiche alla dose. Le visite di controllo avvengono regolarmente per monitorare la salute generale.
Durante lo studio vengono anche misurate alcune indicazioni di risposta al trattamento, come la diminuzione del livello di un marcatore chiamato antigene prostatico specifico (PSA) e la valutazione di eventuali cambiamenti visibili nella malattia. Tutti i controlli sono effettuati da medici esperti e i dati raccolti serviranno a decidere se proseguire con dosi più elevate in fasi successive della ricerca.
Francia 
Paesi Bassi 
Spagna 
