Studio di DCC-3084 in monoterapia e in combinazione con altri farmaci antitumorali in pazienti con tumori solidi avanzati con alterazioni del pathway MAPK

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What is this study about?

Questo studio clinico esamina un nuovo farmaco chiamato DCC-3084 per il trattamento di tumori solidi che sono caratterizzati da alterazioni nel percorso MAPK. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse per via orale e puรฒ essere utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci antitumorali.

Lo studio รจ diviso in due parti principali. La prima parte ha lo scopo di valutare la sicurezza del farmaco e determinare il dosaggio piรน appropriato. La seconda parte mira a valutare l’efficacia del trattamento in diversi tipi di tumori, tra cui il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il melanoma, il carcinoma pancreatico e il carcinoma prostatico resistente alla castrazione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco DCC-3084 e verranno monitorati per valutare come il loro organismo risponde al trattamento. I pazienti devono avere specifiche mutazioni genetiche nei geni KRAS, HRAS, NRAS, BRAF, CRAF o NF1 per poter partecipare allo studio. Il monitoraggio includerร  controlli regolari per valutare la risposta del tumore al trattamento e eventuali effetti collaterali.

1 Fase iniziale

Prima di iniziare il trattamento, verrร  effettuata una valutazione dello stato di salute generale e della funzionalitร  degli organi

Per le donne in etร  fertile, รจ richiesto un test di gravidanza negativo

Verrร  verificato che il punteggio di performance ECOG (scala che misura la capacitร  di svolgere le attivitร  quotidiane) sia tra 0 e 1

2 Somministrazione del farmaco

Il farmaco DCC-3084 viene somministrato in forma di compresse per via orale

La dose iniziale e la frequenza di assunzione saranno stabilite dal medico responsabile

Il trattamento continuerร  fino a quando non si verificherร  una progressione della malattia o effetti collaterali non gestibili

3 Monitoraggio durante il trattamento

Verranno effettuati controlli regolari per valutare la risposta al trattamento attraverso esami radiografici

Saranno monitorate le concentrazioni del farmaco nel sangue (farmacocinetica)

Verrร  valutata la presenza di eventuali effetti collaterali o tossicitร 

4 Valutazione dei risultati

Verrร  misurata la risposta obiettiva al trattamento (remissione completa o parziale della malattia)

Sarร  monitorata la sopravvivenza libera da progressione (tempo trascorso senza peggioramento della malattia)

Verrร  valutata la sopravvivenza globale durante il periodo di studio

Who Can Join the Study?

  • Capacitร  di assumere farmaci per via orale
  • Per le donne in etร  fertile: test di gravidanza negativo prima dell’arruolamento e accordo a seguire i requisiti sulla contraccezione
  • Funzionalitร  degli organi ed elettroliti nella norma
  • Stato di performance ECOG (scala che misura la capacitร  di svolgere le attivitร  quotidiane) tra 0 e 1 durante lo screening
  • Aspettativa di vita superiore a 6 mesi
  • Per la Parte 1: diagnosi confermata di tumore solido con documentazione di mutazione dei geni KRAS, HRAS, NRAS, BRAF, CRAF e/o NF1
  • Per la Parte 1: aver esaurito tutte le terapie standard disponibili che potrebbero fornire beneficio per la condizione del paziente, secondo il giudizio del medico
  • Per la Parte 2: documentata mutazione del gene BRAF
  • Per la Parte 2: diagnosi confermata con progressione della malattia dopo almeno una precedente linea di terapia in fase avanzata o metastatica

Who Cannot Join the Study?

  • Pazienti con gravi malattie cardiache o problemi di conduzione cardiaca non controllati
  • Persone che hanno ricevuto altri trattamenti antitumorali nelle ultime 4 settimane prima dell’inizio dello studio
  • Pazienti con metastasi cerebrali non trattate o non stabili (tumori che si sono diffusi al cervello)
  • Persone con gravi problemi al fegato o ai reni
  • Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Persone con infezioni attive non controllate, inclusa l’epatite B, l’epatite C o l’HIV
  • Pazienti con disturbi gastrointestinali che potrebbero interferire con l’assorbimento del farmaco
  • Persone che hanno subito interventi chirurgici maggiori nelle ultime 4 settimane
  • Pazienti con malattie autoimmuni attive che richiedono trattamento sistemico

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Quironsalud Barcelona Barcellona Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Cfjakqq Uraysihzgyiasqmwxkuc Bcgtdz Kuk Berlino Germania
Hftspbfp Ucjfdznxfnlvd Rptlj Y Ctrul Madrid Spagna
Hqkxtqly Unpcjzsezsuin Fdztnycmm Jcsllis Dbxv Madrid Spagna
Cnbeep Ljzo Bnpnnh Lione Francia
Izoyzvew Brlvbvag Bordeaux Francia
Ojfrosdo Cxojuofz Ratqpg Tolosa Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
Germania Germania
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

  • DCC-3084

DCC-3084 รจ un nuovo farmaco sperimentale progettato per il trattamento di tumori avanzati causati da alterazioni nel percorso MAPK. Questo medicinale viene studiato sia come monoterapia (usato da solo) che in combinazione con altri farmaci antitumorali. รˆ attualmente in fase di sperimentazione per valutare la sua sicurezza ed efficacia nel trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule, il melanoma, il cancro del pancreas e il cancro della prostata resistente alla castrazione.

La sperimentazione sta valutando come questo farmaco agisce quando viene somministrato da solo, con particolare attenzione alla sicurezza del trattamento e alla capacitร  di controllare la crescita del tumore. I ricercatori stanno cercando di determinare il dosaggio piรน appropriato che possa offrire i migliori benefici ai pazienti mantenendo gli effetti collaterali a livelli gestibili.

NSCLC (Carcinoma polmonare non a piccole cellule) – รˆ un tipo di tumore che si sviluppa nei polmoni, rappresentando la forma piรน comune di cancro polmonare. Le cellule tumorali si moltiplicano nei tessuti polmonari, principalmente nelle vie aeree maggiori. La malattia puรฒ diffondersi gradualmente ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il sangue.

Melanoma – รˆ un tumore maligno che si sviluppa nelle cellule che producono la melanina, il pigmento che dร  colore alla pelle. Si manifesta principalmente sulla pelle, ma puรฒ svilupparsi anche in altre parti del corpo. Il melanoma spesso si presenta come un neo che cambia forma, dimensione o colore nel tempo.

PDAC (Adenocarcinoma duttale pancreatico) – รˆ un tumore che si sviluppa nelle cellule dei dotti pancreatici. Le cellule tumorali si moltiplicano nel tessuto pancreatico, alterando la normale funzione dell’organo. La malattia puรฒ causare problemi nella produzione di enzimi digestivi e ormoni.

CRPC (Carcinoma prostatico resistente alla castrazione) – รˆ una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante i livelli di testosterone siano molto bassi. Si sviluppa nelle cellule della ghiandola prostatica e puรฒ influenzare i livelli dell’antigene prostatico specifico (PSA) nel sangue.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 01:01

Trial ID:
2024-517829-12-00
Protocol code:
DCC-3084-01-001
NCT ID:
NCT06287463
Trial Phase:
Fase I e Fase II (Integrate) – Prima somministrazione sull’uomo

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia