Questo studio clinico esamina il trattamento dell’asma non controllata negli adolescenti. La ricerca confronta due medicinali per inalazione: il farmaco sperimentale CHF5993 (una combinazione di beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato e glicopirronio bromuro) con il farmaco già in commercio Seretide Evohaler (una combinazione di fluticasone propionato e salmeterolo). Lo studio include anche l’uso di placebo.
Lo scopo principale dello studio è verificare se il nuovo farmaco CHF5993 sia più efficace di Seretide Evohaler nel migliorare la funzione polmonare nei pazienti adolescenti con asma non controllata, nonostante stiano già assumendo altri farmaci per l’asma. La ricerca valuterà in particolare la capacità respiratoria dei pazienti attraverso la misurazione del volume espiratorio forzato (la quantità di aria che una persona può espirare in un secondo).
Lo studio durerà 52 settimane (un anno) durante le quali i pazienti dovranno utilizzare gli inalatori forniti. Durante questo periodo, i medici monitoreranno regolarmente la funzione polmonare dei partecipanti, la frequenza degli attacchi d’asma e la qualità della vita correlata alla malattia. I pazienti non sapranno quale dei due trattamenti stanno ricevendo fino al termine dello studio.

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