Questo studio clinico riguarda volontari sani e non persone affette da una specifica malattia. Lo studio utilizza apixaban, un medicinale che viene normalmente usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Nel corso dello studio verranno confrontate due diverse formulazioni di compresse rivestite con film contenenti apixaban da 5 mg per verificare se funzionano in modo simile nell’organismo.
Lo scopo dello studio è valutare se una nuova formulazione di apixaban viene assorbita dal corpo allo stesso modo della formulazione già disponibile in commercio e dimostrare che le due formulazioni sono equivalenti secondo i criteri stabiliti dalle autorità sanitarie. Per fare questo confronto, i ricercatori misureranno la quantità di medicinale presente nel sangue dei partecipanti dopo l’assunzione di ciascuna delle due formulazioni.
Lo studio prevede che ogni volontario assuma entrambe le formulazioni in momenti diversi, permettendo così un confronto diretto tra i due prodotti nella stessa persona. Le compresse vengono prese per via orale a stomaco vuoto e dopo l’assunzione vengono effettuati prelievi di sangue per misurare quanto medicinale è presente nell’organismo e quanto velocemente viene assorbito. Tra l’assunzione della prima e della seconda formulazione viene lasciato passare un periodo di tempo adeguato per permettere all’organismo di eliminare completamente il medicinale assunto in precedenza.
Spagna 
