Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul cancro esofageo, una malattia che colpisce l'esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco. Lo studio utilizza un farmaco chiamato Ferrotran, che è un mezzo di contrasto speciale contenente particelle di ferro, somministrato attraverso infusione endovenosa. Questo farmaco viene utilizzato insieme alla risonanza magnetica per visualizzare meglio i linfonodi nei pazienti.
Lo scopo dello studio è valutare quanto bene questo nuovo metodo di imaging possa individuare la diffusione del cancro ai linfonodi, confrontandolo con le tecniche di imaging standard come la PET-CT. Il farmaco viene somministrato ai pazienti prima dell'esame di risonanza magnetica in due momenti diversi: prima dell'inizio del trattamento principale e dopo il completamento della chemioradioterapia.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno una singola dose di Ferrotran attraverso infusione in vena. Il farmaco aiuta a rendere più visibili i linfonodi durante l'esame di risonanza magnetica. La dose del farmaco viene calcolata in base al peso del paziente e l'infusione dura circa 30 minuti. I pazienti verranno monitorati durante e dopo la procedura per assicurarsi che non ci siano effetti indesiderati.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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La Ferumoxtran-10 (USPIO) è un mezzo di contrasto a base di nanoparticelle di ossido di ferro ultrapiccole. Questo agente viene utilizzato durante la risonanza magnetica per migliorare la visualizzazione dei linfonodi. Le nanoparticelle vengono assorbite dai linfonodi normali, mentre i linfonodi contenenti metastasi tumorali non assorbono il contrasto, permettendo così di identificare meglio la presenza di cellule tumorali.
La procedura include anche l'uso della tomografia a emissione di positroni combinata con la tomografia computerizzata (PET-CT), che utilizza piccole quantità di materiale radioattivo per identificare la presenza e la diffusione del cancro. Questo esame viene utilizzato come standard di riferimento per confrontare l'efficacia della nuova tecnica con USPIO.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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