Questo studio riguarda il carcinoma ovarico sieroso di alto grado o endometrioide, che sono tipi di tumori che colpiscono le ovaie, le tube di Falloppio o il peritoneo, cioรจ la membrana che riveste l’interno dell’addome. Il trattamento che verrร utilizzato รจ THEO-260, un medicinale sperimentale che viene somministrato attraverso un’infusione, cioรจ viene introdotto lentamente nel corpo attraverso una vena. Si tratta di un tipo particolare di terapia che utilizza un virus modificato per combattere le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร di THEO-260, determinare la dose corretta da utilizzare nelle fasi successive della ricerca e verificare se il trattamento puรฒ essere efficace nel ridurre o controllare il tumore. Lo studio รจ diviso in due parti: nella prima parte si cercherร di capire quale sia la dose piรน appropriata del medicinale e si osserveranno attentamente gli effetti che il trattamento puรฒ avere sul corpo delle pazienti, mentre nella seconda parte si valuterร se il medicinale funziona nel ridurre le dimensioni del tumore alla dose stabilita nella prima parte.
Durante lo studio le pazienti riceveranno il trattamento con THEO-260 e verranno sottoposte a controlli regolari che includono esami del sangue, esami delle urine, prelievi di campioni dalla bocca e dalle feci per verificare la presenza del medicinale, misurazioni dei segni vitali come pressione e temperatura, e tomografia computerizzata o risonanza magnetica per vedere come il tumore risponde al trattamento. Verranno inoltre misurati alcuni marcatori nel sangue, tra cui il CA-125, una sostanza che puรฒ indicare la presenza o l’andamento del tumore ovarico, e verranno valutati i livelli di citochine, che sono sostanze prodotte dal corpo durante le risposte immunitarie. Le pazienti compileranno anche questionari sulla qualitร della vita per capire come il trattamento influisce sul loro benessere quotidiano.
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