Questo studio riguarda il melanoma uveale metastatico in persone che presentano una particolare caratteristica genetica chiamata HLA A*02:01 positivo. Il melanoma uveale è un tumore raro che si sviluppa nell’occhio e quando è metastatico significa che si è diffuso ad altre parti del corpo, in particolare al fegato. Il trattamento che verrà utilizzato nello studio prevede l’uso di tebentafusp, un medicinale antitumorale somministrato attraverso infusione intravenosa, cioè attraverso una vena, in combinazione con la radioterapia diretta al fegato. La radioterapia è un trattamento che utilizza radiazioni per colpire le cellule tumorali presenti nel fegato.
Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta della radioterapia al fegato al trattamento con tebentafusp possa prolungare il tempo prima che la malattia progredisca. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il medicinale tebentafusp per via intravenosa insieme alla radioterapia diretta alle metastasi epatiche, cioè alle lesioni tumorali presenti nel fegato. Il trattamento con tebentafusp può durare fino a trenta mesi. Le persone che partecipano allo studio devono avere almeno una lesione misurabile nel fegato e la metastasi epatica più grande non deve superare gli otto centimetri di dimensione.
Nel corso dello studio verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare come risponde il tumore al trattamento e per controllare la sicurezza dei medicinali utilizzati. Verranno eseguiti esami del sangue per verificare la funzionalità del midollo osseo, dei reni e del fegato, oltre ad analisi per studiare il sistema immunitario e il microambiente infiammatorio del tumore. Lo studio valuterà anche quanto tempo passa prima che la malattia progredisca, la percentuale di persone che rispondono al trattamento, la sopravvivenza complessiva e la durata del trattamento.
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