Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamentoMalattia rara

Studio con gallio (68Ga) edotreotide mediante PET/CT per pazienti con carcinoma nasofaringeo per migliorare la scelta della terapia

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico riguarda il carcinoma nasofaringeo, un tumore che si sviluppa nella parte superiore della gola dietro il naso. Il carcinoma nasofaringeo è spesso associato al virus di Epstein-Barr. Durante lo studio verrà utilizzato 68Ga-Dotatoc, una sostanza che contiene gallio (68Ga) edotreotide e viene somministrata come soluzione per iniezione per uso endovenoso. Questa sostanza permette di visualizzare una particolare proteina chiamata recettore della somatostatina di tipo 2 che può essere presente sulla superficie delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è verificare se sia possibile valutare la presenza di questa proteina nei pazienti con carcinoma nasofaringeo utilizzando ripetute scansioni con PET/CT, una tecnica di imaging che combina due tipi di esami per ottenere immagini dettagliate del corpo. Lo studio vuole dimostrare che questo metodo di imaging è praticabile se sarà possibile vedere e misurare l'assorbimento del 68Ga-Dotatoc nel tumore in almeno sette pazienti su dieci e completare una seconda scansione in almeno sei pazienti.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno il 68Ga-Dotatoc e verranno sottoposti a scansioni PET/CT prima di iniziare il trattamento standard per il loro tumore. Alcuni pazienti riceveranno una chemioterapia di induzione oppure un trattamento combinato di chemioterapia e radioterapia. Verranno misurati i valori di assorbimento della sostanza nel tumore e nei linfonodi interessati, così come nei tessuti e organi sani. Inoltre verrà analizzato il tessuto tumorale prelevato in precedenza per verificare la presenza della proteina attraverso un esame di laboratorio chiamato immunoistochimica.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Scansione iniziale con <b>68Ga-Dotatoc</b>

    All'inizio dello studio, riceverai una scansione PET/CT (tomografia a emissione di positroni combinata con tomografia computerizzata) utilizzando un tracciante radioattivo chiamato 68Ga-Dotatoc.

    Il 68Ga-Dotatoc è una soluzione iniettabile che contiene gallio (68Ga) edotreotide come sostanza attiva. Questo tracciante viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena).

    La scansione viene eseguita prima dell'inizio del trattamento per il carcinoma nasofaringeo (tumore della parte superiore della gola, dietro il naso).

    Questo esame permette di visualizzare e misurare la presenza di recettori della somatostatina di tipo 2 (SSTR2) nel tumore. I recettori sono strutture sulla superficie delle cellule che possono legarsi a determinate sostanze.

    Durante la scansione, verranno misurati i valori di captazione del tracciante nel tumore primario e in eventuali metastasi linfonodali (cellule tumorali diffuse ai linfonodi).

  2. Passaggio 2

    Trattamento standard per il carcinoma nasofaringeo

    Dopo la prima scansione, riceverai il trattamento pianificato per il carcinoma nasofaringeo.

    Il trattamento può consistere in chemioterapia di induzione (chemioterapia somministrata prima del trattamento principale) oppure in chemioradioterapia (combinazione di chemioterapia e radioterapia) senza chemioterapia di induzione.

    Il tipo di trattamento dipende dallo stadio della malattia e dalle decisioni cliniche del medico curante.

  3. Passaggio 3

    Scansione di controllo con <b>68Ga-Dotatoc</b>

    Dopo il completamento del trattamento, verrà eseguita una seconda scansione PET/CT con 68Ga-Dotatoc.

    Anche in questo caso, il tracciante radioattivo verrà somministrato per via endovenosa.

    Questa scansione ripetuta serve a valutare eventuali cambiamenti nell'espressione dei recettori SSTR2 dopo il trattamento.

    Verranno nuovamente misurati i valori di captazione del tracciante nelle aree tumorali e nei tessuti normali.

  4. Passaggio 4

    Analisi del tessuto tumorale

    Durante lo studio, verrà analizzato il tessuto tumorale d'archivio (campione di tessuto raccolto in precedenza).

    L'analisi viene effettuata mediante immunoistochimica (IHC), una tecnica di laboratorio che permette di identificare specifiche proteine nei tessuti.

    Questa analisi serve a determinare l'espressione dei recettori SSTR2 nel tumore e a confrontarla con i risultati delle scansioni PET/CT.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Il paziente deve avere un carcinoma nasofaringeo (un tumore che si sviluppa nella parte superiore della gola, dietro il naso) in stadio IB-IVA, che è positivo per il virus di Epstein-Barr (un virus comune che in alcuni casi può essere associato a questo tipo di tumore).
  • Il paziente deve essere programmato per ricevere una chemioterapia di induzione (un trattamento con farmaci antitumorali somministrato prima del trattamento principale) oppure una chemioradioterapia (una combinazione di chemioterapia e radioterapia) senza chemioterapia di induzione.
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni di età.
  • Il paziente deve firmare il consenso informato (un documento che conferma la comprensione e l'accettazione volontaria di partecipare allo studio).
  • Il paziente deve essere disposto e in grado di seguire tutte le procedure richieste dal protocollo (il piano dettagliato dello studio clinico).
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo al momento della valutazione iniziale.
  • Deve essere disponibile tessuto tumorale d'archivio (campioni di tessuto del tumore prelevati in precedenza e conservati).

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non sono stati forniti criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati disponibili.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

[68Ga]Ga-DOTA-TOC è un farmaco radioattivo utilizzato per la diagnostica medica. Viene somministrato ai pazienti per eseguire una scansione PET/CT, che è un tipo speciale di esame di imaging che aiuta i medici a vedere all'interno del corpo. Questo farmaco si lega a specifiche proteine chiamate recettori della somatostatina di tipo 2, che possono essere presenti sulle cellule tumorali. Quando il farmaco si lega a queste proteine, emette una piccola quantità di radiazione che può essere rilevata dalla macchina PET/CT, permettendo ai medici di visualizzare dove si trova il tumore e quanto è esteso. In questo studio, il farmaco viene utilizzato per valutare i tumori del rinofaringe associati al virus di Epstein-Barr e per aiutare i medici a scegliere il trattamento più appropriato per ogni paziente.

Che cosa si sa già del trattamento

[68Ga]Ga-DOTA-TOC – È un radiofarmaco utilizzato nella diagnostica per immagini mediante tomografia ad emissione di positroni (PET), che viene somministrato per via endovenosa. Questa sostanza è impiegata per visualizzare i tumori che presentano sulla loro superficie dei recettori specifici chiamati recettori della somatostatina di tipo 2, permettendo ai medici di vedere dove si trova il tumore nel corpo. Il farmaco funziona legandosi a questi recettori sulle cellule tumorali, emettendo un segnale radioattivo che può essere rilevato dalla scansione PET, aiutando così nella diagnosi e nella pianificazione del trattamento del carcinoma nasofaringeo. Attualmente è utilizzato nella pratica clinica e nella ricerca medica per migliorare la selezione delle terapie più appropriate per i pazienti.

Malattie studiate

Carcinoma rinofaringeo – Il carcinoma rinofaringeo è un tumore maligno che si sviluppa nella rinofaringe, la parte superiore della gola situata dietro il naso. Questa malattia è spesso associata all'infezione da virus di Epstein-Barr (EBV). Il tumore può crescere localmente invadendo i tessuti circostanti e può diffondersi ai linfonodi del collo. Nelle fasi iniziali, la malattia può causare sintomi come difficoltà respiratorie nasali, sangue dal naso o perdita dell'udito. Con il progredire della malattia, possono comparire gonfiori al collo dovuti all'ingrossamento dei linfonodi. Il carcinoma rinofaringeo è considerato una malattia rara nelle regioni non endemiche.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2025-520689-23-00Codice del protocollo21477Partecipanti previsti10 personePromotoreUniversitair Medisch Centrum Groningen

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.