Lo studio clinico si concentra sulla maculopatia telangiectasica di tipo 1, una condizione che colpisce la parte centrale della retina, causando problemi di vista. La ricerca mira a confrontare l’efficacia di un farmaco chiamato aflibercept con un placebo. L’aflibercept è una soluzione iniettabile che viene somministrata direttamente nell’occhio per trattare il gonfiore della retina, noto come edema maculare, associato a questa malattia.
Lo scopo principale dello studio è osservare come cambia lo spessore della retina centrale nei pazienti trattati con aflibercept rispetto a quelli che ricevono un placebo. I partecipanti allo studio riceveranno iniezioni regolari e verranno monitorati per un periodo di sei mesi. Durante questo tempo, verranno effettuati esami per valutare la vista e lo stato della retina, utilizzando tecniche come lOCT (tomografia a coerenza ottica), che permette di vedere dettagliatamente le diverse strutture dell’occhio.
Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà pazienti che hanno già ricevuto una diagnosi di maculopatia telangiectasica di tipo 1. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali cambiamenti nella loro condizione e per garantire la sicurezza del trattamento. L’obiettivo è determinare se l’aflibercept può offrire un miglioramento significativo rispetto al placebo nel trattamento di questa malattia oculare.

Francia