Lo studio clinico si concentra su due tipi di tumori: ladenocarcinoma gastrico e ladenocarcinoma pancreatico. Questi sono tipi di cancro che si sviluppano rispettivamente nello stomaco e nel pancreas. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato SOT102, che verrà testato sia da solo che in combinazione con trattamenti standard già utilizzati per questi tumori. L’obiettivo principale dello studio è determinare la dose massima sicura di SOT102 e valutare la sua efficacia nel trattamento di questi tipi di cancro.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno SOT102 attraverso un’infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Alcuni partecipanti riceveranno anche altri farmaci che sono comunemente usati per trattare questi tumori, come acido folinico, paclitaxel legato all’albumina, oxaliplatino, fluorouracile, gemcitabina e nivolumab. Questi farmaci aiutano a combattere il cancro in modi diversi, e la combinazione con SOT102 potrebbe migliorare i risultati del trattamento.
Lo studio è suddiviso in diverse fasi. Nelle prime fasi, si cercherà di stabilire la dose più alta di SOT102 che può essere somministrata in sicurezza. Successivamente, si valuterà quanto bene il farmaco funziona nel ridurre i tumori. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per vedere come rispondono al trattamento. L’obiettivo finale è capire se SOT102 può diventare una parte efficace del trattamento per ladenocarcinoma gastrico e ladenocarcinoma pancreatico.
Belgio 
Francia 
Repubblica Ceca 
Spagna 
