Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni con un alto carico tumorale. Questo tipo di cancro si diffonde ad altre parti del corpo ma risponde ancora alla terapia ormonale. Il trattamento in esame prevede l’uso di SHR3680, un farmaco che agisce bloccando gli effetti degli ormoni maschili, combinato con una terapia che riduce gli androgeni, noti come ADT. Questo approccio viene confrontato con l’uso di Bicalutamide, un altro farmaco che blocca gli ormoni maschili, anch’esso combinato con ADT.

Lo scopo dello studio è determinare se SHR3680 combinato con ADT sia più efficace di Bicalutamide combinato con ADT nel migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva nei pazienti con questo tipo di cancro alla prostata. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza delle terapie. Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati controlli regolari per osservare la risposta del tumore e la salute generale dei partecipanti.

Oltre ai farmaci principali, lo studio utilizza anche Zoladex, un impianto che aiuta a ridurre i livelli di ormoni maschili nel corpo, somministrato tramite iniezione. Questo impianto è parte della terapia di deprivazione androgenica (ADT) e viene utilizzato per mantenere bassi i livelli di ormoni che possono stimolare la crescita del tumore. Lo studio mira a fornire informazioni su quale combinazione di trattamenti possa offrire i migliori risultati per i pazienti con questo tipo di cancro alla prostata.