Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica, in particolare di una forma chiamata cancro alla vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio. Il trattamento in esame include una combinazione di due terapie: il vaccino BCG e un nuovo farmaco sperimentale chiamato mRNA-4157. Il vaccino BCG è già utilizzato per trattare il cancro alla vescica, mentre l’mRNA-4157 è un trattamento innovativo che utilizza una tecnologia basata su particelle di RNA, progettata per stimolare il sistema immunitario a combattere il cancro.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia della combinazione di V940 (nome in codice per mRNA-4157) con il vaccino BCG rispetto al solo vaccino BCG. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà entrambi i trattamenti, mentre l’altro riceverà solo il vaccino BCG. Inoltre, una parte dello studio valuterà l’efficacia del solo V940. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo e la progressione della malattia.

Il percorso dello studio prevede che i partecipanti ricevano i trattamenti per un periodo di tempo stabilito e vengano sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e l’efficacia del trattamento. L’obiettivo è determinare se la combinazione di V940 e BCG possa offrire un vantaggio rispetto al trattamento tradizionale con solo BCG, migliorando la sopravvivenza senza eventi e il tasso di risposta completa nei pazienti con cancro alla vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio.