Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
Centro verificato
Berlino, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla guarigione delle fratture dell'osso del braccio superiore, noto come frattura prossimale dell'omero. Questa condizione si verifica quando l'osso vicino alla spalla si rompe, spesso a causa di una caduta o di un trauma. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato iloprost, somministrato direttamente nel sito della frattura durante l'intervento chirurgico. Iloprost è un concentrato per soluzione per infusione, che si ritiene possa aiutare a migliorare la guarigione delle ossa.
Lo scopo principale dello studio è verificare la sicurezza dell'uso locale di iloprost durante l'operazione per favorire la guarigione delle fratture dell'omero prossimale. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco durante l'intervento chirurgico, e la loro guarigione sarà monitorata nel tempo per valutare eventuali effetti collaterali e l'efficacia del trattamento. Lo studio è progettato per essere controllato e randomizzato, il che significa che i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento o un altro tipo di cura.
Durante il corso dello studio, verranno raccolti dati su vari aspetti della guarigione, come la necrosi della testa dell'omero, l'angolo dell'asse della testa dell'omero, il dolore, la qualità della vita e la funzionalità del braccio e della spalla. Questi dati aiuteranno a determinare se iloprost è un trattamento sicuro ed efficace per migliorare la guarigione delle fratture dell'omero prossimale.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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