Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady
Centro verificato
Praga, Cechia
Malattie rare
Molecole in studio
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il melanoma è un tipo di cancro della pelle che può essere difficile da trattare quando si diffonde o diventa avanzato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con melanoma avanzato che non è stato trattato in precedenza. L'obiettivo è confrontare l'efficacia di due combinazioni di farmaci: Fianlimab insieme a cemiplimab rispetto a pembrolizumab. Fianlimab e cemiplimab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre pembrolizumab è un trattamento già utilizzato per il melanoma.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo massimo di 24 mesi. I farmaci saranno somministrati tramite infusione endovenosa, che significa che verranno iniettati direttamente in una vena. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo scopo principale è vedere quale trattamento è più efficace nel rallentare la progressione del melanoma.
Lo studio valuterà anche la sicurezza dei trattamenti e monitorerà eventuali effetti collaterali. I ricercatori osserveranno quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e raccoglieranno dati su come i pazienti rispondono ai trattamenti. Questo aiuterà a capire meglio quale combinazione di farmaci potrebbe offrire il miglior beneficio per le persone con melanoma avanzato.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale progettato per aiutare il sistema immunitario a combattere il melanoma avanzato o metastatico. Funziona bloccando una proteina chiamata Lag-3, che può inibire la risposta immunitaria contro le cellule tumorali. L'obiettivo è migliorare la capacità del corpo di attaccare e distruggere le cellule cancerose.
è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. È un tipo di terapia chiamata inibitore del checkpoint immunitario, che agisce bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare il cancro. Viene utilizzato per trattare il melanoma avanzato o metastatico.
è un farmaco utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il melanoma avanzato o metastatico. Funziona come un inibitore del checkpoint immunitario, aiutando il sistema immunitario a identificare e distruggere le cellule tumorali. Viene spesso utilizzato quando il melanoma non può essere rimosso chirurgicamente o si è diffuso ad altre parti del corpo.
Fianlimab è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato in combinazione con cemiplimab per il trattamento del melanoma avanzato o metastatico. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica di fase 3 per valutare la sua efficacia rispetto a pembrolizumab. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del melanoma non resecabile. Il suo meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione della proteina LAG-3, che aiuta a potenziare la risposta immunitaria contro le cellule tumorali. È classificato come un anticorpo monoclonale.
Cemiplimab è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato in combinazione con fianlimab per il trattamento del melanoma avanzato o metastatico. È attualmente in fase di sperimentazione clinica di fase 3 per confrontare la sua efficacia con pembrolizumab. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del melanoma non resecabile. Il suo meccanismo d'azione si basa sull'inibizione del checkpoint immunitario PD-1, migliorando così la capacità del sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. È classificato come un anticorpo monoclonale.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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