Studio clinico su dapagliflozin, finerenone e semaglutide per il trattamento della malattia renale cronica nei pazienti con questa condizione

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sulla malattia renale cronica, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente per un lungo periodo. Lo scopo dello studio è ottimizzare il trattamento per i pazienti con questa malattia utilizzando un approccio mirato basato su biomarcatori, che sono indicatori biologici che possono aiutare a personalizzare le cure. I farmaci utilizzati nello studio includono dapagliflozin, finerenone e semaglutide. Dapagliflozin e finerenone sono somministrati per via orale, mentre semaglutide viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle.

Lo studio si propone di confrontare l’effetto di questo approccio mirato rispetto alle cure standard sulla progressione della malattia renale cronica. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci o un placebo per un periodo massimo di 104 settimane, che corrisponde a circa due anni. Durante questo periodo, i ricercatori monitoreranno attentamente i cambiamenti nella funzione renale dei partecipanti, misurata attraverso il tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR), un indicatore di quanto bene i reni stanno filtrando il sangue.

Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare al meglio la malattia renale cronica, migliorando la qualità della vita dei pazienti. I risultati potrebbero portare a trattamenti più personalizzati e efficaci per chi soffre di questa condizione. I partecipanti saranno seguiti fino alla fine dello studio per valutare i cambiamenti nella funzione renale e altri parametri di salute.

1 inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, inizia il trattamento con i farmaci assegnati. I farmaci utilizzati sono dapagliflozin propanediol, finerenone e semaglutide.

Il dapagliflozin propanediol e il finerenone vengono assunti per via orale. Il semaglutide viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.

2 somministrazione dei farmaci

I farmaci vengono somministrati secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio. La durata del trattamento è fino alla settimana 104.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la salute e la risposta al trattamento.

Le valutazioni includono il monitoraggio della funzione renale attraverso la misurazione del tasso di filtrazione glomerulare (eGFR) e il livello di albuminuria.

4 fine del trattamento

Alla settimana 104, il trattamento termina. Viene effettuata una valutazione finale per misurare i cambiamenti nella funzione renale e altri parametri di salute.

5 fine dello studio

Alla settimana 112, lo studio si conclude con una valutazione finale per confrontare i risultati ottenuti durante il periodo di trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra i 18 e i 75 anni.
  • Valore di UACR (rapporto albumina-creatinina urinaria) tra 100 e 5000 mg/g in due campioni di urina raccolti al mattino. Un valore tra 80 e 100 mg/g è accettato se misurazioni precedenti erano superiori a 100 mg/g e non ci sono nuovi trattamenti che possano spiegare il cambiamento.
  • Trattamento stabile con la dose massima tollerata di un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina o di un bloccante del recettore dell’angiotensina per almeno quattro settimane prima della partecipazione allo studio. Questo requisito non si applica se il trattamento è controindicato o non tollerato.
  • Capacità di comunicare con il personale dello studio e di comprendere e firmare il consenso informato.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale cronica in fase avanzata.
  • Non puoi partecipare se hai altre malattie gravi che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se stai già ricevendo un trattamento sperimentale per la malattia renale cronica.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute mentale che potrebbero rendere difficile seguire le istruzioni dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
20.06.2025
Germania Germania
Reclutando
12.12.2025
Italia Italia
Non ancora reclutando
Spagna Spagna
Reclutando
11.11.2025
Svezia Svezia
Reclutando
11.11.2025

Sedi della sperimentazione

MSC-001 è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento della malattia renale cronica. Questo farmaco è progettato per agire su specifici biomarcatori nel corpo, che sono indicatori biologici della malattia. L’obiettivo di MSC-001 è rallentare il declino della funzione renale, misurato attraverso un parametro chiamato eGFR, che indica quanto bene i reni stanno filtrando il sangue. Partecipando a questo studio, i pazienti riceveranno MSC-001 per vedere se può migliorare la loro condizione rispetto ai trattamenti standard attualmente disponibili.

Malattie in studio:

Malattia renale cronica – La malattia renale cronica è una condizione caratterizzata da una perdita graduale e progressiva della funzione renale nel tempo. I reni danneggiati non riescono a filtrare efficacemente i rifiuti e i liquidi in eccesso dal sangue, portando a un accumulo di tossine nel corpo. La progressione della malattia può essere lenta e spesso asintomatica nelle fasi iniziali, ma con il tempo può portare a sintomi come affaticamento, gonfiore alle gambe e ipertensione. La velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) è un indicatore chiave della funzione renale e tende a diminuire con l’avanzare della malattia. L’albuminuria, ovvero la presenza di albumina nelle urine, è un altro segno di danno renale. La malattia può progredire fino a richiedere trattamenti più intensivi per gestire la funzione renale compromessa.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:38

ID della sperimentazione:
2023-507449-27-01
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

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    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

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