Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio clinico per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione: confronto tra BMS-986365 e combinazione di farmaci

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante la terapia ormonale. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato BMS-986365, che verrà confrontato con altre terapie scelte dai medici, come docetaxel o inibitori del percorso del recettore degli androgeni (ARPI) come abiraterone, enzalutamide, prednisone e prednisolone.

Lo scopo dello studio è valutare se BMS-986365 è più efficace nel rallentare la progressione della malattia rispetto alle terapie scelte dai medici. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per vedere quanto tempo impiega la malattia a peggiorare. Questo sarà misurato attraverso tecniche di imaging radiografico, come le radiografie o le scansioni, per determinare la sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS). Inoltre, lo studio valuterà se i partecipanti vivono più a lungo con BMS-986365 rispetto ad altri trattamenti, misurando la sopravvivenza globale (OS).

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento in forma di compresse o capsule, a seconda del farmaco assegnato, e saranno seguiti nel tempo per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per adattarsi in base ai risultati ottenuti, garantendo che i partecipanti ricevano il miglior trattamento possibile. L'obiettivo principale è migliorare la qualità della vita e prolungare la sopravvivenza dei pazienti con questa forma di cancro alla prostata.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'iscrizione allo studio, il paziente inizia il trattamento con il farmaco sperimentale BMS-986365 o con una terapia scelta dal medico tra docetaxel o un inibitore del percorso del recettore degli androgeni (ARPI).

    Il farmaco BMS-986365 viene somministrato per via orale. Se viene scelto docetaxel, questo viene somministrato come soluzione per infusione.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, il paziente sarà sottoposto a controlli regolari per monitorare la progressione della malattia. Questo include esami radiografici come raggi X o scansioni per valutare il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia.

    Il personale medico valuterà anche la sopravvivenza complessiva per determinare se il farmaco BMS-986365 migliora la durata della vita rispetto ad altre terapie.

  3. Passaggio 3

    Compilazione di questionari

    Il paziente sarà invitato a compilare questionari per valutare i sintomi del cancro alla prostata e il loro impatto sulla qualità della vita.

    Questi questionari aiutano a garantire che i sintomi non siano troppo gravi e a monitorare eventuali cambiamenti durante il trattamento.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continua fino a quando il medico ritiene che il farmaco non sia più efficace o fino a quando il paziente decide di interrompere la partecipazione allo studio.

    Alla fine del trattamento, il paziente potrebbe essere sottoposto a ulteriori esami per valutare lo stato della malattia e discutere le opzioni future con il medico.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Uomini di età pari o superiore a 18 anni con un tipo specifico di cancro alla prostata avanzato che sta peggiorando.
  • Uomini che mostrano segni di diffusione del cancro ad altre parti del corpo, visibili su scansioni speciali come una scintigrafia ossea o una scansione CT/MRI. La scintigrafia ossea è un esame che mostra se il cancro si è diffuso alle ossa. La scansione CT/MRI sono esami che creano immagini dettagliate dell'interno del corpo.
  • I partecipanti devono compilare questionari per assicurarsi che i sintomi del loro cancro alla prostata non siano troppo gravi.
  • I partecipanti devono aver già provato alcuni trattamenti specifici, come abiraterone, enzalutamide, apalutamide o darolutamide, che sono medicinali usati per trattare il cancro alla prostata.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone di sesso femminile.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili.
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Il farmaco BMS-986365 è un nuovo medicinale in fase di studio per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica. Questo farmaco è progettato per rallentare o fermare la progressione della malattia, offrendo una nuova opzione di trattamento per i pazienti che non rispondono più alle terapie standard. L'obiettivo principale è vedere se questo farmaco funziona meglio rispetto ad altre terapie scelte dal medico.

Docetaxel è un farmaco chemioterapico comunemente usato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro alla prostata. Funziona interferendo con la crescita e la divisione delle cellule tumorali, rallentando o fermando la loro diffusione. In questo studio, viene utilizzato come confronto per valutare l'efficacia del nuovo farmaco in fase di sperimentazione.

Gli Inibitori del Recettore degli Androgeni (ARPI) sono una classe di farmaci utilizzati per trattare il cancro alla prostata avanzato. Questi farmaci agiscono bloccando l'azione degli ormoni maschili, come il testosterone, che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali. In questo studio, un secondo inibitore del recettore degli androgeni viene utilizzato come opzione di confronto per valutare l'efficacia del nuovo farmaco in fase di sperimentazione.

Che cosa si sa già del trattamento

BMS-986365 – BMS-986365 è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio per la sua efficacia nel trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Viene somministrato ai pazienti nell'ambito di una sperimentazione clinica, in cui le sue prestazioni vengono confrontate con altri trattamenti scelti dai medici, come il docetaxel o un secondo inibitore della via del recettore degli androgeni. L'obiettivo principale dello studio è determinare se BMS-986365 possa ritardare la progressione della malattia in modo più efficace rispetto ai trattamenti esistenti. Questo farmaco agisce a livello molecolare prendendo di mira specifiche vie coinvolte nella crescita delle cellule tumorali, con lo scopo di rallentare o fermare la diffusione delle cellule tumorali. BMS-986365 è ancora in fase di sperimentazione e il suo pieno potenziale e il suo profilo di sicurezza sono in corso di valutazione negli studi clinici.

Malattie studiate

Cancro della prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) – Questa malattia è una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante la riduzione dei livelli di testosterone, che normalmente alimenta la crescita del cancro alla prostata. Si verifica quando le cellule tumorali si diffondono ad altre parti del corpo, come le ossa o i linfonodi, e non rispondono più ai trattamenti ormonali standard. La progressione della malattia è caratterizzata da un aumento del numero e delle dimensioni delle metastasi, che possono essere rilevate tramite tecniche di imaging radiografico. I sintomi possono includere dolore osseo, difficoltà urinarie e affaticamento. La malattia può progredire lentamente o rapidamente, variando da paziente a paziente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-517422-25-00Codice del protocolloCA071-1000Partecipanti previsti960 personePromotoreCelgene Corp.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.