Lo studio clinico si concentra su due malattie: l’insufficienza cardiaca cronica e la malattia renale cronica nei pazienti anziani. Queste condizioni possono portare a un livello elevato di potassio nel sangue, noto come iperkaliemia. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Lokelma, che contiene la sostanza attiva sodio zirconio ciclosilicato. Questo farmaco รจ disponibile in forma di polvere per sospensione orale e viene somministrato per via orale. L’obiettivo principale dello studio รจ confrontare l’efficacia del trattamento con Lokelma in combinazione con un altro tipo di farmaci chiamati RAASi, rispetto all’uso dei soli RAASi, nel migliorare la gestione dell’insufficienza cardiaca e della malattia renale cronica.
Il corso dello studio prevede che i partecipanti siano divisi in due gruppi: uno riceverร Lokelma insieme ai RAASi, mentre l’altro riceverร solo i RAASi. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tre mesi per valutare se il trattamento con Lokelma aiuta a raggiungere dosi piรน elevate di RAASi, come raccomandato dalle linee guida mediche. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare i livelli di potassio nel sangue e la funzione cardiaca e renale. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di Lokelma puรฒ migliorare la tolleranza e l’efficacia del trattamento con RAASi nei pazienti con rischio di iperkaliemia.











Spagna