Lo studio clinico si concentra su due malattie: l’insufficienza cardiaca cronica e la malattia renale cronica nei pazienti anziani. Queste condizioni possono portare a un livello elevato di potassio nel sangue, noto come iperkaliemia. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Lokelma, che contiene la sostanza attiva sodio zirconio ciclosilicato. Questo farmaco è disponibile in forma di polvere per sospensione orale e viene somministrato per via orale. L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento con Lokelma in combinazione con un altro tipo di farmaci chiamati RAASi, rispetto all’uso dei soli RAASi, nel migliorare la gestione dell’insufficienza cardiaca e della malattia renale cronica.
Il corso dello studio prevede che i partecipanti siano divisi in due gruppi: uno riceverà Lokelma insieme ai RAASi, mentre l’altro riceverà solo i RAASi. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tre mesi per valutare se il trattamento con Lokelma aiuta a raggiungere dosi più elevate di RAASi, come raccomandato dalle linee guida mediche. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare i livelli di potassio nel sangue e la funzione cardiaca e renale. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di Lokelma può migliorare la tolleranza e l’efficacia del trattamento con RAASi nei pazienti con rischio di iperkaliemia.

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