CHRU De Nancy
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda pazienti che hanno subito un intervento chirurgico chiamato pancreaticoduodenectomia, spesso necessario per trattare tumori vicino al pancreas. Questi pazienti hanno un stent biliare inserito prima dell'operazione per aiutare il drenaggio della bile. Dopo l'intervento, c'è il rischio di infezioni nel sito chirurgico, note come infezioni del sito chirurgico (SSI). Lo scopo dello studio è confrontare due modalità di trattamento con antibiotici ad ampio spettro, utilizzando Piperacillina/Tazobactam, per vedere se una terapia antibiotica di 5 giorni dopo l'operazione è più efficace della profilassi antibiotica nel prevenire queste infezioni.
Piperacillina/tazobactam è un antibiotico somministrato tramite infusione endovenosa, che combina due sostanze per combattere un'ampia gamma di batteri. I partecipanti allo studio riceveranno questo trattamento per un periodo specifico dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo principale è ridurre l'incidenza di infezioni post-operatorie, come la fistola pancreatica post-operatoria e la perdita di bile, che possono essere confermate da risultati di colture positive.
Lo studio valuterà anche altre complicazioni infettive fino a 90 giorni dopo l'operazione, la durata del ricovero ospedaliero e il tasso di riammissione. Saranno analizzati campioni batteriologici per capire meglio la resistenza agli antibiotici e l'incidenza di contaminazioni fungine. Inoltre, verrà esaminato il costo incrementale per evitare complicazioni infettive. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2026.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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