Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Pembrolizumab per il Trattamento del Carcinoma Surrenalico Avanzato e Progressivo

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sul trattamento del carcinoma adrenocorticale avanzato e progressivo, una forma rara di cancro che colpisce la corteccia surrenale, la parte esterna delle ghiandole surrenali situate sopra i reni. Questo tipo di cancro può essere difficile da trattare, specialmente quando è in fase avanzata e continua a progredire nonostante le terapie precedenti.

Il farmaco utilizzato nello studio è il pembrolizumab, un medicinale che viene somministrato tramite iniezione endovenosa. Pembrolizumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di pembrolizumab nel trattamento di questo tipo di cancro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno pembrolizumab e saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la durata della risposta. Saranno anche osservati per eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a comprendere meglio come questo farmaco possa aiutare le persone con carcinoma adrenocorticale avanzato e a migliorare la qualità della vita dei pazienti. Il termine previsto per lo studio è dicembre 2025.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

    Viene confermata la diagnosi di carcinoma adrenocorticale avanzato e progressivo.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il trattamento prevede l'uso di pembrolizumab, un farmaco somministrato per via endovenosa.

    La frequenza e la durata della somministrazione saranno stabilite dal personale medico in base al protocollo dello studio.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della risposta

    La risposta al trattamento viene valutata attraverso parametri come il Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), la Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), la Durata della Risposta (DoR) e la Sopravvivenza Globale (OS).

  4. Passaggio 4

    Valutazione della qualità della vita

    La qualità della vita viene valutata utilizzando il questionario QLQ-C30.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio degli eventi avversi

    Viene effettuato un monitoraggio degli Eventi Avversi (AEs) e degli Eventi Avversi Gravi (SAEs) correlati e non correlati al trattamento, secondo i criteri CTCAE.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto concludersi entro il 1 dicembre 2025, salvo modifiche nel protocollo.

Chi può partecipare allo studio?

15 criteri

  • Devi firmare un modulo di consenso informato per partecipare allo studio.
  • Devi avere più di 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi confermata di cancro della corteccia surrenale. Questo è un tipo di tumore che colpisce una parte delle ghiandole surrenali.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere valutato con un punteggio inferiore a 2 sulla scala ECOG. Questa scala misura quanto la malattia influisce sulla tua capacità di svolgere attività quotidiane.
  • Devi avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1. Questi criteri aiutano i medici a valutare la dimensione del tumore.
  • Deve essere confermata una progressione della malattia secondo i criteri RECIST 1.1 negli ultimi 6 mesi, in pazienti che hanno ricevuto almeno una linea di trattamento con EDP o EDP-M. Questi sono tipi di trattamenti per il cancro.
  • Devi avere una funzione adeguata del midollo osseo e degli organi interni, che include:
    • Emoglobina di almeno 9g%.
    • Neutrofili superiori a 1500/mm³.
    • Piastrine superiori a 100 mila/mm³.
    • Bilirubina non superiore a 2 volte il limite normale.
    • Alat e AST non superiori a 3 volte il limite normale (o 5 volte in caso di metastasi epatiche).
    • Clearance della creatinina superiore a 40ml/min.
    • Parametri di coagulazione come INR, PT, APTT inferiori a 1,5 volte il limite normale, a meno che tu non stia seguendo una terapia anticoagulante.
    • Per le donne in età fertile: è necessario un test di gravidanza negativo e l'uso di una doppia barriera contraccettiva.
    • Per gli uomini in età fertile: è necessario l'uso di una doppia barriera contraccettiva.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il carcinoma adrenocorticale, che è un tipo di tumore che colpisce una parte delle ghiandole surrenali.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un tumore avanzato e in progressione, il che significa che il tumore si è diffuso o sta peggiorando.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate, che sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono né uomini né donne, poiché lo studio include entrambi i sessi.
  • Non possono partecipare persone che non fanno parte di una popolazione vulnerabile, che si riferisce a gruppi di persone che potrebbero avere bisogni speciali o essere a rischio maggiore.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Pembrolizumab: Questo farmaco è utilizzato per trattare il carcinoma adrenocorticale avanzato e progressivo. Pembrolizumab è un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene somministrato per via endovenosa e il suo obiettivo è rallentare o fermare la crescita del tumore, migliorando così la qualità della vita del paziente.

Che cosa si sa già del trattamento

Pembrolizumab – È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il carcinoma adrenocorticale avanzato e progressivo. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutarne l'efficacia e la sicurezza in questa specifica condizione. Pembrolizumab agisce bloccando una proteina chiamata PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci noti come inibitori del checkpoint immunitario.

Malattie studiate

Carcinoma adrenocorticale – È un tipo di tumore raro che si sviluppa nella corteccia surrenale, la parte esterna delle ghiandole surrenali situate sopra i reni. Questo tumore può produrre ormoni in eccesso, causando sintomi come aumento di peso, debolezza muscolare e cambiamenti nella pressione sanguigna. La malattia può progredire rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo, rendendo il trattamento più complesso. I sintomi possono variare a seconda degli ormoni prodotti dal tumore. La diagnosi spesso avviene in stadi avanzati a causa della natura asintomatica nelle fasi iniziali. La progressione della malattia può influenzare la qualità della vita del paziente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-517205-82-00Codice del protocolloPEMBR-01Partecipanti previsti24 personePromotoreNarodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.