#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Pembrolizumab e Lenvatinib per Carcinoma Renale a Cellule Non Chiare Avanzato o Metastatico

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Il carcinoma a cellule renali non a cellule chiare รจ un tipo di tumore che colpisce i reni. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di tumore in fase avanzata o metastatica, cioรจ quando il tumore si รจ diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame combina due farmaci: Pembrolizumab e Lenvatinib. Pembrolizumab รจ un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, mentre Lenvatinib รจ assunto in forma di capsule per via orale.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di questa combinazione di farmaci nel trattamento del carcinoma a cellule renali non a cellule chiare. I partecipanti riceveranno entrambi i farmaci e saranno monitorati per vedere come risponde il tumore al trattamento. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta del tumore e monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a determinare quanto tempo i partecipanti vivono senza che la malattia peggiori e la durata complessiva della sopravvivenza. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci puรฒ essere un’opzione efficace per il trattamento di questo tipo di tumore renale.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di lenvatinib e pembrolizumab.

Il lenvatinib viene assunto per via orale sotto forma di capsule. La dose e la frequenza specifiche saranno determinate dal medico in base alle condizioni individuali.

Il pembrolizumab viene somministrato tramite infusione endovenosa. La frequenza delle infusioni sarร  stabilita dal medico.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Le valutazioni includeranno esami fisici, analisi del sangue e scansioni per valutare la dimensione del tumore.

La risposta al trattamento sarร  valutata secondo i criteri di risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1).

3 valutazione della risposta

La risposta al trattamento sarร  classificata come risposta completa, risposta parziale, malattia stabile o progressione della malattia.

La durata della risposta sarร  monitorata per determinare quanto tempo la malattia rimane sotto controllo.

4 fine del trattamento

Il trattamento continuerร  fino a quando non si verifica una progressione della malattia o si manifestano effetti collaterali inaccettabili.

Dopo la fine del trattamento, verranno effettuati ulteriori controlli per monitorare la salute generale e la progressione della malattia.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere una diagnosi confermata di carcinoma a cellule renali non a cellule chiare. Questo รจ un tipo specifico di tumore ai reni.
  • Devi avere una funzione degli organi adeguata. Questo significa che i tuoi organi principali, come fegato e reni, devono funzionare bene.
  • La tua malattia deve essere localmente avanzata o metastatica, il che significa che il tumore si รจ diffuso oltre il rene.
  • Non devi aver ricevuto alcuna terapia sistemica precedente per la malattia avanzata. Tuttavia, รจ accettabile se hai completato una terapia neoadiuvante o adiuvante piรน di 12 mesi fa.
  • Se sei un partecipante maschio, devi accettare di usare contraccettivi approvati durante il periodo di trattamento e per almeno 7 giorni dopo l’ultima dose del farmaco dello studio, o astenerti dai rapporti sessuali eterosessuali durante questo periodo.
  • Se sei una partecipante femmina, non devi essere incinta o allattare. Se sei in etร  fertile, devi accettare di usare contraccettivi durante il trattamento e per almeno 120 giorni dopo pembrolizumab o 30 giorni dopo lenvatinib, a seconda di quale dei due avviene per ultimo.
  • Devi avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1. Questo significa che il tumore deve essere visibile e misurabile con esami specifici.
  • Devi aver fornito un campione di tessuto tumorale, preferibilmente un nuovo campione, per l’analisi.
  • Devi avere uno stato di performance Karnofsky di almeno il 70%. Questo รจ un punteggio che valuta la tua capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane.
  • La tua pressione sanguigna deve essere adeguatamente controllata, con o senza farmaci per la pressione.

Who Cannot Join the Study?

  • Non avere un tipo di cancro al rene chiamato carcinoma a cellule renali non chiare.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia
Lqf Myq Oitnyhwdb Sih z ojvq Varsavia Polonia
Ukdzumvuellqv Selcwri Kwawxmukk W Pmnaniqk Poznaล„ Polonia
Cfwrxk Hogjrqihgzi Lbqk Sgb Saint-Genis-Laval Francia
Ilwzrsah Gjdgixh Rfiwee Villejuif Francia
Csbdqf Fhanpyys Bthexfxc Caen Francia
Urshedgjum Ot Dxxxfjjl Debrecen Ungheria
Ojctvzxd Ovxylunbfu Iocmhyj Budapest Ungheria
Bqyetibspinskghgvege Mluclc Krgqcymn Kktgpf Em Ewmzhnbo Ooevrprcoawa Miskolc Ungheria
Jhfujetwicoyrwbsvoow Mdrsvi Hywayvb Gdnh Kxgrglqywgyvvvkbhtoxa Szolnok Ungheria
Fumyjxeocq Plyejwcepst Umeandcpvjdpo Akxbxity Gkeqfom Incdr Roma Italia
Fkcmqnbsyj Ihqrc Iyfamlft Nrfebpant Dvw Tfdsxh Milano Italia
Fdgfnhbsd Ibltgeepu Vjdxfdzvgi Dr Ohqujkgpy Valencia Spagna
Vlvy Dquboovrxrjswu Ivgetfae Dk Rpvnetk Barcellona Spagna
Hnkepgnv Ushvuyhyopwdg Rehpq Y Cwywv Madrid Spagna
Lmk Hhcwfrbr Upjrhyusrgmjfh Dr Sicbktuvtg Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
16.04.2021
Italia Italia
Non reclutando
19.08.2021
Polonia Polonia
Non reclutando
22.03.2021
Spagna Spagna
Non reclutando
20.04.2021
Ungheria Ungheria
Non reclutando
15.04.2021

Trial locations

Farmaci indagati:

Pembrolizumab รจ un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina specifica che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. Questo aiuta il corpo a riconoscere e distruggere le cellule cancerose.

Lenvatinib รจ un farmaco che agisce bloccando la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore. Questo aiuta a rallentare o fermare la crescita del cancro. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia complessiva nella lotta contro il cancro.

Malattie indagate:

Carcinoma a cellule renali non a cellule chiare โ€“ รˆ un tipo di tumore che si sviluppa nei reni e si distingue per non avere le caratteristiche tipiche delle cellule chiare. Questo carcinoma puรฒ presentarsi in diverse varianti, ognuna con caratteristiche cellulari uniche. La progressione della malattia puรฒ variare, ma generalmente comporta la crescita di cellule tumorali che possono invadere i tessuti circostanti. Puรฒ anche diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere dolore al fianco, sangue nelle urine e una massa palpabile nell’addome. La diagnosi spesso avviene tramite esami di imaging e biopsia.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 07:42

Trial ID:
2023-504944-32-00
Protocol code:
MK-3475-B61
NCT ID:
NCT04704219
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Italia