Il Restless legs syndrome è una condizione caratterizzata da un irresistibile bisogno di muovere le gambe, soprattutto durante il riposo, che può disturbare il sonno. Il trattamento sperimentato in questo studio è una dose di 1000 mg di ferric carboxymaltose, un farmaco a base di ferro somministrato per via endovenosa, cioè tramite una piccola siringa inserita in una vena.
L’obiettivo è valutare se l’infusione di FCM possa migliorare i sintomi rispetto alla gestione tradizionale consigliata per i pazienti che non rispondono ai farmaci usuali, misurando il cambiamento nel punteggio del questionario IRLSSG‑Q, che registra la gravità dei sintomi.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a ricevere l’infusione di ferro subito oppure dopo un periodo di attesa; saranno effettuate visite di controllo a inizio studio, a tre mesi e, per chi ha iniziato più tardi, un’ulteriore visita. Durante le visite verranno raccolti i risultati del questionario, eseguiti esami del sangue per controllare i livelli di ferro e, se necessario, brevi registrazioni del sonno per valutare la qualità del riposo. L’infusione è un breve trattamento in cui il farmaco viene introdotto lentamente nella circolazione per aumentare le riserve di ferro nel corpo.
Francia 
