Lo studio riguarda le forme recidivanti di Sclerosi Multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale e può causare sintomi come problemi di movimento, equilibrio e vista. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato Ofatumumab, commercialmente noto come Kesimpta, che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre le ricadute della malattia.
Lo scopo dello studio è misurare la concentrazione di Ofatumumab nel latte materno di donne che allattano e che hanno iniziato o ripreso il trattamento con questo farmaco dopo il parto. Le partecipanti allo studio sono donne che hanno partorito da poco e che stanno allattando. Durante lo studio, verranno raccolti campioni di latte materno in diversi momenti per analizzare la quantità di farmaco presente.
Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito e monitorerà anche eventuali effetti collaterali nelle madri e nei loro bambini allattati al seno. Questo aiuterà a comprendere meglio la sicurezza del farmaco durante l’allattamento e a garantire il benessere sia delle madri che dei loro bambini.
Francia 
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Italia 
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