Studio su Morfina Spinale, Lidocaina Endovenosa e Bupivacaina per Pazienti Sottoposti a Chirurgia Robot-Assistita per Condizioni Renali o dell'Uretere
Localizzazione: Svezia
Questo studio clinico si concentra sul miglioramento del recupero post-operatorio per i pazienti sottoposti a chirurgia robot-assistita del tratto urinario superiore, che include interventi sui reni o sugli ureteri. Lo studio è particolarmente interessato a condizioni come il cancro renale, il cancro dell'uretere, i tumori benigni del rene, i calcoli renali e il reflusso renale. L'obiettivo principale è esplorare gli effetti di diverse strategie di gestione del dolore durante e dopo l'intervento chirurgico.
I partecipanti allo studio riceveranno uno dei seguenti trattamenti: morfina spinale, derivata dal papavero da oppio e somministrata direttamente nel liquido spinale, oppure lidocaina endovenosa, un anestetico locale comune somministrato attraverso una vena. Inoltre, alcuni pazienti riceveranno una combinazione di bupivacaina, un altro anestetico locale, e adrenalina, che aiuta a prolungare gli effetti dell'anestetico. Lo scopo dello studio è determinare se questi trattamenti possono migliorare il recupero dopo l'intervento chirurgico, misurato attraverso una scala di valutazione centrata sul paziente chiamata "Quality of Recovery 15".
Criteri di inclusione principali:
- Pazienti programmati per chirurgia robot-assistita elettiva del tratto urinario superiore
- Consenso informato scritto e orale dopo aver ricevuto informazioni dettagliate sullo studio
- Pazienti adulti di qualsiasi genere
Criteri di esclusione principali:
- Presenza di cancro o tumore maligno nel rene o nell'uretere
- Presenza di calcoli renali
- Presenza di reflusso renale
Lo studio prevede un'assegnazione casuale dei trattamenti ai partecipanti e sarà condotto in cieco, il che significa che i pazienti non sapranno quale trattamento stanno ricevendo. Il progresso del recupero sarà monitorato in vari momenti dopo l'intervento chirurgico, includendo i livelli di dolore e il benessere generale. L'obiettivo finale è identificare la strategia di gestione del dolore più efficace per migliorare l'esperienza di recupero dei pazienti sottoposti a questo tipo di chirurgia.
Farmaci investigati:
Morfina – La morfina è un potente analgesico utilizzato per gestire il dolore severo. In questo studio viene somministrata per via intratecale, ovvero iniettata nello spazio intorno al midollo spinale, per aiutare a ridurre il dolore e migliorare il recupero dopo l'intervento. La morfina funziona legandosi ai recettori oppioidi nel cervello e nel midollo spinale, riducendo la percezione del dolore.
Lidocaina – La lidocaina è un anestetico locale ampiamente riconosciuto nella letteratura medica per il suo uso come anestetico locale e agente antiaritmico. In questo studio viene somministrata per via endovenosa per valutare i suoi effetti sul recupero post-operatorio. La lidocaina funziona bloccando i canali del sodio, inibendo la conduzione degli impulsi nervosi e riducendo la sensazione di dolore.
Bupivacaina – La bupivacaina è un farmaco utilizzato per anestetizzare un'area specifica del corpo per alleviare il dolore durante e dopo l'intervento chirurgico. In questo studio viene somministrata come parte dell'analgesia spinale per contribuire a migliorare il recupero dopo la chirurgia laparoscopica robot-assistita del tratto urinario superiore.
Svezia