La leucemia prolinfocitica è una forma rara e aggressiva di leucemia. Attualmente è in corso uno studio clinico in Italia che sta valutando l’efficacia di acalabrutinib, un nuovo farmaco che mira a bloccare la crescita delle cellule tumorali in pazienti con questa condizione e altre forme correlate di leucemia.

Studi Clinici in Corso sulla Leucemia Prolinfocitica

La leucemia prolinfocitica è una malattia del sangue rara che progredisce rapidamente e richiede un trattamento tempestivo. Questa condizione comporta la produzione eccessiva di globuli bianchi immaturi chiamati prolinfociti. Attualmente, la ricerca medica sta esplorando nuove opzioni terapeutiche per migliorare i risultati del trattamento per i pazienti affetti da questa patologia.

Al momento è disponibile 1 studio clinico per la leucemia prolinfocitica, che offre ai pazienti l’opportunità di accedere a terapie innovative ancora in fase di valutazione.

Panoramica della Leucemia Prolinfocitica e Condizioni Correlate

La leucemia prolinfocitica è una forma aggressiva di leucemia caratterizzata dalla sovrapproduzione di globuli bianchi immaturi chiamati prolinfociti. Questa malattia progredisce più rapidamente rispetto alla leucemia linfocitica cronica e può causare sintomi come ingrossamento della milza, del fegato e dei linfonodi, oltre a stanchezza e perdita di peso.

La leucemia linfocitica cronica (LLC) è un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, caratterizzato dalla produzione eccessiva di linfociti anomali, un tipo di globuli bianchi. Progredisce lentamente e può non causare sintomi per anni. Nel tempo, può portare a linfonodi ingrossati, stanchezza e un aumento del rischio di infezioni.

La sindrome di Richter si verifica quando la leucemia linfocitica cronica si trasforma in una forma più aggressiva di linfoma. È caratterizzata da un improvviso peggioramento dei sintomi, tra cui linfonodi che si ingrandiscono rapidamente, febbre e sudorazioni notturne. La progressione è tipicamente rapida e richiede attenzione medica immediata.

Studio Clinico Disponibile

Studio sugli Effetti di Acalabrutinib in Pazienti con Leucemia Linfocitica Cronica, Sindrome di Richter o Leucemia Prolinfocitica

Localizzazione: Italia

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione degli effetti di un farmaco chiamato acalabrutinib, noto anche con il nome in codice ACP-196. Lo studio è progettato per esplorare il suo utilizzo nel trattamento di specifici tipi di tumori del sangue, in particolare la leucemia linfocitica cronica (LLC), la sindrome di Richter e la leucemia prolinfocitica. Queste sono condizioni in cui il corpo produce globuli bianchi anomali, che possono influenzare il sistema immunitario e la salute generale.

Il farmaco è disponibile in due forme: compresse rivestite con film e capsule rigide, entrambe assunte per via orale. Lo scopo dello studio è determinare la sicurezza e il dosaggio appropriato di acalabrutinib per i pazienti con queste condizioni.

Criteri di Inclusione

Possono partecipare allo studio:

• Uomini e donne di 18 anni o più con diagnosi confermata di leucemia linfocitica cronica (LLC) o linfoma linfocitico piccolo (SLL), che si è ripresentata o non ha risposto dopo almeno 2 trattamenti precedenti
• Per alcuni gruppi di trattamento: pazienti con sindrome di Richter o trasformazione in leucemia prolinfocitica, confermata da biopsia
• Pazienti con LLC/SLL che non hanno risposto bene al trattamento con ibrutinib o la cui condizione sta peggiorando dopo aver inizialmente risposto a ibrutinib
• Presenza di LLC/SLL misurabile, definita come almeno un linfonodo di 2 cm o più grande
• Malattia attiva che soddisfa almeno uno dei seguenti criteri: peggioramento dell’anemia o trombocitopenia, milza o linfonodi molto grandi o in peggioramento, aumento del numero di linfociti nel sangue, anemia autoimmune o trombocitopenia non responsiva al trattamento standard, sintomi come perdita di peso involontaria, febbre alta o sudorazioni notturne senza infezione
• Stato di performance ECOG di 2 o inferiore
• Disponibilità a utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante lo studio
• Capacità di comprendere lo scopo e i rischi dello studio e fornire consenso informato firmato

Criteri di Esclusione

Non possono partecipare allo studio:

• Pazienti con determinate forme di leucemia linfocitica cronica
• Pazienti con leucemia prolinfocitica in specifiche condizioni
• Pazienti con sindrome di Richter in determinate circostanze

Nota: I criteri di esclusione completi sono determinati dal protocollo dello studio e devono essere discussi con il team medico responsabile.

Come Funziona lo Studio

Lo studio è strutturato in diverse fasi:

1. Valutazione iniziale: All’ingresso nello studio, viene condotta una valutazione iniziale per confermare l’idoneità. Questa include una revisione della storia medica e dello stato di salute attuale.
2. Inizio del trattamento: Il trattamento prevede l’assunzione di acalabrutinib, disponibile come compresse rivestite con film Calquence 100 mg o capsule rigide. Il farmaco viene assunto per via orale. Il dosaggio specifico e la frequenza sono determinati in base alle esigenze individuali e al protocollo dello studio.
3. Escalation della dose: Lo studio è progettato per esplorare gli effetti di dosi crescenti di acalabrutinib. La dose può essere aggiustata nel tempo per trovare il livello più efficace e sicuro. Viene condotto un monitoraggio regolare per valutare la risposta del corpo al farmaco e identificare eventuali effetti collaterali.
4. Monitoraggio continuo: Durante tutto lo studio, sono previsti controlli regolari per monitorare lo stato di salute e l’efficacia del trattamento. Questi controlli includono esami del sangue e altre valutazioni per misurare la risposta al farmaco e garantire la sicurezza.
5. Completamento dello studio: Lo studio dovrebbe continuare fino a giugno 2027. I partecipanti saranno coinvolti nello studio fino al suo completamento o fino a quando non si determina che dovrebbero interrompere per motivi di salute.

Il Farmaco in Studio: Acalabrutinib

Acalabrutinib è un farmaco che viene studiato per la sua sicurezza ed efficacia nel trattamento di alcuni tipi di leucemia, tra cui la leucemia linfocitica cronica (LLC), la sindrome di Richter e la leucemia prolinfocitica. Viene assunto per via orale e lo studio mira a trovare la dose più sicura che può essere somministrata ai pazienti.

Il farmaco funziona inibendo la tirosina chinasi di Bruton, una proteina che svolge un ruolo cruciale nella crescita e nella sopravvivenza delle cellule tumorali. Acalabrutinib è classificato come un inibitore delle chinasi e il suo sviluppo si concentra nel fornire un’opzione di terapia mirata per tipi specifici di leucemia.

Lo studio esamina anche come il corpo processa il farmaco e identifica i suoi principali prodotti di degradazione, fornendo informazioni preziose sul suo metabolismo e sui potenziali effetti a lungo termine.

Riepilogo

Attualmente è disponibile uno studio clinico in Italia per pazienti con leucemia prolinfocitica e condizioni correlate come la leucemia linfocitica cronica e la sindrome di Richter. Lo studio si concentra su acalabrutinib, un farmaco innovativo che rappresenta un’opzione di terapia mirata per questi tipi di tumori del sangue.

Questo studio offre un’opportunità importante per i pazienti che hanno già ricevuto almeno due trattamenti precedenti senza successo o che non possono tollerare altre terapie. Il farmaco agisce bloccando una proteina specifica coinvolta nella crescita delle cellule tumorali, offrendo potenzialmente un approccio terapeutico più mirato rispetto alle chemioterapie tradizionali.

I pazienti interessati a partecipare a questo studio dovrebbero discutere con il proprio oncologo se soddisfano i criteri di idoneità e se questa opzione potrebbe essere appropriata per la loro situazione specifica. La partecipazione a uno studio clinico può fornire accesso a trattamenti innovativi e contribuire al progresso della ricerca medica in questo campo.

È importante notare che lo studio prevede un monitoraggio attento e continuo per garantire la sicurezza dei partecipanti e per valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio è programmato per continuare fino a giugno 2027, offrendo un periodo prolungato di valutazione dei risultati a lungo termine.