Questo articolo presenta informazioni dettagliate sugli studi clinici attualmente in corso per il trattamento del glioma metastatico. Al momento è disponibile 1 studio clinico che sta valutando nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa patologia.

Studi Clinici in Corso per il Glioma Metastatico

Il glioma metastatico rappresenta una sfida significativa nel campo dell’oncologia. Attualmente, i ricercatori stanno conducendo studi clinici per sviluppare nuove terapie che possano migliorare i risultati per i pazienti affetti da questa condizione. In questo articolo presentiamo informazioni dettagliate sullo studio clinico attualmente disponibile, progettato specificamente per valutare trattamenti innovativi per il glioma e altri tumori solidi avanzati.

Studio Clinico Disponibile

Studio di AZD9574 e Temozolomide per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati, Inclusi Tumori al Seno, Ovarico, Pancreatico e alla Prostata

Localizzazione: Spagna, Svezia

Questo studio clinico è incentrato sulla valutazione degli effetti di un nuovo trattamento per pazienti con tumori solidi avanzati. Lo studio prevede l’utilizzo di un farmaco sperimentale chiamato AZD9574, che viene testato sia da solo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali. Le patologie oggetto dello studio includono il glioma con mutazione IDH, un tipo di tumore cerebrale, e vari tumori avanzati o recidivanti come il carcinoma mammario HER2-negativo, il tumore ovarico, il tumore alla prostata e il tumore pancreatico. Questi tumori possono presentare specifiche mutazioni genetiche come BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C o RAD51D.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di AZD9574 nei pazienti con questi tumori avanzati. I partecipanti riceveranno il farmaco sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo studio monitorerà come l’organismo elabora il farmaco, i suoi effetti sul tumore e gli eventuali effetti collaterali che possono verificarsi. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo a scopo comparativo. Lo studio esplorerà inoltre come il farmaco influenza specifici biomarcatori, che sono indicatori della risposta dell’organismo al trattamento.

Criteri di Inclusione

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati requisiti:

Fornire consenso informato scritto, firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
Avere almeno 18 anni al momento dello screening
Presentare un punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 2, il che significa essere in grado di svolgere le attività quotidiane senza deterioramento significativo nelle precedenti 2 settimane
Avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane
Presentare un tumore in progressione al momento dell’arruolamento nello studio
Avere conferma attraverso esami istologici o citologici di tumore avanzato idoneo al trattamento in studio e che soddisfi i criteri di eleggibilità specifici
Presentare una malattia valutabile secondo i criteri definiti per le Parti A e B dello studio
Avere una funzione adeguata di organi e midollo osseo come definito dal protocollo dello studio
Le partecipanti donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo screening e prima di ogni ciclo di trattamento, e devono utilizzare almeno un metodo contraccettivo altamente efficace

Criteri di Esclusione

Non possono partecipare allo studio i pazienti che:

Non presentano i tipi specifici di tumore oggetto dello studio, come determinati tipi di tumore cerebrale, mammario, ovarico, prostatico o pancreatico
Non presentano le specifiche mutazioni genetiche studiate, come alterazioni nei geni BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C o RAD51D
Hanno un carcinoma mammario che si è diffuso al cervello (metastasi cerebrali da carcinoma mammario)
Non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio
Non sono in grado di partecipare in sicurezza allo studio a causa di altre condizioni di salute o fattori
Fanno parte di una popolazione vulnerabile che lo studio non è progettato per includere

Fasi dello Studio

Lo studio è strutturato in diverse fasi successive:

Fase 1 – Valutazione Iniziale: All’ingresso nello studio, viene condotta una valutazione iniziale per confermare l’eleggibilità. Questa include una revisione della storia clinica e un esame fisico. Possono essere eseguiti esami del sangue e studi di imaging per valutare lo stato attuale della condizione.

Fase 2 – Inizio del Trattamento: La fase di trattamento inizia con la somministrazione di AZD9574 come monoterapia o in combinazione con altri agenti antitumorali. Il farmaco viene fornito sotto forma di compresse rivestite e viene assunto per via orale.

Fase 3 – Escalation della Dose: Lo studio prevede la valutazione della sicurezza e della tollerabilità di dosi crescenti di AZD9574. Il dosaggio viene regolato in base alla risposta individuale e alla tolleranza, con un attento monitoraggio di eventuali effetti collaterali.

Fase 4 – Terapia Combinata: In alcuni casi, AZD9574 viene combinato con altri farmaci come la temozolomide, che viene somministrata sotto forma di capsule rigide da assumere per via orale. La combinazione mira a migliorare l’efficacia del trattamento ed è personalizzata in base al tipo specifico di tumore trattato.

Fase 5 – Monitoraggio e Follow-up: Vengono programmate visite di follow-up regolari per monitorare gli effetti del trattamento. Queste includono esami del sangue, studi di imaging e valutazioni dello stato di salute generale. Possono essere apportate modifiche al piano di trattamento in base ai risultati di queste valutazioni.

Fase 6 – Fine del Trattamento: La fase di trattamento si conclude al termine del periodo di studio o se il paziente manifesta effetti collaterali significativi. Viene condotta una valutazione finale per valutare la risposta complessiva al trattamento e pianificare eventuali cure ulteriori necessarie.

Farmaci Studiati

AZD9574 è un farmaco sperimentale in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento dei tumori solidi avanzati. Viene testato per valutarne la sicurezza e la tollerabilità quando utilizzato da solo e in combinazione con altri trattamenti antitumorali. I ricercatori stanno anche studiando come l’organismo elabora questo farmaco e la sua efficacia iniziale nella lotta contro il tumore.

Agenti Antitumorali sono farmaci utilizzati in combinazione con AZD9574 in questo studio. Questi agenti sono progettati per aiutare a combattere il tumore mirando e uccidendo le cellule tumorali o impedendone la crescita. Lo studio mira a valutare quanto bene questi agenti funzionano insieme ad AZD9574 nel trattamento delle neoplasie avanzate.

Comprendere le Patologie Studiate

Glioma con mutazione IDH: Si tratta di un tipo di tumore cerebrale caratterizzato da mutazioni nel gene della isocitrato deidrogenasi (IDH). Queste mutazioni portano a una crescita cellulare anomala nel cervello. I gliomi possono variare nella loro aggressività, con alcuni che crescono lentamente e altri più rapidamente. La presenza di mutazioni IDH spesso indica un comportamento biologico distinto rispetto ai gliomi senza queste mutazioni. Nel tempo, questi tumori possono causare sintomi come cefalea, convulsioni e deficit neurologici a seconda della loro localizzazione nel cervello.

Carcinoma mammario HER2-negativo: Questa forma di tumore al seno non presenta una sovraespressione della proteina HER2, coinvolta nella crescita cellulare. Può essere positivo per i recettori ormonali o triplo-negativo, influenzando le opzioni terapeutiche e la progressione della malattia. Il carcinoma mammario HER2-negativo può diffondersi ad altre parti del corpo, portando a stadi avanzati o recidivanti.

Tumori associati a mutazione BRCA1/BRCA2: Queste mutazioni genetiche aumentano il rischio di sviluppare determinati tumori, inclusi i tumori al seno, ovarico, alla prostata e pancreatico. Le mutazioni compromettono la capacità dell’organismo di riparare i danni al DNA, portando a un aumento del rischio di tumore.

Riepilogo

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per il glioma metastatico, condotto in Spagna e Svezia. Questo studio rappresenta un’importante opportunità per i pazienti con glioma con mutazione IDH e altri tumori solidi avanzati di accedere a terapie innovative.

Lo studio si concentra sul farmaco sperimentale AZD9574, sia in monoterapia che in combinazione con altri agenti antitumorali come la temozolomide. L’approccio dello studio è particolarmente interessante perché mira a pazienti con specifiche mutazioni genetiche (BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C, RAD51D), suggerendo un’attenzione alla medicina personalizzata.

È importante notare che lo studio include una fase di escalation della dose per determinare il dosaggio ottimale e valutare la sicurezza del farmaco. I pazienti interessati devono avere almeno 18 anni, un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane e un tumore in progressione documentato.

Per i pazienti e le loro famiglie che considerano la partecipazione a questo studio clinico, è fondamentale discutere con il proprio oncologo di riferimento per valutare l’idoneità e comprendere appieno i potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione.