La preeclampsia preterm è una complicanza grave della gravidanza che può richiedere un parto prematuro. Attualmente è in corso uno studio clinico che valuta se la metformina possa aiutare a prolungare la durata della gravidanza nelle donne affette da questa condizione, consentendo al bambino di continuare a svilupparsi in modo più sicuro prima della nascita.

Studi Clinici in Corso sull’Esposizione del Feto Durante la Gravidanza

L’esposizione del feto durante la gravidanza è un tema di grande importanza nella medicina perinatale. Quando si verificano complicanze come la preeclampsia preterm, i medici devono bilanciare attentamente i rischi e i benefici di prolungare la gravidanza rispetto al parto anticipato. La ricerca clinica in questo campo mira a trovare trattamenti che possano migliorare gli esiti sia per la madre che per il bambino.

Attualmente è disponibile 1 studio clinico che affronta specificamente le problematiche legate all’esposizione del feto durante la gravidanza, concentrandosi sulla gestione della preeclampsia preterm.

Studi Clinici Disponibili

Studio sulla Metformina per Prolungare la Durata della Gravidanza in Donne con Preeclampsia Preterm

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio clinico indaga l’uso della metformina in donne in gravidanza affette da preeclampsia preterm. La preeclampsia è una complicanza della gravidanza caratterizzata da pressione alta e segni di danno a diversi sistemi organici, in particolare il fegato e i reni. Quando si verifica prima delle 32 settimane di gravidanza, viene definita preeclampsia preterm. Lo studio include anche pazienti con sindrome HELLP, una forma grave di preeclampsia che colpisce il sangue e il fegato, e altri disturbi ipertensivi della gravidanza.

L’obiettivo principale della ricerca è determinare se la metformina possa contribuire a prolungare la durata della gravidanza nelle persone con preeclampsia preterm. Le partecipanti riceveranno compresse di metformina o placebo. Il farmaco verrà somministrato sotto forma di compresse rivestite per uso orale, con dosi fino a 3000 mg al giorno per un massimo di 98 giorni.

Il trattamento prevede l’assunzione quotidiana del farmaco studiato fino al parto o fino a quando diventa necessario terminare la gravidanza per motivi medici. Durante tutto il periodo di trattamento, lo studio monitorerà sia la salute della madre che lo sviluppo del bambino. Il farmaco verrà fornito in forma modificata (sovraincapsulato) per garantire che né la partecipante né il personale sanitario sappiano se stanno ricevendo metformina o placebo.

Criteri di inclusione principali:

Età di 18 anni o superiore
Gravidanza singola (un solo bambino)
Età gestazionale compresa tra 23 settimane e 31 settimane più 6 giorni
Peso fetale stimato superiore a 400 grammi basato su ecografia
Diagnosi di preeclampsia (condizione della gravidanza che comporta pressione alta e segni di danno ad altri sistemi organici)
L’équipe medica e la paziente concordano che il parto immediato non è necessario
Capacità di comprendere la lingua inglese o olandese
Disponibilità e capacità di fornire consenso informato scritto

Criteri di esclusione principali:

Gravidanza multipla (più di un bambino)
Allergia nota o intolleranza alla metformina
Diabete preesistente o diabete gestazionale che richiede farmaci
Disfunzione epatica grave
Disfunzione renale grave
Travaglio attivo (contrazioni in corso con cambiamenti cervicali)
Sindrome HELLP (forma grave di preeclampsia che coinvolge problemi epatici e piastrine basse)
Parto pianificato entro 48 ore
Partecipazione attuale a un altro studio clinico
Condizioni mediche croniche che richiedono trattamento continuo
Evidenza di compromissione fetale che richiede parto immediato
Complicanze materne gravi che richiedono parto immediato
Età inferiore a 18 anni

Farmaco in studio: La metformina è un farmaco comunemente utilizzato per trattare il diabete di tipo 2, ma in questo studio viene valutato per uno scopo diverso. Viene testato per verificare se possa aiutare a prolungare la durata della gravidanza nelle donne che sviluppano preeclampsia prima della data prevista del parto. Il farmaco viene assunto per via orale e funziona migliorando il modo in cui il corpo gestisce l’insulina e riducendo l’infiammazione, il che potrebbe aiutare a gestire i sintomi della preeclampsia e consentire alla gravidanza di continuare in sicurezza per un periodo più lungo.

Condizioni studiate:

Sindrome HELLP – Una grave complicanza della gravidanza caratterizzata dalla distruzione dei globuli rossi, enzimi epatici elevati e conta piastrinica bassa. Si sviluppa tipicamente nelle fasi successive della gravidanza o subito dopo il parto. La condizione è considerata una variante della preeclampsia e influisce sulla funzione ematica ed epatica della madre.
Preeclampsia preterm – Una condizione correlata alla gravidanza che si verifica prima delle 37 settimane di gestazione, caratterizzata da pressione alta e segni di danno ai sistemi organici. Coinvolge un flusso sanguigno anomalo verso la placenta e può influenzare più organi. La condizione inizia tipicamente con pressione sanguigna elevata e presenza di proteine nelle urine.
Disturbi ipertensivi della gravidanza – Un gruppo di condizioni caratterizzate da pressione alta durante la gravidanza, che può verificarsi prima, durante o dopo la gravidanza. Questi disturbi includono ipertensione cronica, ipertensione gestazionale e preeclampsia. La condizione può svilupparsi gradualmente o comparire improvvisamente durante la gravidanza.

Riepilogo

Lo studio clinico attualmente in corso nei Paesi Bassi rappresenta un’importante opportunità per le donne che affrontano la preeclampsia preterm. Questa ricerca è particolarmente significativa perché:

Si concentra su una complicanza grave della gravidanza che può mettere a rischio sia la madre che il bambino
Valuta la metformina, un farmaco con un profilo di sicurezza ben documentato nel trattamento del diabete, per un nuovo utilizzo potenziale
Mira a prolungare la durata della gravidanza in modo sicuro, permettendo al feto di continuare lo sviluppo
Include un monitoraggio attento sia della salute materna che dello sviluppo fetale
Utilizza un disegno controllato con placebo per garantire risultati affidabili

Per le donne che soddisfano i criteri di inclusione e che sono interessate a partecipare, questo studio offre l’opportunità di contribuire alla ricerca medica mentre ricevono un monitoraggio attento e specializzato durante una fase critica della gravidanza. È importante notare che la partecipazione a qualsiasi studio clinico dovrebbe essere discussa approfonditamente con il proprio medico curante per valutare i potenziali benefici e rischi individuali.

La disponibilità di questo studio sottolinea l’importanza continua della ricerca clinica nel migliorare la gestione delle complicanze della gravidanza e nell’ottimizzare gli esiti per madri e bambini.