Il cancro del polmone non a piccole cellule con mutazione HER2 rappresenta un sottotipo specifico di tumore polmonare che può beneficiare di terapie mirate. Attualmente sono in corso 3 studi clinici che stanno valutando nuovi trattamenti per questa condizione, offrendo ai pazienti l’opportunità di accedere a terapie innovative.

Studi Clinici in Corso per il Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule con HER2 Mutato

Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione HER2 è una forma particolare di tumore polmonare caratterizzata da specifiche alterazioni genetiche nel gene HER2. Questo sottotipo rappresenta una piccola percentuale dei casi di NSCLC, ma la presenza di queste mutazioni apre la possibilità di utilizzare terapie mirate che possono essere più efficaci rispetto ai trattamenti tradizionali. La ricerca clinica sta attivamente sviluppando nuove opzioni terapeutiche per migliorare i risultati e la qualità di vita dei pazienti affetti da questa patologia.

Studi Clinici Disponibili

Attualmente ci sono 3 studi clinici attivi a livello internazionale che stanno reclutando pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule con mutazione HER2. Questi studi offrono l’opportunità di accedere a trattamenti innovativi che potrebbero non essere ancora disponibili al di fuori del contesto di ricerca clinica.

Studio su zanidatamab in pazienti adulti con tumori solidi HER2-positivi (endometriale, colon-retto, testa e collo, sarcoma) o cancro del polmone non a piccole cellule con mutazione HER2

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sul trattamento di pazienti con vari tipi di tumori solidi che presentano caratteristiche specifiche legate al gene HER2. Lo studio include diversi tipi di cancro: cancro dell’endometrio, cancro del colon-retto, cancro della testa e del collo, cancro del polmone non a piccole cellule e sarcoma. Questi tumori devono mostrare alti livelli della proteina HER2 o presentare mutazioni nel gene HER2.

Lo studio utilizza un farmaco chiamato zanidatamab (noto anche come JZP598), che viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questo medicinale è una polvere che viene prima trasformata in una soluzione concentrata prima di essere somministrata ai pazienti. La dose massima giornaliera che può essere somministrata è di 2400 milligrammi e il trattamento può continuare fino a tre anni.

L’obiettivo principale di questa ricerca è determinare quanto bene funziona zanidatamab nel trattamento di questi diversi tipi di cancro. Lo studio valuterà se i tumori rispondono al trattamento riducendosi o scomparendo. I medici monitoreranno regolarmente i pazienti utilizzando scansioni per verificare come i tumori rispondono al trattamento e per controllare eventuali effetti collaterali.

Criteri di inclusione principali:

• Età minima di 18 anni
• Diagnosi confermata di uno dei seguenti tumori: cancro dell’endometrio, cancro del colon-retto, cancro della testa e del collo, cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) o sarcoma
• Cancro avanzato, metastatico o non operabile chirurgicamente
• Aver ricevuto precedentemente almeno un altro trattamento che non funziona più
• Buona funzionalità cardiaca con capacità di pompaggio del cuore di almeno il 50%
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
• Presenza di malattia misurabile che può essere valutata tramite scansioni

Criteri di esclusione principali:

• Precedente trattamento con terapia mirata a HER2 nelle 4 settimane precedenti l’inizio dello studio
• Metastasi cerebrali attive non trattate o instabili
• Gravi condizioni cardiache, inclusi insufficienza cardiaca con sintomi, problemi del ritmo cardiaco instabili o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
• Infezioni attive o non controllate che richiedono trattamento
• Donne in gravidanza o in allattamento

Studio su trastuzumab deruxtecan per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con mutazioni HER2

Localizzazione: Austria, Belgio, Danimarca, Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Spagna

Questo studio clinico è focalizzato su un tipo di cancro del polmone noto come cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) che non può essere rimosso chirurgicamente e presenta specifiche alterazioni genetiche chiamate mutazioni HER2 dell’esone 19 o 20. Lo studio sta investigando l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato trastuzumab deruxtecan, noto anche con il nome in codice DS-8201a, come prima opzione terapeutica per questo tipo di cancro.

Il trastuzumab deruxtecan è un tipo speciale di farmaco che combina un anticorpo con un farmaco chemioterapico, progettato per colpire e distruggere le cellule tumorali in modo più efficace. I partecipanti allo studio riceveranno trastuzumab deruxtecan o una combinazione di altri farmaci, inclusi pemetrexed, carboplatino, cisplatino e pembrolizumab. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

Lo scopo dello studio è confrontare quanto bene funziona trastuzumab deruxtecan nel fermare la crescita o la diffusione del cancro rispetto alle altre opzioni terapeutiche. Lo studio valuterà anche la sopravvivenza complessiva dei partecipanti e monitorerà eventuali effetti collaterali.

Criteri di inclusione principali:

• Età minima di 18 anni
• Malattia localmente avanzata (che si è diffusa ma non a parti distanti del corpo) non curabile con chirurgia, o metastatica (diffusa ad altre parti del corpo)
• Cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso con una specifica mutazione HER2 negli esoni 19 o 20, confermata da test su tessuto o sangue
• Nessuna terapia sistemica precedente per la malattia avanzata o metastatica
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) del 50% o superiore
• Malattia misurabile secondo i criteri RECIST v1.1
• Performance status ECOG 0 o 1
• Adeguata funzionalità d’organo (cuore, reni e fegato)

Criteri di esclusione principali:

• Pazienti con cancro del polmone senza mutazioni HER2 dell’esone 19 o 20
• Cancro operabile chirurgicamente
• Pazienti al di fuori del range di età specificato

Studio su atezolizumab, carboplatino ed etoposide per adulti con carcinoma polmonare neuroendocrino a grandi cellule avanzato

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico è focalizzato su un tipo di cancro del polmone noto come carcinoma neuroendocrino a grandi cellule. Questa è una condizione grave in cui le cellule tumorali si formano nei tessuti del polmone. Lo studio sta testando una combinazione di trattamenti per verificare quanto siano efficaci nel trattare questo cancro.

I trattamenti utilizzati in questo studio includono atezolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, e un gruppo di farmaci chemioterapici noti come farmaci a base di platino, specificamente carboplatino e cisplatino, insieme all’etoposide. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

Lo scopo di questo studio è valutare quanto bene questi trattamenti funzionano insieme nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti con questo tipo di cancro del polmone. I partecipanti riceveranno questi trattamenti per un periodo di tempo e la loro salute sarà monitorata per vedere come il cancro risponde. Lo studio valuterà anche quanto tempo vivono i pazienti dopo l’inizio del trattamento e come cambia il cancro durante lo studio.

Criteri di inclusione principali:

• Fornire consenso informato scritto
• Diagnosi di carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone (LCNEC) localmente avanzato o metastatico senza opzioni di trattamento curativo
• Nessuna terapia sistemica precedente (eccetto se il trattamento curativo è terminato almeno 6 mesi prima della recidiva)
• Pianificazione di ricevere trattamento con carboplatino o cisplatino ed etoposide
• Performance status ECOG da 0 a 2
• Età minima di 18 anni
• Malattia misurabile secondo RECIST v1.1
• Adeguata funzionalità d’organo

Criteri di esclusione principali:

• Pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti oncologici nelle ultime 4 settimane
• Storia di gravi reazioni allergiche ai farmaci dello studio
• Infezioni attive che richiedono trattamento
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Metastasi cerebrali non trattate o non stabili
• Malattie autoimmuni, a meno che non siano in una condizione stabile

Riepilogo

Gli studi clinici attualmente in corso per il cancro del polmone non a piccole cellule con mutazione HER2 rappresentano importanti opportunità per i pazienti di accedere a terapie innovative. I tre studi descritti utilizzano approcci diversi:

Lo studio con zanidatamab si concentra su una terapia bispecifica innovativa che colpisce la proteina HER2 in modo duplice, potenzialmente offrendo un meccanismo d’azione più efficace. Questo studio è disponibile in Francia e include pazienti con vari tipi di tumori HER2-positivi.

Lo studio con trastuzumab deruxtecan è particolarmente rilevante per i pazienti italiani, essendo disponibile anche in Italia oltre che in altri paesi europei. Questo farmaco rappresenta un anticorpo coniugato che combina terapia mirata e chemioterapia, ed è specificamente studiato come trattamento di prima linea per NSCLC con mutazioni HER2 dell’esone 19 o 20.

Il terzo studio, sebbene focalizzato principalmente sul carcinoma neuroendocrino a grandi cellule, può fornire informazioni preziose sui meccanismi d’azione dell’immunoterapia nei tumori polmonari avanzati.

È importante notare che tutti questi studi richiedono che i pazienti soddisfino criteri specifici di inclusione ed esclusione. I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio oncologo la possibilità di partecipare a uno di questi studi clinici, valutando attentamente i potenziali benefici e rischi.

La partecipazione a uno studio clinico offre l’opportunità di accedere a trattamenti all’avanguardia e contribuisce al progresso della ricerca medica, potenzialmente migliorando le opzioni terapeutiche future per altri pazienti con questa condizione.