L’arresto cardiaco rappresenta una delle emergenze mediche più critiche, con oltre 17 studi clinici attualmente in corso per sviluppare nuovi trattamenti. Questo articolo presenta 10 trial clinici in fase di svolgimento che stanno testando approcci terapeutici innovativi, dai farmaci per riavviare il cuore alle strategie per proteggere il cervello dopo la rianimazione.

Studi clinici in corso sull’arresto cardiaco: nuove strategie terapeutiche per migliorare la sopravvivenza e la funzionalità neurologica

L’arresto cardiaco è una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di pompare sangue in modo efficace attraverso il corpo. Durante l’arresto cardiaco, il sistema elettrico del cuore funziona in modo anomalo, causando l’interruzione del battito cardiaco. Questa condizione può verificarsi a causa di vari problemi cardiaci sottostanti o fattori esterni. L’azione di pompaggio del cuore diventa caotica o cessa completamente, portando a una rapida perdita della circolazione sanguigna. Senza un intervento immediato, l’arresto cardiaco causa perdita di coscienza in pochi secondi. La privazione di ossigeno colpisce gli organi vitali, in particolare il cervello, che inizia a subire danni entro pochi minuti.

La ricerca clinica attuale si concentra su diverse aree terapeutiche: farmaci per ripristinare la circolazione spontanea, trattamenti per proteggere il cervello dal danno anossico, gestione delle aritmie post-rianimazione e strategie di sedazione ottimali. I trial in corso stanno valutando sia nuovi approcci farmacologici sia modifiche ai protocolli di trattamento standard.

Studi sui farmaci per ripristinare la circolazione durante l’arresto cardiaco

Studio sul trattamento con isoprenalina ed epinefrina per pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero con ritmo non defibrillabile

Localizzazione: Danimarca

Questo studio si concentra sul trattamento di pazienti con arresto cardiaco, in particolare quando il cuore smette di battere con un pattern che non può essere trattato con uno shock elettrico. La ricerca esamina se la combinazione di due farmaci – isoprenalina ed epinefrina – funziona meglio dell’uso della sola epinefrina nel trattare persone il cui cuore si è fermato al di fuori di un ospedale.

Il trattamento prevede la somministrazione di farmaci tramite bolo endovenoso (un’iniezione rapida in vena). Alcuni pazienti riceveranno sia isoprenalina che epinefrina, mentre altri riceveranno epinefrina e un placebo. Lo studio mira a determinare se la combinazione di questi farmaci può migliorare le possibilità di riavviare il cuore e mantenere il suo ritmo.

Criteri di inclusione principali: Il paziente deve essere un adulto (18 anni o più), l’arresto cardiaco deve essere testimoniato da passanti o personale medico di emergenza, il paziente deve avere un ritmo cardiaco non defibrillabile (PEA o asistolia), l’arresto cardiaco deve verificarsi fuori dall’ospedale.

Criteri di esclusione principali: Età inferiore ai 18 anni o superiore ai 75 anni, donne in gravidanza, allergia nota all’epinefrina o all’isoprenalina, causa traumatica dell’arresto cardiaco, presenza di un ordine di non rianimazione, precedente somministrazione di epinefrina durante l’attuale arresto cardiaco.

Farmaci studiati: L’isoprenalina è un farmaco che aiuta ad aumentare la frequenza cardiaca e rende il battito del cuore più forte. Funziona stimolando alcuni recettori nel cuore, il che può aiutare a migliorare la circolazione sanguigna durante le emergenze cardiache. L’epinefrina, nota anche come adrenalina, è un farmaco comunemente usato in situazioni di emergenza, in particolare durante l’arresto cardiaco. Funziona contraendo i vasi sanguigni e stimolando il cuore, il che può aiutare a ripristinare il ritmo cardiaco normale e la circolazione sanguigna.

Studio di confronto tra epinefrina a basso dosaggio e dosaggio standard per un migliore recupero cerebrale nei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero

Localizzazione: Francia

Questo studio si concentra su pazienti che subiscono un arresto cardiaco extraospedaliero, un’emergenza medica grave che si verifica quando il cuore si ferma improvvisamente al di fuori di un contesto ospedaliero. La ricerca esamina l’uso dell’epinefrina, nota anche come adrenalina, che è un farmaco comunemente usato durante le emergenze cardiache per aiutare a riavviare il cuore.

Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi dosaggi di epinefrina nel trattamento di pazienti con arresto cardiaco. Lo studio verificherà se un dosaggio inferiore (0,5 mg) funziona meglio del dosaggio standard (1 mg) nell’aiutare i pazienti a sopravvivere con una buona funzionalità cerebrale. Il farmaco verrà somministrato come soluzione per iniezione attraverso una vena durante il trattamento di emergenza da parte dei team medici.

Criteri di inclusione principali: Deve avere almeno 18 anni, può essere maschio o femmina, deve aver subito un arresto cardiaco al di fuori di un contesto ospedaliero, l’arresto cardiaco deve essere dovuto a cause mediche, deve ricevere sforzi di rianimazione dalla squadra medica mobile, deve avere copertura di previdenza sociale attiva.

Criteri di esclusione principali: Età inferiore ai 18 anni, donne in gravidanza, pazienti con ordine di non rianimazione (DNR), pazienti con arresto cardiaco traumatico, pazienti con arresto cardiaco ipotermico, pazienti che hanno già ricevuto epinefrina prima dell’arrivo del team medico, pazienti il cui arresto cardiaco non è stato testimoniato da nessuno.

Studio di confronto tra epinefrina e isoprenalina in pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero con ritmo cardiaco non defibrillabile

Localizzazione: Danimarca

Questo studio si concentra sul trattamento di pazienti con arresto cardiaco, specificamente quando il cuore si è fermato con un pattern che non può essere trattato con uno shock elettrico. La ricerca confronta due farmaci: isoprenalina ed epinefrina (nota anche come adrenalina). Questi farmaci vengono somministrati tramite iniezione diretta in vena durante i tentativi di riavviare il cuore.

Lo scopo è scoprire se l’isoprenalina è più efficace dell’epinefrina nel raggiungere il ripristino sostenuto del battito cardiaco in pazienti il cui cuore si è fermato al di fuori di un contesto ospedaliero. La dose massima giornaliera di isoprenalina che può essere somministrata è di 2,4 milligrammi, mentre la dose massima giornaliera di epinefrina è di 4 milligrammi.

Criteri di inclusione principali: Deve avere 18 anni o più, deve aver subito un arresto cardiaco extraospedaliero testimoniato da passanti e/o personale medico di emergenza, deve avere un ritmo cardiaco non defibrillabile al primo esame (asistolia o PEA), deve ricevere o essere in procinto di ricevere trattamento di supporto vitale avanzato dal personale del servizio medico di emergenza.

Criteri di esclusione principali: Paziente di età inferiore ai 18 anni, pazienti con ritmo cardiaco defibrillabile, arresto cardiaco non verificatosi in ambiente extraospedaliero, allergia nota o ipersensibilità all’isoprenalina o all’epinefrina, gravidanza o sospetta gravidanza, causa traumatica dell’arresto cardiaco.

Studi sulla neuroprotezione dopo arresto cardiaco

Studio sulla combinazione di farmaci anticonvulsivanti in pazienti comatosi con stato epilettico dopo arresto cardiaco

Localizzazione: Belgio, Paesi Bassi

Questo studio si concentra su pazienti che sperimentano stato epilettico (una forma grave di convulsioni continue) dopo arresto cardiaco e rianimazione cardiopolmonare. Lo studio mira a determinare se il trattamento delle convulsioni con farmaci migliora il recupero nei pazienti incoscienti che sono sopravvissuti all’arresto cardiaco.

Lo studio utilizza diversi farmaci anticonvulsivanti somministrati attraverso una vena, tra cui diazepam, midazolam, lorazepam, propofol, esketamina, lacosamide, levetiracetam e valproato di sodio. Questi farmaci vengono somministrati con un approccio graduale per arrestare l’attività convulsiva rilevata dal monitoraggio delle onde cerebrali.

Criteri di inclusione principali: Deve avere almeno 18 anni, deve essere in stato di coma (punteggio della scala del coma di Glasgow di 8 o inferiore) dopo un arresto cardiaco extraospedaliero, deve aver subito monitoraggio continuo delle onde cerebrali (EEG) iniziato entro 24 ore dalla ripresa del battito cardiaco, deve essere stato diagnosticato con ESE (stato epilettico in evoluzione).

Criteri di esclusione principali: Pazienti di età inferiore ai 18 anni, pazienti con malattia terminale nota, pazienti con danno cerebrale preesistente che influisce gravemente sul funzionamento quotidiano, pazienti che hanno avuto precedenti arresti cardiaci, pazienti con allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci dello studio, donne in gravidanza o allattamento.

Studio sugli effetti del cloridrato di esketamina e propofol per pazienti dopo arresto cardiaco

Localizzazione: Danimarca

Questo trial clinico si concentra sullo studio degli effetti di due farmaci, esketamina e propofol, in pazienti che hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero. Lo scopo dello studio è determinare se l’esketamina può proteggere il cervello meglio del propofol quando viene utilizzata come parte della sedazione dopo che il cuore è stato riavviato.

I partecipanti allo studio riceveranno esketamina o propofol tramite iniezione in vena. Questo avverrà dopo che sono stati rianimati, il che significa che il loro cuore è stato riavviato, e necessitano di essere sedati per una procedura chiamata intubazione. Lo studio monitorerà gli effetti di questi farmaci sul cervello e sul recupero complessivo.

Criteri di inclusione principali: Il paziente deve avere 18 anni o più, deve aver subito un arresto cardiaco extraospedaliero che si ritiene causato da problemi cardiaci, deve aver avuto un ritmo primario defibrillabile (fibrillazione ventricolare o tachicardia ventricolare senza polso), deve essere stata presa la decisione di eseguire l’intubazione preospedaliera dopo la rianimazione.

Criteri di esclusione principali: Pazienti che non hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero, pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio, pazienti che non sono in grado di dare il consenso o sono considerati parte di una popolazione vulnerabile.

Farmaci studiati: La ketamina viene studiata per il suo potenziale di proteggere il cervello dopo che una persona è stata rianimata da un arresto cardiaco avvenuto fuori dall’ospedale. Il propofol è un altro farmaco usato per la sedazione in questo studio, viene confrontato con la ketamina per vedere quale è migliore nel proteggere il cervello dopo un arresto cardiaco.

Studio sulla sicurezza della ventilazione con argon e ossigeno per pazienti rianimati da arresto cardiaco

Localizzazione: Italia

Questo trial clinico si concentra sullo studio degli effetti di una miscela di gas speciale per pazienti che hanno subito un arresto cardiaco. Il trattamento testato è una miscela di argon e ossigeno, erogata attraverso un ventilatore. Questo ventilatore è stato appositamente modificato per consentire ai pazienti di respirare questa miscela di gas. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza dell’uso di questa miscela di argon e ossigeno in pazienti che sono stati rianimati dopo l’arresto cardiaco.

Durante il trial, i pazienti che sono stati rianimati con successo da un arresto cardiaco riceveranno la miscela di argon e ossigeno attraverso un ventilatore. Lo studio monitorerà quanto bene i pazienti tollerano questo trattamento e se aiuta nel loro recupero. Il trial esaminerà anche come il trattamento influisce sul cuore e sul cervello, nonché sulla funzione complessiva degli organi e sulla sopravvivenza per un periodo fino a sei mesi.

Criteri di inclusione principali: La persona deve aver subito un arresto cardiaco extraospedaliero non traumatico testimoniato, la causa dell’arresto cardiaco dovrebbe essere presumibilmente correlata al cuore e il ritmo cardiaco iniziale dovrebbe essere defibrillabile, la persona deve avere 18 anni o più, deve essere incosciente dopo che il cuore ricomincia a battere da solo.

Criteri di esclusione principali: Pazienti che hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero, pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio, pazienti che appartengono a determinati gruppi di trial clinici che non sono idonei per questo studio.

Studio sugli effetti della soluzione di lattato di sodio ed elettroliti in pazienti comatosi dopo arresto cardiaco

Localizzazione: Belgio

Questo trial clinico si concentra sullo studio degli effetti di un trattamento per pazienti che hanno subito un arresto cardiaco. Dopo un tale evento, i pazienti possono soffrire di lesione cerebrale post-anossica, un tipo di danno cerebrale che si verifica a causa della mancanza di ossigeno, e possono cadere in coma. Il trial mira a valutare l’efficacia di un trattamento utilizzando una soluzione chiamata SODIO LATTATO MONICO, che contiene lattato di sodio, per aiutare a ridurre la lesione cerebrale in pazienti comatosi dopo arresto cardiaco.

Lo studio prevede la somministrazione del trattamento attraverso un’infusione endovenosa, il che significa che la soluzione viene data direttamente in una vena. Un’altra soluzione, Plasmalyte A Viaflo, che contiene una miscela di elettroliti come cloruro di magnesio esaidrato, cloruro di potassio, cloruro di sodio, acetato di sodio triidrato e gluconato di sodio, può anche essere utilizzata.

Criteri di inclusione principali: Deve avere più di 18 anni, deve aver avuto un ritorno sostenuto della circolazione spontanea per almeno 20 minuti, deve essere in stato comatoso con un punteggio della scala del coma di Glasgow inferiore a 9, il tempo necessario per ottenere il ritorno della circolazione spontanea deve essere superiore a 15 minuti.

Criteri di esclusione principali: Pazienti che hanno un tipo diverso di lesione cerebrale non correlata alla mancanza di ossigeno, pazienti che non sono in coma, pazienti che non hanno subito un arresto cardiaco, pazienti che non hanno la sindrome post-arresto cardiaco.

Studi sulla gestione delle aritmie post-rianimazione

Studio sull’effetto del cloridrato di landiololo e cloruro di sodio in pazienti con arresto cardiaco

Localizzazione: Austria

Questo trial clinico si concentra sullo studio degli effetti di un trattamento per pazienti che hanno subito un arresto cardiaco, in particolare quelli con un tipo di ritmo cardiaco irregolare noto come fibrillazione ventricolare. Il trattamento testato è un farmaco chiamato cloridrato di landiololo, che è un tipo di farmaco noto come beta-bloccante. I beta-bloccanti sono comunemente usati per gestire condizioni cardiache rallentando la frequenza cardiaca e riducendo la pressione sanguigna.

Lo scopo dello studio è scoprire se l’aggiunta di cloridrato di landiololo al trattamento standard per l’arresto cardiaco può diminuire il tempo necessario affinché il cuore raggiunga un ritorno sostenuto della circolazione spontanea (sROSC), il che significa che il cuore inizia a battere efficacemente da solo. I partecipanti allo studio riceveranno il cloridrato di landiololo o un placebo attraverso un’iniezione endovenosa.

Criteri di inclusione principali: Deve aver subito un arresto cardiaco extraospedaliero, deve avere 18 anni di età o più, deve aver avuto 3 o più ritmi cardiaci defibrillabili (fibrillazione ventricolare o tachicardia ventricolare senza polso), l’ultimo ritmo cardiaco registrato prima del trattamento deve essere defibrillabile.

Criteri di esclusione principali: Pazienti che hanno subito un arresto cardiaco o fibrillazione ventricolare non possono partecipare.

Farmaco studiato: Il landiololo è un farmaco utilizzato in questo trial clinico. È un tipo di farmaco noto come beta-bloccante. I beta-bloccanti aiutano a rallentare la frequenza cardiaca e ridurre il carico di lavoro del cuore. In questo trial, il landiololo viene testato per vedere se può aiutare i pazienti che hanno subito un arresto cardiaco diminuendo il tempo necessario affinché il loro cuore inizi a battere efficacemente di nuovo dopo aver ricevuto il farmaco.

Studio sull’amiodarone per pazienti critici dopo arresto cardiaco extraospedaliero con ritmo defibrillabile

Localizzazione: Francia

Questo trial clinico si concentra sullo studio degli effetti di un farmaco chiamato amiodarone in pazienti che hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero con un ritmo iniziale defibrillabile. Un arresto cardiaco è una condizione grave in cui il cuore smette improvvisamente di battere, e un ritmo defibrillabile si riferisce a un tipo di ritmo cardiaco che può potenzialmente essere trattato con uno shock elettrico.

Lo scopo dello studio è determinare se somministrare amiodarone a questi pazienti critici per 72 ore può ridurre le possibilità di morte o gravi problemi di ritmo cardiaco entro 30 giorni. I partecipanti allo studio riceveranno amiodarone o un placebo attraverso un’iniezione endovenosa. Lo studio monitorerà i pazienti per eventuali gravi problemi di ritmo cardiaco, come fibrillazione ventricolare o tachicardia ventricolare.

Criteri di inclusione principali: Il paziente deve avere 18 anni o più, deve essere ricoverato in un’unità di terapia intensiva, deve aver subito un arresto cardiaco extraospedaliero con un ritmo iniziale defibrillabile, la causa dell’arresto cardiaco deve essere presumibilmente cardiaca o sconosciuta, il tempo tra il ritorno della circolazione spontanea (ROSC) e lo screening per la randomizzazione deve essere inferiore a 6 ore.

Criteri di esclusione principali: Pazienti che non hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero con un ritmo iniziale defibrillabile, pazienti che non sono critici dopo l’arresto cardiaco, pazienti che non hanno una causa cardiaca confermata o presunta per il loro arresto cardiaco.

Farmaco studiato: L’amiodarone è un farmaco utilizzato in questo trial clinico per aiutare a prevenire battiti cardiaci irregolari in pazienti che hanno subito un arresto cardiaco fuori dall’ospedale. Viene somministrato a pazienti che hanno un tipo specifico di problema di ritmo cardiaco che può essere pericoloso per la vita. L’obiettivo dell’uso dell’amiodarone in questo trial è vedere se può ridurre le possibilità di morire o avere nuovamente gravi problemi di ritmo cardiaco entro 30 giorni dall’inizio del trattamento.

Studi su approcci terapeutici integrati

Studio sugli effetti del desametasone e dell’olanzapina in pazienti rianimati da arresto cardiaco extraospedaliero

Localizzazione: Danimarca

Lo studio danese sull’arresto cardiaco extraospedaliero, noto come DANOHCA, si concentra su pazienti che sono stati rianimati dopo aver subito un arresto cardiaco al di fuori di un ospedale. Questo studio sta esplorando gli effetti di diversi trattamenti e approcci per migliorare il recupero e la sopravvivenza. Uno dei trattamenti studiati è l’uso del glucocorticoide desametasone, confrontato con un placebo. Un altro trattamento prevede l’uso del farmaco antipsicotico olanzapina, anch’esso confrontato con un placebo.

I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco attivo o un placebo, e i loro progressi saranno monitorati per un periodo di tempo. Lo studio esaminerà anche gli effetti di diverse posizioni fisiche, come una testiera del letto elevata, e i tempi del risveglio e della rimozione del supporto respiratorio dopo il ricovero in ospedale. L’obiettivo principale è vedere come questi interventi influenzano il numero di giorni in cui i pazienti sono vivi al di fuori dell’ospedale entro 30 giorni e la sopravvivenza complessiva a 90 giorni.

Criteri di inclusione principali: Deve avere almeno 18 anni, deve aver subito un arresto cardiaco extraospedaliero ritenuto dovuto a problemi cardiaci, deve aver raggiunto un ROSC sostenuto (il cuore ha ricominciato a battere da solo senza bisogno di compressioni toraciche o supporto meccanico per almeno 20 minuti), deve essere incosciente dopo aver raggiunto il ROSC sostenuto.

Criteri di esclusione principali: Pazienti che non sono stati rianimati da un arresto cardiaco extraospedaliero, pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata, pazienti che non fanno parte del gruppo di trial clinico specificato.

Farmaci studiati: Il desametasone è un tipo di farmaco noto come glucocorticoide, spesso usato per ridurre l’infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Viene testato per vedere se può aiutare a migliorare i tassi di sopravvivenza in pazienti che hanno subito un arresto cardiaco. L’olanzapina, nota anche con il nome commerciale Zyprexa, è un farmaco antipsicotico tipicamente usato per trattare condizioni di salute mentale come schizofrenia e disturbo bipolare. Viene testata per vedere se può aiutare a migliorare i risultati per i pazienti che hanno avuto un arresto cardiaco.

Riepilogo e considerazioni finali

La ricerca clinica sull’arresto cardiaco sta progredendo su molteplici fronti, con studi che vanno dalla fase acuta della rianimazione fino al recupero neurologico a lungo termine. Gli studi presentati evidenziano diverse aree chiave di interesse:

Ottimizzazione della rianimazione: I trial sui farmaci vasoattivi (isoprenalina, epinefrina a dosaggi diversi) stanno cercando di identificare le strategie più efficaci per ripristinare rapidamente la circolazione spontanea, in particolare nei casi di ritmi non defibrillabili che hanno prognosi peggiore.

Neuroprotezione: Diversi studi si concentrano sulla protezione del cervello dal danno anossico, utilizzando approcci farmacologici (esketamina, lattato di sodio ipertonico) e non farmacologici (miscele di gas con argon). La riduzione del danno cerebrale è fondamentale per migliorare non solo la sopravvivenza ma anche la qualità di vita dei sopravvissuti.

Gestione post-rianimazione: Gli studi su amiodarone e landiololo affrontano il problema critico delle aritmie ricorrenti dopo il ripristino della circolazione, mentre la ricerca su sedazione, posizionamento e tempi di estubazione cerca di ottimizzare la gestione in terapia intensiva.

Approcci integrati: Lo studio DANOHCA rappresenta un esempio di ricerca che valuta contemporaneamente più interventi (farmacologici e gestionali), riconoscendo che il trattamento ottimale dell’arresto cardiaco richiede un approccio multifattoriale.

È importante sottolineare che questi studi sono attualmente in corso e i loro risultati potrebbero cambiare significativamente le linee guida di trattamento future. I pazienti interessati a partecipare a questi trial dovrebbero discutere con i propri medici l’idoneità e i potenziali benefici e rischi della partecipazione.

La diversità geografica degli studi (Danimarca, Francia, Belgio, Paesi Bassi, Austria, Italia) riflette l’importanza globale di questa problematica sanitaria e la collaborazione internazionale nella ricerca di soluzioni più efficaci. Con 17 trial totali disponibili nel database per l’arresto cardiaco, la ricerca in questo campo è particolarmente attiva e promettente.