L’adenocarcinoma del pancreas è una delle forme più aggressive di tumore che richiede approcci terapeutici innovativi. Attualmente sono in corso 24 studi clinici in Europa che testano nuovi trattamenti e metodi diagnostici per questa malattia.
Studi Clinici in Corso per l’Adenocarcinoma del Pancreas: Panoramica delle Opportunità Terapeutiche
L’adenocarcinoma del pancreas rappresenta una sfida clinica significativa, con opzioni terapeutiche limitate e una prognosi spesso sfavorevole. Negli ultimi anni, la ricerca scientifica ha intensificato gli sforzi per sviluppare nuovi approcci diagnostici e terapeutici. Questo articolo presenta 10 studi clinici attualmente in corso in diversi paesi europei, offrendo ai pazienti la possibilità di accedere a trattamenti innovativi.
Nuove Tecniche di Imaging per la Diagnosi e il Monitoraggio
Studio sul [18F]FAPI-74 per un Migliore Imaging del Cancro in Pazienti con Tumore Esofagogastrico e Pancreatico
Localizzazione: Belgio
Questo studio pionieristico esplora l’utilizzo di una nuova tecnica di imaging chiamata [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT per rilevare le cellule tumorali in modo più accurato rispetto ai metodi convenzionali. La tecnica si basa sull’identificazione dei fibroblasti associati al cancro, cellule che supportano la crescita tumorale. Lo studio include pazienti con adenocarcinoma esofagogastrico o adenocarcinoma duttale pancreatico di nuova diagnosi che non hanno ancora ricevuto trattamenti. I criteri di inclusione richiedono che i pazienti abbiano almeno 18 anni e abbiano effettuato o pianificato una scansione [18F]FDG PET/CT nelle 4 settimane successive. Sono esclusi i pazienti che hanno già iniziato trattamenti oncologici, donne in gravidanza o allattamento, e coloro con allergie note alle sostanze utilizzate nello studio.
Studio sul 68Ga-FAPI-46 per l’Imaging in Pazienti con Cancro Pancreatico Non Metastatico
Localizzazione: Francia
Questo trial francese utilizza un radiotraccante innovativo chiamato 68Ga-FAPI-46 per migliorare la visualizzazione del tumore pancreatico attraverso scansioni PET-CT. L’obiettivo è identificare marcatori specifici che possano predire la progressione della malattia e la risposta al trattamento. I pazienti idonei devono avere una diagnosi recente (entro l’ultimo mese) di adenocarcinoma duttale pancreatico non metastatico, confermata mediante esame cito-istologico. È richiesta la partecipazione simultanea allo studio di coorte prospettico HoMING. I pazienti devono avere almeno 18 anni e essere affiliati a un sistema di sicurezza sociale. Le scansioni vengono ripetute a intervalli regolari, tipicamente ogni tre mesi, per monitorare l’evoluzione della malattia fino al 2027.
Trattamenti Innovativi con Immunoterapia e Terapie Combinate
Studio su JK08, Pembrolizumab e Lenvatinib per Pazienti con Cancro Avanzato o Metastatico
Localizzazione: Belgio, Spagna
Questo studio multicentrico valuta l’efficacia di JK08, una proteina di fusione anticorpale IL-15 che prende di mira CTLA-4, somministrata da sola o in combinazione con pembrolizumab (Keytruda) e lenvatinib (Lenvima). JK08 viene somministrato per via sottocutanea una volta alla settimana, mentre pembrolizumab viene infuso per via endovenosa e lenvatinib assunto per via orale sotto forma di capsule. Lo studio è aperto a pazienti con vari tipi di tumori avanzati, incluso il cancro pancreatico. I criteri di inclusione richiedono un’età minima di 18 anni, stato di performance 0 o 1, e malattia misurabile. Le donne in età fertile devono utilizzare due metodi contraccettivi efficaci durante lo studio e per 90 giorni dopo l’ultima dose. Il trial proseguirà fino a febbraio 2026.
Studio sul Vaccino WT1/IL15/IL15Ra mRNA DC per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati o Refrattari di Pancreas, Esofago, Fegato o Ovaie
Localizzazione: Belgio
Questo trial innovativo testa un vaccino personalizzato creato dalle cellule del paziente stesso, chiamato WT1/IL15/IL15Ra mRNA DC. Il vaccino è progettato per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali in modo più efficace. Il trattamento viene somministrato tramite iniezione intradermica. I pazienti idonei devono avere un tumore solido confermato di pancreas, esofago, fegato o ovaie in stadio avanzato o recidivante, con almeno una lesione misurabile e un’aspettativa di vita ragionevole di almeno tre mesi. È richiesta un’età minima di 18 anni e uno stato di performance WHO tra 0 e 2. Lo studio monitora attentamente gli effetti collaterali e valuta la risposta clinica e la qualità di vita dei partecipanti fino al 2026.
Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Autogene Cevumeran, Atezolizumab e mFOLFIRINOX in Pazienti con Cancro Pancreatico Resecato
Localizzazione: Belgio, Francia, Germania, Paesi Bassi, Spagna, Svezia
Questo importante studio multicentrico europeo confronta l’efficacia di una combinazione innovativa che include Autogene Cevumeran (un vaccino personalizzato basato su mRNA) e Atezolizumab (un farmaco immunoterapico) insieme alla chemioterapia mFOLFIRINOX, rispetto alla sola chemioterapia mFOLFIRINOX. Autogene Cevumeran utilizza informazioni genetiche del tumore del paziente per creare un trattamento personalizzato che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. I pazienti eleggibili devono avere una diagnosi istologica confermata di adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile prima dell’intervento, con stadio T1-T3, N0-N2, M0 secondo la classificazione AJCC. Il tumore deve essere stato completamente rimosso chirurgicamente (resezione R0 o R1) e non devono esserci segni di malattia residua. Lo studio prevede un monitoraggio regolare attraverso esami del sangue e scansioni di imaging per valutare l’efficacia del trattamento e la prevenzione delle recidive.
Studi su Chemioterapia e Radioterapia Avanzata
Studio sulla Sopravvivenza in Pazienti con Cancro Pancreatico Resecabile Utilizzando la Terapia Combinata con Irinotecan, Fluorouracile, Calcio Folinato e Oxaliplatino
Localizzazione: Spagna
Questo trial spagnolo valuta una sequenza terapeutica specifica che include chemioterapia neoadiuvante con mFOLFIRINOX e radioterapia prima dell’intervento chirurgico, seguita da ulteriore chemioterapia adiuvante dopo la resezione del tumore. Lo studio confronta questa strategia con l’approccio standard di chirurgia seguita da chemioterapia. I pazienti devono avere un adenocarcinoma pancreatico resecabile con almeno 2 fattori di rischio, confermato mediante agoaspirato guidato da ecografia endoscopica. È richiesto uno score ECOG inferiore a 2 e un’età compresa tra 18 e 70 anni (fino a 75 anni se non fragili secondo il test G8). I farmaci vengono somministrati per via endovenosa e il trattamento può durare fino a 16 settimane. Lo studio mira a migliorare la sopravvivenza globale e il tempo libero da malattia invasiva.
Studio sul Trattamento Preoperatorio con mFOLFIRINOX o Gemcitabina-Paclitaxel per Pazienti con Cancro Pancreatico Borderline Resecabile
Localizzazione: Belgio
Questo studio belga si concentra su pazienti con adenocarcinoma pancreatico borderline resecabile, una categoria di tumori che potrebbero essere rimossi chirurgicamente ma presentano caratteristiche che rendono l’intervento più complesso. Il trial confronta l’efficacia del regime mFOLFIRINOX o Gem-Nab-P (gemcitabina e nab-paclitaxel), eventualmente combinati con radioterapia stereotassica corporea ad alte dosi isotossiche (iHD-SBRT). I pazienti idonei devono avere una diagnosi confermata istologicamente di adenocarcinoma pancreatico in stadio cT1-4N0-3M0, classificato come borderline resecabile da un team multidisciplinare. Non devono aver ricevuto precedenti trattamenti chemioterapici o radioterapici per il cancro pancreatico. Il trattamento viene somministrato in cicli per un periodo massimo di 16 settimane, con monitoraggio regolare della risposta tumorale e degli effetti collaterali.
Terapie Mirate e Trattamenti Sperimentali
Studio su PBP1510 e Gemcitabina per Pazienti con Cancro Pancreatico Avanzato dopo Precedente Chemioterapia
Localizzazione: Spagna
Questo trial spagnolo valuta la sicurezza e l’efficacia di PBP1510, un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 kappa, somministrato da solo o in combinazione con gemcitabina. Lo studio è suddiviso in due fasi: la Fase 1 si concentra sulla valutazione della sicurezza e tollerabilità di PBP1510, mentre la Fase 2a mira a stabilire l’efficacia della combinazione alla dose raccomandata. I pazienti devono avere un adenocarcinoma pancreatico avanzato o metastatico progredito dopo almeno una precedente linea di chemioterapia. È richiesta un’età minima di 18 anni, uno stato di performance ≤1, e un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi. I pazienti devono avere almeno una lesione tumorale misurabile e una funzione organica adeguata. Il farmaco viene somministrato per via endovenosa secondo il protocollo dello studio, con monitoraggio continuo dei parametri ematici e delle reazioni avverse.
Studio sulla Sicurezza e l’Efficacia di GTAEXS617 per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati
Localizzazione: Belgio
Questo studio belga esplora un nuovo trattamento chiamato GTAEXS617 per pazienti con tumori solidi avanzati, incluso il cancro pancreatico. Il farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di compresse. Lo studio è diviso in due parti principali: nella prima parte (Modulo 1A e 1B), GTAEXS617 viene testato da solo per determinare la sicurezza e la dose ottimale, mentre nel Modulo 1B viene combinato con trattamenti standard. Nella seconda parte (Moduli 2A e 2B), si valuta l’attività antitumorale preliminare sia in monoterapia che in combinazione. I pazienti devono avere almeno 18 anni, uno stato di performance ECOG 0-1, e un’aspettativa di vita superiore a 3 mesi. Devono avere tumori avanzati confermati che sono progrediti dopo trattamenti standard o per i quali non esistono opzioni terapeutiche standard adeguate. È richiesta una funzione ematica, epatica e renale adeguata, e i pazienti devono essere in grado di deglutire e trattenere la medicazione orale.
Approcci Innovativi nella Gestione dei Sintomi
Studio sul Propranololo per Ridurre l’Ansia in Pazienti con Cancro Pancreatico Prima dell’Intervento Chirurgico
Localizzazione: Danimarca
Questo innovativo studio danese esplora un approccio diverso concentrandosi sulla gestione dell’ansia preoperatoria nei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico. Il trial valuta gli effetti del propranololo, un beta-bloccante comunemente usato per l’ipertensione, sulla riduzione dell’ansia prima dell’intervento chirurgico e sui possibili cambiamenti nell’espressione genica correlata al cancro. I partecipanti vengono randomizzati per ricevere propranololo o placebo, assunto per via orale due volte al giorno fino al giorno dell’intervento. Lo studio monitora anche la variabilità della frequenza cardiaca attraverso un monitoraggio Holter continuo. I pazienti idonei devono avere un sospetto cancro pancreatico chirurgicamente resecabile con indicazione per trattamento chirurgico a scopo curativo, essere maggiorenni e capaci di fornire consenso informato scritto. Lo studio valuterà la sicurezza del farmaco attraverso il monitoraggio della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa, osservando eventuali sintomi come vertigini, letargia, ipotensione e bradicardia.
Sintesi e Considerazioni Finali
Gli studi clinici presentati rappresentano l’avanguardia della ricerca sull’adenocarcinoma pancreatico, spaziando da tecniche diagnostiche innovative a terapie sperimentali promettenti. Questi trial offrono ai pazienti opportunità uniche di accedere a trattamenti all’avanguardia che potrebbero non essere disponibili al di fuori del contesto della ricerca clinica.
Un aspetto particolarmente incoraggiante è la crescente enfasi sull’immunoterapia e sui vaccini personalizzati, come dimostrato dagli studi su Autogene Cevumeran e WT1/IL15/IL15Ra mRNA DC. Questi approcci rappresentano un cambio di paradigma nella lotta contro il cancro pancreatico, passando da trattamenti generici a terapie su misura per il profilo molecolare del tumore di ciascun paziente.
Le nuove tecniche di imaging con [18F]FAPI-74 e 68Ga-FAPI-46 promettono di migliorare significativamente la diagnosi precoce e il monitoraggio della malattia, potenzialmente consentendo interventi terapeutici più tempestivi ed efficaci. La capacità di visualizzare i fibroblasti associati al cancro offre una prospettiva completamente nuova sulla biologia del tumore pancreatico.
È importante sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico è una decisione personale che dovrebbe essere presa dopo un’attenta considerazione e discussione con il proprio team medico. I pazienti interessati dovrebbero valutare attentamente i criteri di eleggibilità, i potenziali benefici e rischi, e l’impegno richiesto in termini di visite e procedure.
La diversità geografica di questi studi, che si estendono attraverso Belgio, Spagna, Francia, Germania, Paesi Bassi, Svezia e Danimarca, offre ai pazienti europei molteplici opportunità di accesso a trattamenti sperimentali. Tuttavia, è fondamentale considerare anche gli aspetti logistici della partecipazione, inclusi i viaggi necessari e il supporto disponibile.
Con 24 studi clinici totali disponibili per l’adenocarcinoma pancreatico, di cui 10 dettagliati in questo articolo, la ricerca in questo campo è più attiva che mai. Questi sforzi collettivi della comunità scientifica internazionale offrono speranza concreta per migliorare le prospettive di trattamento e sopravvivenza dei pazienti affetti da questa malattia devastante.
