Vusolimogene Oderparepvec

Vusolimogene Oderparepvec, noto anche come RP1, è un’innovativa immunoterapia oncolitica in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso su questo promettente trattamento, che combina un virus dell’herpes simplex modificato con proprietà immunostimolanti per colpire e distruggere le cellule tumorali mentre attiva il sistema immunitario dell’organismo contro i tumori.

Cos’è il Vusolimogene Oderparepvec?

Il vusolimogene oderparepvec, noto anche come RP1, è un innovativo farmaco immunoterapico in fase di sviluppo per il trattamento del cancro^[1]. Appartiene a una classe di trattamenti chiamati immunoterapie oncolotiche. L’immunoterapia oncolica utilizza virus modificati per colpire e uccidere le cellule tumorali stimolando al contempo il sistema immunitario dell’organismo a combattere il cancro^[2].

Come Funziona?

Il vusolimogene oderparepvec è una forma geneticamente modificata del virus dell’herpes simplex di tipo 1 (HSV-1)^[3]. È stato progettato per:

Infettare e uccidere preferenzialmente le cellule tumorali
Produrre una proteina chiamata GM-CSF (fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi) che aiuta ad attivare il sistema immunitario
Esprimere una proteina fusogenica che migliora la sua capacità di diffondersi tra le cellule tumorali

Quando iniettato nei tumori, RP1 si replica all’interno delle cellule cancerose, facendole scoppiare. Questo rilascia antigeni tumorali che possono innescare una risposta immunitaria. Il GM-CSF prodotto dal virus stimola ulteriormente il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in tutto il corpo^[2].

Quali Tipi di Cancro Può Trattare?

Il vusolimogene oderparepvec è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

Carcinoma cutaneo a cellule squamose (CSCC): Un tipo di cancro della pelle^[4]
Melanoma: Una forma aggressiva di cancro della pelle^[2]
Tumori cutanei non melanoma (NMSC): Inclusi il carcinoma basocellulare e il carcinoma a cellule di Merkel^[2]
Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC)^[2]
Cancro al seno triplo negativo (TNBC)^[1]

È particolarmente studiato per i tumori che non hanno risposto bene ad altri trattamenti, compresi quelli che non hanno risposto alle immunoterapie con inibitori dei checkpoint come i bloccanti PD-1^[2].

Come Viene Somministrato?

Il vusolimogene oderparepvec viene somministrato tramite iniezione intratumorale. Ciò significa che viene iniettato direttamente nel tumore^[1]^[2]^[4]. Il trattamento può essere somministrato a tumori sulla pelle o sotto di essa, e in alcuni casi, a tumori in organi interni raggiungibili con un ago sotto guida imaging.

Il programma di dosaggio e la quantità possono variare a seconda dello specifico studio clinico e del tipo di cancro trattato. In alcuni studi, viene somministrato in combinazione con altri farmaci immunoterapici, come gli inibitori PD-1 come nivolumab o cemiplimab^[2]^[4].

Studi Clinici Attuali

Sono attualmente in corso diversi studi clinici per valutare la sicurezza e l’efficacia del vusolimogene oderparepvec:

Studio neoBREASTIM: Questo è uno studio di Fase 2 che indaga la combinazione di RP1 con atezolizumab (un altro farmaco immunoterapico) per il trattamento del cancro al seno triplo negativo in fase precoce^[1].
Studio IGNYTE: Questo è uno studio di Fase 1/2 che studia RP1 da solo e in combinazione con nivolumab per vari tumori solidi, inclusi melanoma, tumori cutanei non melanoma e cancro del polmone^[2].
Studio CERPASS: Questo è uno studio di Fase 2 che confronta cemiplimab da solo con cemiplimab combinato con RP1 per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato^[4].

Questi studi stanno valutando vari risultati, tra cui i tassi di risposta tumorale, la sicurezza e la qualità della vita dei pazienti^[1]^[2]^[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento medico, il vusolimogene oderparepvec può causare effetti collaterali. Mentre il profilo di sicurezza completo è ancora in fase di definizione attraverso studi clinici, alcuni potenziali effetti collaterali possono includere:

Sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, affaticamento)
Reazioni nel sito di iniezione (dolore, rossore, gonfiore)
Eventi avversi correlati al sistema immunitario (come con altre immunoterapie)

È importante notare che la sicurezza di RP1 è attentamente monitorata negli studi clinici e i pazienti vengono accuratamente selezionati per l’idoneità^[1]^[2]^[4].

Prospettive Future

Il vusolimogene oderparepvec rappresenta un entusiasmante sviluppo nell’immunoterapia del cancro. Combinando l’uccisione diretta del tumore con l’attivazione del sistema immunitario, offre un approccio potenzialmente potente per il trattamento di vari tipi di cancro, specialmente quelli che non hanno risposto bene ad altri trattamenti.

Con il progredire degli studi clinici, i ricercatori sperano di comprendere meglio quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare di questa terapia, come combinarla al meglio con altri trattamenti e come gestire eventuali effetti collaterali. Se avrà successo, il vusolimogene oderparepvec potrebbe diventare una nuova importante opzione nella lotta contro il cancro^[1]^[2]^[4].

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Vusolimogene Oderparepvec (RP1)
Tipo di Trattamento	Immunoterapia oncolítica
Metodo di Somministrazione	Iniezione intratumorale
Tipi di Cancro Studiati	Cancro al seno triplo negativo, melanoma, tumori cutanei non melanoma, tumori solidi
Terapie Combinate	Studiato da solo e con inibitori PD-1 (es. nivolumab, cemiplimab)
Endpoint Principali	Tasso di risposta globale, tasso di risposta completa, sopravvivenza libera da progressione
Monitoraggio della Sicurezza	Eventi avversi, tollerabilità, tossicità dose-limitante
Popolazione di Pazienti	Adulti con tumori avanzati o metastatici, inclusi quelli che hanno avuto una progressione dopo terapie precedenti

Studi clinici in corso su Vusolimogene Oderparepvec

Data di inizio: 2025-11-07

Studio sul vusolimogene oderparepvec con nivolumab rispetto alla scelta del medico in pazienti con melanoma avanzato peggiorato dopo precedenti terapie

Reclutamento in corso
1
Questo studio riguarda il melanoma avanzato, un tipo di tumore della pelle che si è diffuso o non può essere rimosso chirurgicamente e che è peggiorato nonostante i trattamenti precedenti. Il melanoma avanzato include diversi stadi della malattia, dal terzo al quarto stadio secondo la classificazione medica. Nello studio verranno utilizzati diversi medicinali: vusolimogene oderparepvec…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-01-25

Studio su Cemiplimab e RP1 per il trattamento del carcinoma a cellule squamose cutaneo avanzato

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il carcinoma a cellule squamose cutaneo è un tipo di cancro della pelle che può diventare avanzato e diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare l’efficacia di due trattamenti: il cemiplimab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, e il vusolimogene oderparepvec (noto…
Malattie indagate:
- Carcinoma a cellule squamose della cute
Farmaci indagati:
- Cemiplimab
- Vusolimogene Oderparepvec
Data di inizio: 2021-08-26

Studio su Vusolimogene oderparepvec e Nivolumab per pazienti con tumori solidi

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi, che sono crescite anomale di cellule che possono formarsi in vari organi del corpo. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato Vusolimogene oderparepvec, noto anche come RP1. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione direttamente nel tumore. Inoltre, lo studio…
Malattie indagate:
- Tumore
Farmaci indagati:
- Vusolimogene Oderparepvec
- Nivolumab

Glossario

Oncolytic immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che utilizza virus per infettare e distruggere le cellule tumorali, stimolando contemporaneamente il sistema immunitario dell'organismo a combattere il cancro.
Intratumoral injection: Un metodo di somministrazione del trattamento direttamente nel tumore.
PD-1 inhibitor: Un tipo di farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali bloccando una proteina chiamata PD-1.
Triple-negative breast cancer (TNBC): Un tipo di cancro al seno che non presenta tre recettori comuni (estrogeni, progesterone e HER2) presenti in altri tipi di cancro al seno, rendendo più difficile il trattamento con le terapie standard.
Cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC): Un tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule squamose degli strati esterni della pelle.
Overall response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Complete response rate (CRR): La percentuale di pazienti il cui cancro scompare completamente dopo il trattamento.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Adverse events (AEs): Problemi medici inaspettati che si verificano durante il trattamento con un farmaco o altra terapia.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.