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Vosilasarm

Vosilasarm, noto anche come EP0062 o RAD-140, è un modulatore selettivo del recettore degli androgeni per via orale attualmente in fase di studio in studi clinici per pazienti con carcinoma mammario recidivato, localmente avanzato o metastatico. Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso, concentrandosi sulla sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici del farmaco per i pazienti con specifici tipi di cancro al seno.

Indice dei Contenuti

Cos’è VOSILASARM?

VOSILASARM, noto anche come EP0062 o RAD-140, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento del cancro al seno avanzato[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati modulatori selettivi del recettore degli androgeni (SARM), progettati per colpire specifici tessuti nel corpo, in particolare quelli colpiti dal cancro al seno[1].

Come Funziona VOSILASARM?

VOSILASARM agisce interagendo con i recettori degli androgeni (AR) nel corpo. I recettori degli androgeni sono proteine che svolgono un ruolo nello sviluppo e nella progressione di certi tipi di cancro al seno. Mirando a questi recettori, VOSILASARM potrebbe aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali[1].

Quali Condizioni Tratta VOSILASARM?

VOSILASARM è in fase di studio per il trattamento di un tipo specifico di cancro al seno noto come cancro al seno AR+/HER2-/ER+. Ciò significa che il cancro è:[1]

  • AR+ (Recettore degli Androgeni positivo): Le cellule tumorali hanno recettori degli androgeni sulla loro superficie.
  • HER2- (Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano negativo): Le cellule tumorali non hanno alti livelli di una proteina chiamata HER2.
  • ER+ (Recettore degli Estrogeni positivo): Le cellule tumorali hanno recettori degli estrogeni sulla loro superficie.

Nello specifico, la sperimentazione clinica si concentra su pazienti con cancro al seno localmente avanzato o metastatico recidivato. Ciò significa che il cancro è tornato dopo un precedente trattamento e si è diffuso nelle aree vicine (localmente avanzato), o si è diffuso in altre parti del corpo (metastatico)[1].

Informazioni sulla Sperimentazione Clinica

VOSILASARM è attualmente oggetto di una sperimentazione clinica. Questa sperimentazione è uno studio di Fase 1/2, il che significa che è progettato per testare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del farmaco[1]. Lo studio è diviso in due parti principali:

  1. Modulo A: Questa parte dello studio mira a:
    • Valutare la sicurezza e la tollerabilità di VOSILASARM
    • Determinare la dose migliore di VOSILASARM quando somministrato da solo
    • Studiare come il farmaco viene elaborato nel corpo (farmacocinetica)
    • Osservare i primi segni di efficacia
  2. Modulo B: Questa parte dello studio:
    • Testerà VOSILASARM in combinazione con altri trattamenti contro il cancro
    • Continuerà a valutare la sicurezza e l’efficacia

Chi Può Partecipare alla Sperimentazione?

La sperimentazione ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni punti chiave includono[1]:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di cancro al seno AR+/HER2-/ER+ che si è diffuso localmente o in altre parti del corpo
  • Cancro che è tornato dopo trattamenti precedenti
  • Stato post-menopausa
  • Precedente trattamento con certi tipi di terapie contro il cancro

Ci sono anche diversi fattori che potrebbero impedire a qualcuno di partecipare alla sperimentazione, come certe condizioni mediche o trattamenti precedenti[1].

Potenziali Benefici e Rischi

Come per qualsiasi trattamento sperimentale, ci sono potenziali benefici e rischi nel partecipare a questa sperimentazione clinica:

Potenziali Benefici:

  • Accesso a un nuovo trattamento che potrebbe essere efficace contro il cancro al seno avanzato
  • Monitoraggio attento da parte di professionisti sanitari
  • Contributo alla ricerca medica che potrebbe aiutare futuri pazienti

Potenziali Rischi:

  • Effetti collaterali o complicazioni sconosciuti
  • Il trattamento potrebbe non essere efficace per tutti
  • Impegno di tempo per le visite di studio e le procedure

Conclusione

VOSILASARM rappresenta un approccio promettente nel trattamento del cancro al seno AR+/HER2-/ER+ avanzato. Sebbene sia ancora in fase di sperimentazione clinica, questo farmaco potrebbe potenzialmente offrire nuova speranza per i pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti. Come sempre, i pazienti dovrebbero discutere le loro opzioni con il loro medico curante per determinare se partecipare a una sperimentazione clinica potrebbe essere adatto a loro[1].

Aspect Details
Drug Name Vosilasarm (EP0062, RAD-140)
Drug Type Modulatore selettivo del recettore degli androgeni orale
Target Cancer Cancro al seno AR+/HER2-/ER+ recidivato, localmente avanzato o metastatico
Study Phase Fase 1/2
Main Objectives Valutare sicurezza, tollerabilità, dose ottimale ed efficacia
Key Eligibility Criteria Donne 18+, cancro al seno AR+/HER2-/ER+ confermato, trattamenti precedenti, malattia misurabile/valutabile
Primary Endpoints Tossicità dose-limitante, eventi avversi, determinazione della dose ottimale
Secondary Endpoints Farmacocinetica, tasso di risposta obiettiva, durata della risposta, sopravvivenza libera da progressione, tasso di beneficio clinico, sopravvivenza globale

FAQ for patient

  • Che cos’è il Vosilasarm e come funziona? Il Vosilasarm (EP0062 o RAD-140) è un modulatore selettivo del recettore degli androgeni per via orale. Funziona prendendo di mira i recettori degli androgeni nelle cellule del cancro al seno, potenzialmente rallentando o arrestando la crescita del cancro nelle pazienti con cancro al seno positivo al recettore degli androgeni (AR+).
  • Che tipo di cancro al seno viene studiato con il Vosilasarm? Gli studi clinici si concentrano su pazienti con cancro al seno recidivato, localmente avanzato o metastatico che è positivo al recettore degli androgeni (AR+), negativo per HER2 (HER2-) e positivo al recettore degli estrogeni (ER+).
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul Vosilasarm? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza e la tollerabilità del Vosilasarm, determinare la dose ottimale, valutare la sua efficacia nel trattamento del cancro al seno e studiare come il farmaco si comporta nel corpo (farmacocinetica).
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? Le partecipanti idonee sono donne di età pari o superiore a 18 anni con cancro al seno AR+/HER2-/ER+ confermato, che hanno ricevuto precedenti trattamenti tra cui terapia endocrina e chemioterapia. Devono anche soddisfare specifici criteri di salute e avere una malattia misurabile o valutabile.
  • Quali sono i potenziali benefici della partecipazione a questi studi? Le partecipanti possono beneficiare dell’accesso a un nuovo potenziale trattamento per il loro cancro al seno. Gli studi mirano a determinare se il Vosilasarm può migliorare risultati come il tasso di risposta obiettiva, la durata della risposta, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale nelle pazienti con cancro al seno avanzato.

Studi clinici in corso su Vosilasarm

  • Data di inizio: 2024-03-20

    Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di EP0062 in Pazienti con Cancro al Seno Avanzato o Metastatico AR+/HER2-/ER+

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su un tipo specifico di cancro al seno che è AR+, HER2-, e ER+, il che significa che le cellule tumorali hanno alcuni recettori specifici ma non altri. Lo studio esamina un nuovo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna

Glossario

  • Androgen receptor-positive (AR+): Cellule tumorali che hanno proteine (recettori) che rispondono agli ormoni maschili chiamati androgeni.
  • HER2-negative (HER2-): Cellule tumorali che non presentano livelli elevati di una proteina chiamata recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, che promuove la crescita delle cellule tumorali.
  • Estrogen receptor-positive (ER+): Cellule tumorali che hanno proteine (recettori) che rispondono all'ormone estrogeno, che può promuovere la crescita del tumore.
  • Metastatic: Tumore che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco durante uno studio clinico.
  • Objective response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui tumore si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Clinical benefit rate (CBR): La percentuale di pazienti che hanno una risposta completa, risposta parziale o malattia stabile per un determinato periodo di tempo.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.