#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Unsaturated Fatty Acids (C18 : 2)

Questo articolo discute uno studio clinico che indaga l’efficacia di un nuovo idratante contenente acidi grassi insaturi (C18:2) per prevenire le recidive dell’eczema nei bambini con dermatite atopica. Lo studio mira a confrontare questo nuovo idratante con una crema di riferimento in uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato. Esploreremo gli obiettivi dello studio, i criteri di idoneità e i potenziali benefici per i bambini che soffrono di questa comune condizione della pelle.

Indice

Cosa sono gli ACIDI GRASSI INSATURI (C18:2)?

Gli ACIDI GRASSI INSATURI (C18:2), noti anche come acido linoleico, sono un tipo di grasso liquido a temperatura ambiente. Sono un componente importante di un idratante chiamato Linola Fett, che è oggetto di studio per i suoi potenziali benefici nel trattamento della dermatite atopica, nota anche come eczema[1]. La dermatite atopica è una condizione cutanea comune che causa pelle secca, pruriginosa e infiammata.

Uso Medico e Benefici

Lo scopo principale dell’utilizzo degli ACIDI GRASSI INSATURI (C18:2) sotto forma di crema Linola Fett è prevenire la ricomparsa (recidiva) dell’eczema nei bambini. I ricercatori ritengono che questo idratante possa essere più efficace di altre creme nel mantenere l’eczema sotto controllo[1]. La crema è progettata per:

  • Mantenere la pelle idratata
  • Ridurre il prurito e l’infiammazione
  • Aiutare a mantenere la pelle sana e prevenire le riacutizzazioni dell’eczema

Studio Clinico Attuale

Uno studio clinico chiamato NOVA II sta attualmente esaminando l’efficacia di Linola Fett rispetto ad altre creme per bambini con dermatite atopica. Questo studio mira a[1]:

  • Dimostrare che Linola Fett è più efficace nel prevenire la ricomparsa dell’eczema nei bambini
  • Studiare la gravità dell’eczema in diverse fasi
  • Esaminare come il trattamento influisce sulla qualità della vita
  • Valutare la soddisfazione dei pazienti e dei genitori riguardo al trattamento
  • Verificare quanto le persone apprezzano l’uso della crema (la sua sensazione, l’odore, ecc.)
  • Esplorare come la crema influisce sul microbioma cutaneo (i minuscoli organismi che vivono sulla pelle)

Come si Applica

Linola Fett è una crema che viene applicata direttamente sulla pelle (per via topica). Nello studio clinico, i bambini utilizzano fino a 4 ml di crema al giorno, con una quantità totale massima di 112 ml in un periodo di 4 settimane[1]. È importante seguire le istruzioni fornite dal medico o dal team di studio quando si utilizza questo o qualsiasi altro farmaco.

Chi Può Utilizzare Questo Trattamento?

Lo studio clinico ha criteri specifici per chi può partecipare. Questi includono[1]:

  • Bambini tra i 2 e i 12 anni
  • Diagnosi di dermatite atopica
  • Eczema da lieve a moderato
  • Almeno due riacutizzazioni dell’eczema negli ultimi 12 mesi

Ci sono anche condizioni che impedirebbero a un bambino di partecipare, come avere un eczema molto grave, determinate altre condizioni mediche o l’uso di certi altri trattamenti.

Misurazione dell’Efficacia

Lo studio misurerà l’efficacia di Linola Fett in diversi modi[1]:

  • Quanto tempo ci vuole prima che l’eczema ricompaia (se ricompare)
  • Quanti bambini sono ancora senza eczema dopo 1, 2, 3, 4, 5 e 6 mesi di trattamento
  • La gravità dell’eczema, utilizzando sistemi di punteggio specifici (come PO-SCORAD e POEM)
  • L’intensità del prurito
  • Come il trattamento influisce sulla qualità della vita

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Mentre lo studio è ancora in corso, i ricercatori stanno monitorando attentamente la sicurezza di Linola Fett. Stanno esaminando[1]:

  • Quanto bene le persone tollerano la crema
  • Se causa bruciore o pizzicore quando viene applicata
  • Eventuali effetti collaterali che si verificano durante lo studio

È importante notare che tutti i farmaci possono avere potenziali effetti collaterali e ciò che funziona per una persona potrebbe non funzionare allo stesso modo per un’altra. Consultare sempre un professionista sanitario prima di iniziare qualsiasi nuovo trattamento.

Aspect Details
Study Type Studio di fase IV randomizzato, in doppio cieco, a disegno parallelo, controllato multicentrico
Participants Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni con dermatite atopica
Intervention Nuovo idratante contenente acidi grassi insaturi (C18:2)
Comparison Crema di riferimento
Primary Outcome Recidiva dell’eczema atopico
Secondary Outcomes Tempo alla recidiva, gravità della malattia, qualità della vita, consumo di crema, tollerabilità
Duration Fino a 6 mesi di fase di mantenimento
Application Method Topica

FAQ for patient

  • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale è dimostrare se un idratante di nuova formulazione è più efficace nel prevenire le recidive dell’eczema nei bambini con dermatite atopica rispetto a una crema di riferimento.
  • Chi può partecipare a questo studio? Possono partecipare bambini tra i 2 e i 12 anni con diagnosi di dermatite atopica, che presentano eczema da lieve a moderato e almeno due recidive negli ultimi 12 mesi, se soddisfano altri criteri specifici.
  • Qual è il risultato primario che viene misurato? Il risultato primario è la recidiva dell’eczema atopico, misurata come rapporto di rischio. Una recidiva è definita come un episodio che richiede un’intensificazione del trattamento dal punto di vista del partecipante o del genitore.
  • Quanto dura lo studio? Lo studio include una fase di mantenimento fino a 6 mesi, durante la quale i partecipanti saranno monitorati per le recidive dell’eczema.
  • Che tipo di idratante viene testato? Lo studio sta testando un nuovo idratante contenente acidi grassi insaturi (C18:2), che è un tipo di paraffina morbida e prodotto grasso utilizzato per le condizioni della pelle.

Studi clinici in corso su Unsaturated Fatty Acids (C18 : 2)

  • Data di inizio: 2023-02-13

    Studio sull’effetto del paraffina bianca morbida e paraffina liquida nella prevenzione delle ricadute della dermatite atopica nei bambini

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    La dermatite atopica, conosciuta anche come eczema, è una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio si concentra sulla prevenzione delle ricadute di eczema nei bambini affetti da dermatite atopica. Il trattamento in esame è un nuovo tipo di crema idratante, confrontato con una crema di riferimento. Le creme utilizzate nello studio…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Svezia

Glossario

  • Atopic Dermatitis: Una condizione cronica della pelle pruriginosa, comune nei bambini. È anche nota come eczema.
  • SCORAD: SCORing Atopic Dermatitis, uno strumento utilizzato per valutare l'estensione e la gravità dell'eczema.
  • Relapse: Il ritorno o il peggioramento dei sintomi dell'eczema dopo un periodo di miglioramento.
  • Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento.
  • Unsaturated Fatty Acids (C18:2): Un tipo di molecola di grasso utilizzata nei prodotti per la cura della pelle, nota per le sue proprietà idratanti.
  • Topical: Applicato direttamente sulla pelle.
  • Hazard Ratio: Una misura utilizzata per confrontare il rischio di un evento (come la recidiva dell'eczema) tra due gruppi.
  • Quality of Life: Una misura del benessere generale di una persona e della sua capacità di funzionare nella vita quotidiana.
  • Microbiome: L'insieme dei microrganismi che vivono sul e nel corpo umano, compresa la pelle.