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UCART20x22: Un Trattamento Innovativo per il Linfoma Non-Hodgkin a Cellule B Recidivante o Refrattario

UCART20X22 è una terapia cellulare innovativa in fase di studio in studi clinici per pazienti con Linfoma Non-Hodgkin a cellule B (B-NHL) recidivato o refrattario. Questo articolo esplora la ricerca in corso, i potenziali benefici e le informazioni importanti su questo nuovo approccio terapeutico per i pazienti che non hanno risposto alle terapie precedenti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è UCART20x22?

    UCART20x22 è un trattamento medico innovativo attualmente in fase di studio per pazienti con determinati tipi di tumori del sangue. È classificato come terapia cellulare, il che significa che utilizza cellule appositamente modificate per combattere la malattia. Più specificamente, UCART20x22 è un tipo di terapia CAR-T, in cui le cellule T (un tipo di cellula immunitaria) vengono ingegnerizzate per colpire e attaccare le cellule tumorali.[1]

    Quale condizione tratta UCART20x22?

    UCART20x22 è in fase di sviluppo per trattare il Linfoma Non-Hodgkin a Cellule B (B-NHL) recidivante o refrattario. Si tratta di un tipo di tumore del sangue che colpisce le cellule B, che fanno parte del sistema immunitario. “Recidivante” significa che il cancro è tornato dopo il trattamento, mentre “refrattario” significa che il cancro non ha risposto al trattamento.[1]

    Come funziona UCART20x22?

    UCART20x22 funziona prendendo di mira due proteine specifiche presenti sulla superficie delle cellule B: CD20 e CD22. La terapia utilizza cellule T geneticamente modificate per riconoscere e attaccare le cellule che presentano queste proteine. Questo approccio a doppio bersaglio potrebbe rendere il trattamento più efficace contro le cellule tumorali.[1]

    Studio Clinico Attuale

    UCART20x22 è attualmente oggetto di uno studio clinico chiamato NatHaLi-01. Si tratta di uno studio di Fase 1/2a, il che significa che è uno studio in fase iniziale progettato per testare la sicurezza e l’efficacia iniziale del trattamento. Lo studio ha due parti principali:[1]

    1. Parte di Determinazione della Dose: Questa parte mira a determinare la dose più sicura ed efficace di UCART20x22.
    2. Parte di Espansione della Dose: Questa parte testerà ulteriormente la dose scelta su più pazienti per confermarne la sicurezza e l’efficacia.

    Chi è idoneo per lo studio UCART20x22?

    Lo studio è aperto a pazienti che soddisfano determinati criteri, tra cui:[1]

    • Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
    • Diagnosi di Linfoma Non-Hodgkin a Cellule B recidivante o refrattario
    • Cancro positivo alle proteine CD20 e/o CD22
    • Aver ricevuto almeno due linee di trattamento precedenti
    • Avere una funzione organica adeguata
    • Avere almeno un tumore misurabile

    Chi non è idoneo per lo studio UCART20x22?

    Alcuni fattori che potrebbero escludere un paziente dalla partecipazione includono:[1]

    • Recente trapianto di cellule staminali o determinate altre terapie
    • Infezioni attive, incluso COVID-19
    • Determinate condizioni cardiache
    • Linfoma attivo del sistema nervoso centrale
    • Gravidanza o allattamento

    Quali sono gli obiettivi dello studio UCART20x22?

    Gli obiettivi principali dello studio sono:[1]

    • Valutare la sicurezza e la tollerabilità di UCART20x22
    • Determinare la dose più appropriata per studi futuri
    • Valutare quanto bene il trattamento funziona contro il cancro (la sua “attività antitumorale”)
    • Studiare per quanto tempo il trattamento rimane efficace

    Come viene monitorata la sicurezza nello studio?

    Lo studio monitora attentamente i pazienti per eventuali effetti collaterali o eventi avversi. Questo include:[1]

    • Tracciare la natura e la gravità di eventuali effetti collaterali
    • Monitorare gli eventi avversi gravi
    • Valutare gli effetti del regime di linfodeplezione (un trattamento preparatorio somministrato prima di UCART20x22)
    • Valutare come il sistema immunitario dei pazienti si riprende dopo il trattamento
    Aspect Details
    Treatment Name UCART20X22
    Type of Therapy Cellule T con recettore chimerico dell’antigene ingegnerizzate universali
    Target Condition Linfoma non Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario
    Administration Method Iniezione endovenosa
    Age Range for Trial Da 18 a 80 anni
    Main Trial Objectives Valutare la sicurezza, la tollerabilità e determinare la dose ottimale
    Key Eligibility Criteria LNH-B R/R, trattamenti precedenti, adeguata funzionalità degli organi
    Primary Endpoints Incidenza e gravità degli eventi avversi, tossicità dose-limitanti
    Secondary Endpoints Tasso di risposta globale, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è UCART20X22? UCART20X22 è un tipo di terapia cellulare chiamata Universal Engineered Chimeric Antigen Receptor T-cells. Prende di mira due proteine, CD20 e CD22, che si trovano sulla superficie delle cellule B nel Linfoma Non-Hodgkin.
    • Chi potrebbe beneficiare del trattamento UCART20X22? Questo trattamento è in fase di studio per pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con Linfoma Non-Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario che non hanno risposto ad almeno due precedenti linee di trattamento.
    • Come viene somministrato UCART20X22? UCART20X22 viene somministrato tramite iniezione endovenosa (EV). Prima di ricevere il trattamento, i pazienti vengono sottoposti a un processo chiamato linfodeplezione per preparare il loro corpo alla terapia.
    • Quali sono gli obiettivi principali della sperimentazione clinica? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza e la tollerabilità di UCART20X22, determinare la dose appropriata e valutarne l’efficacia nel trattamento del Linfoma Non-Hodgkin a cellule B.
    • Ci sono requisiti specifici per partecipare alla sperimentazione? Sì, ci sono diversi criteri di ammissibilità, tra cui un’adeguata funzionalità degli organi, assenza di infezioni attive e specifici trattamenti precedenti. I pazienti devono inoltre avere una malattia misurabile e soddisfare determinati requisiti di performance status.

    Studi in corso con Ucart20X22

    • Data di inizio: 2023-12-19

      Studio sulla sicurezza di UCART20x22 in pazienti con linfoma non Hodgkin a cellule B recidivante o refrattario

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Non-Hodgkin a cellule B, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio esamina un nuovo trattamento chiamato UCART20x22, che è una terapia cellulare progettata per colpire specificamente le cellule tumorali che presentano i marcatori CD20 e CD22. Il trattamento…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Francia Italia

    Glossario

    • B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (B-NHL): Un tipo di cancro che colpisce i linfociti B, una parte del sistema immunitario. È un gruppo di tumori del sangue che comprende diversi sottotipi.
    • Relapsed or Refractory (R/R): Recidiva significa che il cancro è tornato dopo il trattamento. Refrattario significa che il cancro non ha risposto al trattamento.
    • ) T-cells: Cellule immunitarie che sono state geneticamente modificate per individuare e attaccare specifiche cellule tumorali.
    • Lymphodepletion (LD): Un processo di riduzione del numero di linfociti (un tipo di globuli bianchi) nel corpo per preparare al trattamento con terapia cellulare.
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia del paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
    • Dose-Finding: Il processo di determinazione della dose più sicura ed efficace di un nuovo trattamento.
    • Dose-Expansion: Una fase negli studi clinici in cui la dose selezionata viene somministrata a un gruppo più ampio di pazienti per valutarne ulteriormente l'efficacia e la sicurezza.
    • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
    • Serious Adverse Events (SAEs): Un evento avverso che provoca morte, mette in pericolo la vita, richiede ospedalizzazione o causa disabilità significativa.
    • Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.