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TP-3654: Un Nuovo Farmaco Promettente per i Tumori Solidi Avanzati

È in corso uno studio clinico innovativo per studiare il potenziale di TP-3654, un inibitore orale PIM, nel trattamento dei tumori solidi avanzati. Questo studio di Fase 1 mira a determinare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale di TP-3654, offrendo speranza ai pazienti con tumori difficili da trattare. Lo studio valuterà come l’organismo metabolizza il farmaco e i suoi effetti sulla crescita del tumore, aprendo la strada a future ricerche e potenziali nuove opzioni di trattamento.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il TP-3654?

    Il TP-3654 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento dei tumori solidi avanzati[1]. È classificato come inibitore orale PIM, il che significa che viene assunto per via orale e agisce bloccando un tipo specifico di proteina nelle cellule tumorali[1].

    Come Funziona il TP-3654?

    Come inibitore PIM, il TP-3654 prende di mira e blocca le proteine chiamate PIM chinasi. Queste proteine svolgono un ruolo nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali. Inibendo queste proteine, il TP-3654 potrebbe aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali[1].

    Quali Condizioni Tratta il TP-3654?

    Il TP-3654 è in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati[1]. I tumori solidi sono masse anormali di tessuto che non contengono cisti o aree liquide. Possono verificarsi in molte parti del corpo, come i polmoni, il seno, il colon o la prostata. Il termine “avanzato” tipicamente significa che il cancro si è diffuso dal punto di origine ad altre parti del corpo.

    Ricerca Attuale sul TP-3654

    Il TP-3654 è attualmente sottoposto a uno studio clinico di Fase 1[1]. Questa è la prima volta che il farmaco viene testato sugli esseri umani, motivo per cui viene chiamato studio “first-in-human”. Lo studio è descritto come:

    • Open-label: Significa che sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato.
    • Dose escalation: Lo studio testerà diverse dosi del farmaco per trovare la dose ottimale.
    • Studio di sicurezza: Un focus primario è garantire che il farmaco sia sicuro per i pazienti.
    • Studio farmacocinetico: Questo esamina come il farmaco si muove attraverso il corpo.
    • Studio farmacodinamico: Questo esamina come il farmaco influenza il corpo.

    Obiettivi dello Studio

    Gli obiettivi principali dell’attuale studio sul TP-3654 sono[1]:

    1. Determinare la dose massima tollerata (MTD): Questa è la dose più alta del farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali gravi.
    2. Identificare le tossicità limitanti la dose (DLTs): Questi sono effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un ulteriore aumento della dose.
    3. Stabilire il profilo farmacocinetico: Questo implica comprendere come il corpo elabora il farmaco, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
    4. Osservare eventuali evidenze di attività antitumorale: I ricercatori utilizzeranno tecniche di imaging come la TAC per vedere se i tumori rispondono al trattamento.
    5. Studiare gli effetti farmacodinamici: Questo implica esaminare come il farmaco influenza il corpo a livello molecolare.
    6. Stabilire la Dose Raccomandata per la Fase 2 (RP2D): Questa è la dose che verrà utilizzata in futuri studi del farmaco.

    Come viene Somministrato il TP-3654?

    Il TP-3654 è un farmaco orale, il che significa che viene assunto per bocca[1]. Questo lo rende più conveniente per i pazienti rispetto ai farmaci che devono essere somministrati per via endovenosa (attraverso una vena) in un ambiente ospedaliero o clinico.

    Potenziali Benefici e Rischi

    Mentre il TP-3654 mostra promesse nel trattamento dei tumori solidi avanzati, è importante notare che il farmaco è ancora nelle prime fasi di ricerca. I potenziali benefici includono[1]:

    • Possibile attività antitumorale, che potrebbe aiutare a rallentare o fermare la crescita del cancro
    • Somministrazione orale, che è generalmente più conveniente per i pazienti

    Tuttavia, come per qualsiasi nuovo farmaco, ci sono anche potenziali rischi. Lo studio è progettato per monitorare attentamente eventuali effetti collaterali o tossicità. Questi saranno classificati utilizzando i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI), un sistema standardizzato per descrivere la gravità degli effetti collaterali[1].

    È cruciale ricordare che il TP-3654 è ancora nelle prime fasi di ricerca. Saranno necessari ulteriori studi per comprendere pienamente la sua efficacia e il profilo di sicurezza prima che possa essere considerato per un uso diffuso nei pazienti.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco TP-3654
    Tipo di Farmaco Inibitore PIM orale
    Fase di Sperimentazione Fase 1
    Condizione Target Tumori Solidi Avanzati
    Obiettivi Primari Determinare la Dose Massima Tollerata (MTD) e le Tossicità Dose-Limitanti (DLT)
    Obiettivi Secondari Stabilire il profilo farmacocinetico, osservare l’attività antitumorale, studiare gli effetti farmacodinamici, determinare la Dose Raccomandata per la Fase 2 (RP2D)
    Metodo di Somministrazione Orale
    Misurazione dell’Efficacia Valutazione radiografica obiettiva utilizzando i criteri RECIST v1.1
    Monitoraggio della Sicurezza Incidenza delle tossicità dose-limitanti e degli eventi avversi emergenti dal trattamento

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è TP-3654? TP-3654 è un inibitore orale PIM, un tipo di farmaco che prende di mira specifiche proteine coinvolte nella crescita del cancro. È in fase di studio come potenziale trattamento per tumori solidi avanzati.
    • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo primario di questo studio è determinare la dose massima tollerata (MTD) e identificare eventuali tossicità dose-limitanti (DLT) di TP-3654 in pazienti con tumori solidi avanzati.
    • Come viene somministrato il farmaco in questo studio? TP-3654 viene somministrato per via orale, il che significa che i pazienti lo assumono per bocca sotto forma di pillola o capsula.
    • Quali sono gli obiettivi secondari dello studio? Gli obiettivi secondari includono stabilire il profilo farmacocinetico di TP-3654, osservare eventuali evidenze di attività antitumorale, studiare gli effetti farmacodinamici del farmaco e determinare la Dose Raccomandata per la Fase 2 (RP2D) per studi futuri.
    • Come verrà misurata l’efficacia di TP-3654? L’efficacia di TP-3654 sarà valutata attraverso una valutazione radiografica obiettiva, che prevede l’utilizzo di tecniche di imaging come la TAC per misurare i cambiamenti nelle dimensioni e nel carico tumorale secondo criteri standardizzati (RECIST v1.1).

    Studi in corso con Tp-3654

    • Data di inizio: 2023-10-27

      Studio di Fase 1/2 su TP-3654 e Momelotinib per Pazienti con Mielofibrosi a Rischio Intermedio o Alto

      Reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla mielofibrosi, una malattia del midollo osseo che può causare cicatrici nel midollo, portando a sintomi come anemia, stanchezza e ingrossamento della milza. La ricerca coinvolge pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria a rischio intermedio o alto. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia Italia Belgio

    Glossario

    • PIM inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca l'azione delle proteine PIM, coinvolte nella crescita e sopravvivenza cellulare. Gli inibitori PIM sono oggetto di studio come potenziali trattamenti contro il cancro.
    • Phase 1 trial: La prima fase della sperimentazione clinica sull'uomo, progettata per valutare la sicurezza, gli effetti collaterali, la dose ottimale e i tempi di somministrazione di un nuovo trattamento.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali sufficientemente gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco in fase di sperimentazione clinica.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come l'organismo elabora un farmaco, compreso il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Pharmacodynamics: Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sull'organismo, compresi i loro meccanismi d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.
    • Antitumor activity: La capacità di un farmaco o di un trattamento di arrestare la crescita o ridurre le dimensioni dei tumori.
    • Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco ritenuta appropriata per i test nelle sperimentazioni cliniche di Fase 2 più ampie, basata sui risultati degli studi di Fase 1.
    • RECIST v1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un metodo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento valutando i cambiamenti nelle dimensioni del tumore.
    • Advanced Solid Tumors: Tumori che si sono diffusi oltre la loro sede originale ad altre parti del corpo e sono tipicamente più difficili da trattare.