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Teropavimab: Un Promettente Nuovo Trattamento per l’Infezione da HIV-1

Teropavimab è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento dell’infezione da HIV-1. Questo articolo esplora la ricerca in corso sul potenziale di Teropavimab come parte di una terapia combinata con altri farmaci per gestire l’HIV-1 negli adulti che hanno già raggiunto la soppressione virale. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il potenziale a lungo termine di Teropavimab come parte di un nuovo approccio terapeutico che potrebbe potenzialmente ridurre la frequenza di somministrazione e migliorare i risultati dei pazienti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Teropavimab?

    Il Teropavimab, noto anche come GS-5423 o 3BNC117-LS, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dell’infezione da HIV-1[1]. L’HIV-1 (Virus dell’Immunodeficienza Umana di Tipo 1) è il tipo più comune di HIV che indebolisce il sistema immunitario e può portare all’AIDS se non trattato. Il Teropavimab appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi ampiamente neutralizzanti (bNAbs), progettati per colpire e neutralizzare il virus HIV in molteplici modi[2].

    Come Funziona il Teropavimab?

    Il Teropavimab agisce prendendo di mira parti specifiche del virus HIV-1, impedendogli di infettare le cellule sane e di replicarsi nel corpo. Come anticorpo ampiamente neutralizzante, può riconoscere e legarsi a molteplici ceppi di HIV, rendendolo potenzialmente efficace contro un’ampia gamma di varianti del virus[1][2].

    Studi Clinici

    Il Teropavimab è attualmente oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia nel trattamento dell’infezione da HIV-1. Due studi degni di nota sono:

    1. Uno studio di Fase 1b (NCT04811040) che valuta la sicurezza e l’efficacia del teropavimab in combinazione con un altro bNAb chiamato zinlirvimab e un inibitore della capside dell’HIV chiamato lenacapavir[1].
    2. Uno studio di Fase 2 (NCT05729568) che indaga l’uso a lungo termine del teropavimab in combinazione con zinlirvimab e lenacapavir come opzione di trattamento per le persone con HIV-1 che hanno già raggiunto la soppressione virale attraverso altri trattamenti[2].

    Come Viene Somministrato il Teropavimab?

    Il Teropavimab viene somministrato per via endovenosa, il che significa che viene iniettato direttamente in una vena[1][2]. Questo metodo consente al farmaco di entrare rapidamente nel flusso sanguigno e raggiungere efficacemente il suo obiettivo. Lo schema posologico e la frequenza sono ancora oggetto di studio negli studi clinici.

    Terapia Combinata

    Negli studi clinici in corso, il teropavimab viene studiato come parte di una terapia combinata con altri farmaci:

    • Zinlirvimab (noto anche come GS-2872 o 10-1074-LS): Un altro anticorpo ampiamente neutralizzante che lavora in sinergia con il teropavimab per colpire l’HIV-1[1][2].
    • Lenacapavir (noto anche come GS-6207): Un inibitore della capside dell’HIV che interferisce con molteplici fasi del ciclo di vita dell’HIV. Viene somministrato sia per via orale (come compresse) che per via sottocutanea (come iniezioni sotto la pelle)[1][2].

    Questo approccio combinato mira a fornire un’opzione di trattamento più completa e potenzialmente duratura per le persone che vivono con l’HIV-1.

    Sicurezza ed Efficacia

    L’obiettivo principale degli studi clinici in corso è valutare la sicurezza e l’efficacia del teropavimab in combinazione con altri farmaci. Alcuni aspetti chiave in fase di valutazione includono:

    • La percentuale di partecipanti che manifestano eventi avversi gravi (SAE) e altri eventi avversi emergenti dal trattamento[1][2].
    • La proporzione di partecipanti che raggiungono e mantengono la soppressione virale (livelli di HIV-1 RNA inferiori a 50 copie/mL)[1][2].
    • Le variazioni nella conta delle cellule CD4+, un importante indicatore della salute del sistema immunitario[1][2].
    • Lo sviluppo di anticorpi contro il teropavimab, che potrebbero potenzialmente influenzarne l’efficacia[1][2].

    Prospettive Future

    Gli studi clinici in corso stanno esplorando il potenziale del teropavimab come opzione di trattamento a lunga durata d’azione per l’HIV-1. Se avranno successo, questo potrebbe portare a un regime di trattamento che richiede la somministrazione solo ogni sei mesi, il che rappresenterebbe un significativo miglioramento rispetto alle attuali terapie antiretrovirali orali giornaliere[2].

    I ricercatori stanno anche indagando se questa terapia combinata possa essere efficace nel mantenere la soppressione virale nelle persone che l’hanno già raggiunta attraverso altri trattamenti. Questo potrebbe potenzialmente offrire una nuova opzione per la gestione a lungo termine dell’HIV con una somministrazione meno frequente[2].

    Aspect Details
    Drug Name Teropavimab (conosciuto anche come GS-5423 o 3BNC117-LS)
    Drug Type Anticorpo Ampiamente Neutralizzante (bNAb)
    Administration Infusione endovenosa
    Combination Therapy Studiato con Zinlirvimab (un altro bNAb) e Lenacapavir (inibitore del capside dell’HIV)
    Target Population Adulti virologicamente soppressi con infezione da HIV-1
    Primary Objectives Valutare la sicurezza, l’efficacia e la tollerabilità della terapia combinata
    Key Outcome Measures Livelli di HIV-1 RNA, conta dei linfociti CD4+, eventi avversi, farmacocinetica
    Potential Benefits Trattamento a lunga durata d’azione (possibilmente ogni 6 mesi), soppressione virale mantenuta
    Study Duration Fase iniziale fino a 52 settimane, con possibile estensione fino a 5 anni
    Current Status Studi clinici in corso (Fase 1b e Fase 2)

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Teropavimab? Il Teropavimab, noto anche come GS-5423 o 3BNC117-LS, è un anticorpo neutralizzante ad ampio spettro (bNAb) studiato per il trattamento dell’infezione da HIV-1. Viene somministrato per via endovenosa e viene testato in combinazione con altri farmaci come potenziale opzione terapeutica a lunga durata d’azione per le persone con HIV.
    • Come viene studiato il Teropavimab negli studi clinici? Il Teropavimab viene studiato in combinazione con altri farmaci, tra cui Zinlirvimab (un altro bNAb) e Lenacapavir (un inibitore del capside dell’HIV). Gli studi stanno valutando questa combinazione come potenziale trattamento a lunga durata d’azione che potrebbe essere somministrato ogni 6 mesi in adulti con HIV-1 che hanno già raggiunto la soppressione virale con la loro attuale terapia antiretrovirale.
    • Quali sono i principali obiettivi degli studi clinici sul Teropavimab? Gli obiettivi principali degli studi sono valutare la sicurezza, l’efficacia e la tollerabilità del Teropavimab in combinazione con altri farmaci. I ricercatori sono particolarmente interessati a verificare se questo nuovo regime terapeutico possa mantenere la soppressione virale (mantenere bassi i livelli di RNA dell’HIV-1) e come si confronta con la continuazione della terapia antiretrovirale orale standard.
    • Quanto durano gli studi clinici sul Teropavimab? Le fasi iniziali degli studi durano fino a 52 settimane (1 anno). Tuttavia, alcuni studi includono una fase di estensione che può durare fino a circa 5 anni, permettendo una valutazione a lungo termine della sicurezza e dell’efficacia del trattamento.
    • Quali sono alcuni potenziali benefici del Teropavimab se dimostrato efficace? Se dimostrato efficace, il Teropavimab come parte di una terapia combinata potrebbe offrire diversi benefici: 1) Dosaggio meno frequente (potenzialmente ogni 6 mesi) rispetto ai farmaci orali giornalieri, 2) Una nuova opzione per mantenere la soppressione virale nei pazienti con HIV-1, e 3) Potenziale miglioramento dell’aderenza al trattamento grazie alla natura a lunga durata d’azione della terapia.

    Studi in corso con Teropavimab

    • Data di inizio: 2024-04-11

      Studio degli anticorpi neutralizzanti 3BNC117-LS e 10-1074-LS in combinazione con la terapia antiretrovirale nei pazienti con infezione primaria da HIV-1

      Reclutamento

      2 1 1

      Questo studio clinico riguarda il trattamento dell’HIV (virus dell’immunodeficienza umana) utilizzando una combinazione di anticorpi neutralizzanti specifici insieme alla terapia antiretrovirale standard. I farmaci principali utilizzati sono il 3BNC117-LS (teropavimab) e il 10-1074-LS, che vengono somministrati tramite infusione endovenosa. Lo studio include anche l’uso di soluzione fisiologica come placebo. Lo scopo dello studio è valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’HIV: Efficacia di 10-1074-LS e Teropavimab nei pazienti con infezione primaria o precoce di HIV

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’HIV, un virus che attacca il sistema immunitario del corpo. Il trattamento in esame utilizza due anticorpi specifici per l’HIV, chiamati 10-1074-LS e 3BNC117-LS, che sono somministrati tramite infusione endovenosa. Questi anticorpi sono progettati per aiutare a controllare il virus nel corpo. Lo studio include anche un gruppo che riceverà…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca Germania Spagna Paesi Bassi Svezia Belgio

    Glossario

    • Broadly Neutralizing Antibodies (bNAbs): Tipi speciali di anticorpi che possono riconoscere e neutralizzare molti ceppi diversi di HIV. Teropavimab e Zinlirvimab sono esempi di bNAbs studiati nel trattamento dell'HIV.
    • Capsid Inhibitor: Un tipo di farmaco che interferisce con il capside dell'HIV, una struttura proteica che protegge il materiale genetico del virus. Lenacapavir è un esempio di inibitore del capside utilizzato in questi studi.
    • Virologically Suppressed: Uno stato nel trattamento dell'HIV in cui la quantità di virus nel sangue (carica virale) è ridotta a livelli molto bassi, tipicamente meno di 50 copie per millilitro, grazie a una terapia antiretrovirale efficace.
    • Antiretroviral Therapy (ART): Il trattamento standard per l'HIV che utilizza una combinazione di farmaci per sopprimere il virus e rallentare la progressione della malattia.
    • HIV-1 RNA: Il materiale genetico del virus HIV. La misurazione dei livelli di HIV-1 RNA nel sangue aiuta a determinare la quantità di virus presente e l'efficacia del trattamento.
    • CD4+ T-cell Count: Una misura del numero di cellule T CD4 nel sangue. Queste cellule sono importanti per il sistema immunitario e sono bersaglio dell'HIV. Conteggi più alti generalmente indicano un sistema immunitario più sano nelle persone con HIV.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto. I parametri PK aiutano i ricercatori a capire come un farmaco si comporta nel corpo nel tempo.
    • Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs): Effetti collaterali o esperienze indesiderate che si verificano dopo l'inizio di un nuovo trattamento e non erano presenti prima o sono peggiorati dopo l'inizio del trattamento.
    • Trough Concentration: La concentrazione più bassa di un farmaco nel sangue, tipicamente appena prima della somministrazione della dose successiva. È importante per garantire che il farmaco rimanga efficace tra le dosi.
    • Intravenous (IV) Administration: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena utilizzando un ago o un tubo, che permette una rapida distribuzione del farmaco in tutto il corpo.