Tebentafusp – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Tebentafusp: Un Trattamento Promettente per il Melanoma Uveale

Il tebentafusp è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in sperimentazioni cliniche per il trattamento del melanoma uveale metastatico, un tumore dell’occhio raro e aggressivo. Questo articolo riassume le informazioni chiave sulle sperimentazioni cliniche in corso che indagano la sicurezza e l’efficacia del tebentafusp, sia da solo che in combinazione con altre terapie. Gli studi mirano a migliorare i risultati per i pazienti affetti da questa malattia complessa.

Cos’è il Tebentafusp?

Il Tebentafusp è un nuovo e promettente farmaco progettato per trattare un raro tipo di cancro agli occhi chiamato melanoma uveale. È anche noto con il nome commerciale Kimmtrak e il nome di ricerca IMCgp100^[1]. Il Tebentafusp è un tipo di farmaco chiamato attivatore bispecifico delle cellule T, il che significa che aiuta il tuo sistema immunitario a combattere le cellule tumorali^[1].

Come Funziona il Tebentafusp?

Il Tebentafusp funziona in modo unico. È progettato per legarsi contemporaneamente a due cose diverse:

Una proteina chiamata gp100 che si trova sulle cellule del melanoma
Un tipo di cellula immunitaria chiamata cellula T

Collegando questi due elementi, il Tebentafusp aiuta il tuo sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali^[1]. Questo approccio mirato è il motivo per cui il Tebentafusp è considerato una svolta nel trattamento del melanoma uveale.

Quali Condizioni Tratta il Tebentafusp?

Il Tebentafusp viene utilizzato principalmente per trattare il melanoma uveale, un raro tipo di cancro agli occhi che si sviluppa nella parte colorata dell’occhio (iride, corpo ciliare o coroide)^[1]. È particolarmente utile per:

Melanoma uveale avanzato o metastatico (cancro che si è diffuso ad altre parti del corpo, spesso al fegato)^[1]
Pazienti che hanno un marcatore genetico specifico chiamato HLA-A*02:01^[1]

Alcuni studi clinici stanno anche esplorando il suo uso in altri tipi di melanoma, incluso il melanoma cutaneo (della pelle)^[2].

Come Viene Somministrato il Tebentafusp?

Il Tebentafusp viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il programma di trattamento segue tipicamente questo schema:

Settimana 1: 20 microgrammi (mcg)
Settimana 2: 30 mcg
Settimana 3 e successive: 68 mcg settimanali

Questo aumento graduale della dose è chiamato regime di dosaggio “step-up” ed è progettato per aiutare il tuo corpo ad adattarsi al farmaco^[3].

Studi Clinici e Ricerca

Il Tebentafusp ha mostrato risultati promettenti negli studi clinici. In uno studio importante, è stato il primo trattamento a migliorare la sopravvivenza complessiva nei pazienti con melanoma uveale metastatico^[3]. Questo successo ha portato a diversi studi in corso che esplorano il suo uso in diversi scenari:

Come terapia adiuvante (trattamento somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro) nel melanoma uveale ad alto rischio^[3]
In combinazione con altri trattamenti antitumorali come l’immunoterapia o le terapie mirate^[2]
Nelle fasi iniziali del melanoma uveale, prima che il cancro si sia diffuso^[4]

I ricercatori stanno anche studiando come il Tebentafusp influenzi il DNA tumorale circolante (ctDNA), che sono piccoli pezzi di DNA provenienti dalle cellule tumorali che possono essere trovati nel sangue. Questo potrebbe aiutare i medici a monitorare quanto bene sta funzionando il trattamento^[1].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Tebentafusp può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

Sindrome da rilascio di citochine (CRS): Questa è una reazione immunitaria che può causare febbre, brividi e altri sintomi simil-influenzali^[2]
Reazioni cutanee
Affaticamento
Nausea

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi effetti collaterali e può fornire trattamenti per gestirli se si verificano^[3].

Direzioni Future

Il successo del Tebentafusp nel trattamento del melanoma uveale ha aperto nuove strade di ricerca. Gli scienziati stanno ora esplorando:

La combinazione del Tebentafusp con altri trattamenti, come le terapie dirette al fegato per i pazienti il cui cancro si è diffuso al fegato^[5]
L’uso del Tebentafusp nelle fasi iniziali della malattia, potenzialmente per prevenire la diffusione del cancro^[4]
Lo sviluppo di farmaci simili che prendono di mira altri tipi di cancro^[6]

Questi studi in corso mirano a migliorare ulteriormente i risultati per i pazienti con melanoma uveale e potenzialmente espandere l’uso di questo approccio di trattamento innovativo ad altri tipi di cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Tebentafusp (noto anche come IMCgp100)
Tipo di Cancro	Melanoma Uveale Metastatico
Meccanismo d’Azione	Attivatore bispecifico delle cellule T che prende di mira il peptide gp100 e CD3
Somministrazione	Infusione endovenosa, tipicamente settimanale
Dosaggio	Di solito inizia con 20 mcg, aumenta a 30 mcg, poi 68 mcg settimanali
Risultati Chiave Misurati	Sopravvivenza Globale, Sopravvivenza Libera da Progressione, Tasso di Risposta Obiettiva
Terapie Combinate	In studio con immunoterapie, radioembolizzazione e terapie dirette al fegato
Selezione dei Pazienti	Richiede status HLA-A*02:01 positivo
Monitoraggio della Sicurezza	Stretto monitoraggio per la sindrome da rilascio di citochine e altri eventi avversi

Studi in corso con Tebentafusp

Data di inizio: 2023-05-26

Studio di fase 1/2 per valutare IMC-F106C in monoterapia e in combinazione con inibitori del checkpoint immunitario in pazienti HLA-A*02:01 positivi con tumori PRAME-positivi avanzati

Reclutamento
1
Questo studio clinico valuta un nuovo farmaco chiamato IMC-F106C (brenetafusp) per il trattamento di tumori avanzati PRAME-positivi. Il farmaco viene studiato sia da solo che in combinazione con altri farmaci tra cui pembrolizumab, tebentafusp, paclitaxel, gemcitabina, dabrafenib, trametinib, bevacizumab, carboplatino, osimertinib, docetaxel, pemetrexed, decitabina e doxorubicina liposomiale. Lo studio è diviso in due fasi: nella…
Farmaci studiati:
+4
Data di inizio: 2025-07-18

Studio su Tebentafusp per il Melanoma Uveale Metastatico nei Pazienti con Metastasi Epatiche Resecabili

Reclutamento
1
Questo studio clinico riguarda il melanoma uveale metastatico, un tipo di tumore maligno che si origina nell’occhio e si è diffuso ad altre parti del corpo, in particolare al fegato. Il melanoma uveale è diverso dal più comune melanoma della pelle e ha la tendenza a diffondersi principalmente al fegato. In questo studio, il trattamento…
Farmaci studiati:
- Tebentafusp
Data di inizio: 2025-08-20

Studio sul tebentafusp come terapia adiuvante versus osservazione in pazienti HLA-A*02:01 positivi con melanoma uveale ad alto rischio dopo trattamento definitivo

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio esamina il trattamento del melanoma uveale, un tipo di tumore che si sviluppa nell’occhio. La ricerca valuterà l’efficacia di un farmaco chiamato tebentafusp (KIMMTRAK) somministrato dopo il trattamento iniziale del tumore (chirurgia o radioterapia) in pazienti che presentano un alto rischio di recidiva della malattia. Il farmaco tebentafusp viene somministrato attraverso infusione in…
Malattie studiate:
- Melanoma uveale
Farmaci studiati:
- Tebentafusp
+3
Data di inizio: 2023-09-01

Studio su Tebentafusp e Pembrolizumab per Melanoma Avanzato Trattato Precedentemente

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma avanzato non oculare, una forma di cancro della pelle che si è diffusa oltre il sito originale e non può essere rimossa chirurgicamente. I partecipanti a questo studio hanno già ricevuto trattamenti precedenti per il loro melanoma. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia di un farmaco chiamato…
Malattie studiate:
- Melanoma uveale
- Melanoma maligno metastatico
Farmaci studiati:
+1
Data di inizio: 2017-12-19

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Tebentafusp in pazienti con melanoma uveale avanzato non trattato in precedenza

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma uveale avanzato, una forma di cancro che colpisce l’occhio. Questo tipo di melanoma è particolarmente difficile da trattare quando si diffonde ad altre parti del corpo. Il trattamento principale in esame è il tebentafusp, noto anche con il nome in codice IMCgp100. Questo farmaco viene confrontato…
Malattie studiate:
- Melanoma maligno
Farmaci studiati:

Glossario

Uveal Melanoma: Un raro tipo di tumore dell'occhio che si sviluppa nell'uvea, lo strato intermedio dell'occhio. Può diffondersi ad altre parti del corpo, in particolare al fegato.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Bispecific: Un tipo di farmaco che può legarsi a due diversi bersagli contemporaneamente.
T-cells: Un tipo di globuli bianchi che svolge un ruolo centrale nella risposta immunitaria dell'organismo.
Cytokine Release Syndrome: Una condizione che può verificarsi come effetto collaterale di alcune immunoterapie, causando sintomi come febbre, nausea e pressione bassa.
Progression-Free Survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.
Overall Survival: Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti diagnosticati con una malattia sono ancora in vita.
HLA-A*02:01: Un tipo specifico di antigene leucocitario umano (HLA) che i pazienti devono avere per essere idonei al trattamento con tebentafusp.
Neoadjuvant Therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre le dimensioni di un tumore.
Circulating Tumor DNA (ctDNA): Frammenti di DNA provenienti dalle cellule tumorali che possono essere trovati nel flusso sanguigno e utilizzati come biomarcatore.