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Sulfamethizole

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’efficacia di un ciclo di trattamento antibiotico più breve utilizzando il Sulfametizolo per pazienti con batteriemia da Gram-negativi, una grave infezione del sangue. Lo studio mira a confrontare un regime di trattamento di 5 giorni con il trattamento standard di 7 giorni o più, concentrandosi sull’efficacia e sulla sicurezza negli adulti ospedalizzati con infezioni del tratto urinario come fonte della batteriemia.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Sulfametizolo?

Il Sulfametizolo è un antibiotico appartenente alla classe di farmaci chiamati sulfonamidi. Viene utilizzato per trattare varie infezioni batteriche, in particolare quelle che colpiscono il tratto urinario. Il farmaco è anche noto con il nome commerciale “Sulfametizol ‘Alternova'” ed è disponibile in forma di compresse.[1]

Condizioni Mediche Trattate

Il Sulfametizolo è principalmente utilizzato per trattare infezioni causate da determinati tipi di batteri. In base alle informazioni fornite sullo studio clinico, è in fase di studio per la sua efficacia nel trattamento di:

  • Batteriemia da Gram-negativi: Si tratta di una condizione grave in cui batteri nocivi sono presenti nel flusso sanguigno.[2]
  • Infezioni del tratto urinario: Sono infezioni che possono colpire qualsiasi parte del sistema urinario, inclusi reni, vescica e uretra.[3]

Come si Usa il Sulfametizolo

Il Sulfametizolo viene tipicamente assunto per via orale in forma di compresse. Il dosaggio e la durata del trattamento possono variare a seconda della specifica condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente. Secondo le informazioni dello studio clinico:

  • La dose giornaliera massima è di 2000 mg (milligrammi).[4]
  • La dose totale massima per un ciclo di trattamento è di 14000 mg.[5]
  • Il periodo massimo di trattamento in studio è di 7 giorni.[6]

È importante notare che questi dosaggi sono specifici per lo studio clinico e potrebbero non riflettere l’uso tipico del Sulfametizolo nella pratica generale. Segui sempre le istruzioni del tuo medico quando assumi qualsiasi farmaco.

Informazioni sullo Studio Clinico

Attualmente è in corso uno studio clinico per valutare l’efficacia del Sulfametizolo nel trattamento della batteriemia da Gram-negativi con fonte di infezione nel tratto urinario. Lo studio è intitolato “Trattamento antibiotico a breve termine della batteriemia da Gram-negativi: Uno studio interventistico multicentrico, randomizzato, non in cieco, di non inferiorità”.[7]

L’obiettivo principale di questo studio è valutare se una durata più breve del trattamento antibiotico (5 giorni) sia efficace e sicura quanto il trattamento standard più lungo (7 giorni o più) per la batteriemia da Gram-negativi in adulti ospedalizzati con fonte di infezione del tratto urinario.[8]

Criteri di Eleggibilità per lo Studio

Per partecipare a questo studio clinico, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni criteri di inclusione chiave sono:

  • Emocoltura positiva per batteri Gram-negativi[9]
  • Evidenza di infezione del tratto urinario[10]
  • Trattamento antibiotico iniziato entro 12 ore dalla prima emocoltura[11]
  • Temperatura corporea normale e condizione clinicamente stabile al momento della randomizzazione[12]

Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come recente trattamento antibiotico, immunosoppressione e gravidanza o allattamento.[13]

Obiettivi dello Studio e Endpoint

L’obiettivo primario dello studio è valutare il tasso di sopravvivenza a 90 giorni senza fallimento del trattamento clinico o microbiologico.[14] Altri aspetti importanti in studio includono:

  • Tassi di mortalità a diversi intervalli di tempo[15]
  • Durata totale e tipo di trattamento antibiotico[16]
  • Durata del ricovero ospedaliero e tassi di riammissione[17]
  • Eventi avversi correlati agli antibiotici[18]
  • Sviluppo di resistenza agli antibiotici[19]

Potenziali Effetti Collaterali e Monitoraggio

Mentre lo studio è in corso e gli effetti collaterali specifici del Sulfametizolo non sono dettagliati nelle informazioni fornite, lo studio clinico sta monitorando diversi potenziali problemi, tra cui:

  • Eventi avversi da antibiotici: Sono effetti indesiderati che possono verificarsi come risultato dell’uso di antibiotici.[20]
  • Eventi avversi gravi: Sono problemi di salute seri che possono essere o meno correlati al farmaco.[21]
  • Lesione renale acuta: È una diminuzione improvvisa della funzione renale.[22]
  • Infezione da Clostridioides difficile: È un tipo di infezione batterica che può verificarsi come risultato dell’uso di antibiotici.[23]
  • Sviluppo di organismi multiresistenti: Sono batteri che sono diventati resistenti a più tipi di antibiotici.[24]

È importante notare che tutti i farmaci possono avere effetti collaterali, e i benefici e i rischi devono essere attentamente considerati dai medici quando prescrivono qualsiasi trattamento.

Aspect Details
Study Type Studio multicentrico, randomizzato, non in cieco, interventistico di non inferiorità
Condition Batteriemia da Gram-negativi con origine da infezione del tratto urinario
Intervention 5 giorni di trattamento antibiotico con Sulfametizolo
Comparison 7 giorni o più di trattamento antibiotico
Primary Outcome Sopravvivenza a 90 giorni senza fallimento clinico o microbiologico
Key Inclusion Criteria Emocoltura positiva per batteri Gram-negativi, evidenza di IVU, stabilità clinica
Key Exclusion Criteria Uso recente di antibiotici, immunosoppressione, crescita polimicrobica
Sulfamethizole Details Forma in compresse, dose giornaliera massima 2000 mg, dose totale massima 14000 mg
Data Sharing Dati anonimizzati a livello paziente disponibili su richiesta dopo il completamento dello studio

FAQ

  • Che cos’è la batteriemia da Gram-negativi? La batteriemia da Gram-negativi è una grave infezione del sangue causata da batteri Gram-negativi, spesso originata da un’infezione del tratto urinario. Può essere pericolosa per la vita e richiede un tempestivo trattamento antibiotico.
  • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale è valutare se un trattamento antibiotico più breve di 5 giorni con Sulfametizolo sia efficace e sicuro quanto il trattamento standard di 7 giorni o più per la batteriemia da Gram-negativi in adulti ospedalizzati con fonte di infezione del tratto urinario.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti devono essere adulti con emocoltura positiva per batteri Gram-negativi, evidenza di infezione del tratto urinario ed essere clinicamente stabili. Non devono presentare determinate condizioni come immunosoppressione o recente uso di antibiotici.
  • Che cos’è il Sulfametizolo e come viene utilizzato in questo studio? Il Sulfametizolo è un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni batteriche. In questo studio, viene studiato come parte di un ciclo di trattamento abbreviato (5 giorni) rispetto alla durata standard del trattamento (7 giorni o più) per la batteriemia da Gram-negativi.
  • Quali sono i principali risultati misurati in questo studio? L’esito primario è la sopravvivenza a 90 giorni senza fallimento del trattamento clinico o microbiologico. Gli esiti secondari includono i tassi di mortalità, la durata totale del trattamento antibiotico, la durata della degenza ospedaliera e l’insorgenza di eventi avversi correlati agli antibiotici.

Studi clinici in corso su Sulfamethizole

  • Data di inizio: 2024-07-25

    Studio sull’efficacia del trattamento antibiotico breve per batteriemia da Gram-negativi in adulti immunocompetenti con infezione urinaria

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sul trattamento della batteriemia da Gram-negativi, un’infezione del sangue causata da batteri Gram-negativi, spesso associata a infezioni delle vie urinarie. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento antibiotico di breve durata, di 5 giorni, rispetto a un trattamento più lungo di 7 giorni o più. I farmaci utilizzati…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca

Glossario

  • Gram-negative bacteremia: Una grave infezione del sangue causata da batteri Gram-negativi, spesso originata da un'infezione del tratto urinario.
  • Sulfamethizole: Un antibiotico utilizzato per trattare varie infezioni batteriche, incluse le infezioni del tratto urinario.
  • Urinary tract infection (UTI): Un'infezione che colpisce qualsiasi parte del sistema urinario, compresi reni, vescica, ureteri e uretra.
  • Clinical stability: La condizione di un paziente in cui i segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno) sono entro i limiti normali.
  • Immunosuppression: Un sistema immunitario indebolito, che può essere causato da determinate condizioni mediche o trattamenti.
  • Polymicrobial growth: La presenza di molteplici tipi di batteri in un singolo campione di coltura.
  • Antibiotic adverse events: Effetti collaterali o complicazioni indesiderati derivanti dal trattamento antibiotico.
  • Clostridioides difficile infection: Un'infezione batterica che può verificarsi nel colon, spesso come risultato dell'uso di antibiotici.
  • Multidrug-resistant organism: Batteri che hanno sviluppato resistenza a diversi tipi di antibiotici.
  • Acute kidney injury: Una diminuzione improvvisa della funzione renale, che può essere una potenziale complicazione di alcuni farmaci o infezioni.