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Specific Nucleic Acid Sna-Xfsb

È in corso un nuovo studio clinico per valutare l’efficacia di due trattamenti, 2LEBV® e 2LXFS®, nella riduzione della fatica e di altri sintomi associati all’infezione da virus di Epstein-Barr (EBV). Questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco mira a fornire preziose informazioni sulla gestione degli effetti debilitanti dell’EBV, concentrandosi in particolare sulla gravità della fatica e altri sintomi correlati. Lo studio coinvolgerà pazienti di età pari o superiore a 12 anni che hanno manifestato una significativa stanchezza per almeno un mese, insieme ad altri sintomi correlati all’EBV.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’ACIDO NUCLEICO SPECIFICO SNA-XFSB?

L’ACIDO NUCLEICO SPECIFICO SNA-XFSB è una sostanza medica in fase di studio come potenziale trattamento per l’infezione da Virus di Epstein-Barr (EBV)[1]. È anche noto con il sinonimo “ACIDO NUCLEICO SPECIFICO – SINDROME DA FATICA CRONICA CITOMEGALOVIRUS”[1]. Questa sostanza è classificata come acido nucleico, il che significa che è correlata al materiale genetico presente nelle nostre cellule[1].

Condizione Target: Infezione da Virus di Epstein-Barr

L’obiettivo principale di questo trattamento è l’infezione da Virus di Epstein-Barr[1]. L’EBV è un virus comune che può causare vari sintomi, tra cui:

  • Affaticamento significativo che dura per un mese o più
  • Esaurimento prolungato anche dopo sforzi leggeri
  • Stato subfebbrile (temperatura corporea leggermente elevata)
  • Febbre
  • Perdita di appetito
  • Nausea
  • Mal di gola (angina)
  • Linfonodi sensibili
  • Mal di testa
  • Dolore muscolare (mialgia) e debolezza
  • Dolore articolare (artralgia)
  • Problemi di memoria e attenzione
  • Disturbi del sonno
  • Vari altri sintomi che colpiscono diversi sistemi corporei[1]

Studio Clinico Attuale

L’ACIDO NUCLEICO SPECIFICO SNA-XFSB è attualmente oggetto di uno studio clinico come parte di un prodotto chiamato 2LXFS[1]. Questo studio mira a valutare l’efficacia del 2LXFS nel ridurre l’affaticamento e altri sintomi nei pazienti con infezione da EBV[1]. Lo studio è:

  • Randomizzato: I partecipanti vengono assegnati casualmente a gruppi diversi
  • Controllato con placebo: Alcuni partecipanti ricevono un placebo (sostanza inattiva) per confronto
  • In doppio cieco: Né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento effettivo o il placebo[1]

Potenziali Benefici

L’obiettivo principale del trattamento è ridurre la gravità dell’affaticamento nei pazienti con infezione da EBV[1]. Inoltre, lo studio mira a valutare miglioramenti in:

  • Altre dimensioni dell’affaticamento (fisico, mentale, ridotta attività e motivazione)
  • Altri sintomi correlati all’EBV
  • Funzione del sistema immunitario (attraverso la tipizzazione dei linfociti e i livelli di immunoglobuline)[1]

Somministrazione e Dosaggio

Il 2LXFS, che contiene l’ACIDO NUCLEICO SPECIFICO SNA-XFSB, viene somministrato sotto forma di pillole per uso oromucosale (in bocca)[1]. La dose giornaliera massima è di 380 mg, con una quantità totale di trattamento di 68,4 g in un periodo di 6 mesi[1].

Altri Componenti nel Trattamento

Il 2LXFS contiene diverse altre sostanze attive oltre all’ACIDO NUCLEICO SPECIFICO SNA-XFSB, tra cui:

  • Interferone alfa e gamma
  • Interleuchina-1 e 2
  • Vari tipi di acido ribonucleico (RNA)
  • Altri acidi nucleici specifici (SNA-XFSA e SNA-XFSC)
  • Fattore di necrosi tumorale-alfa[1]

Si ritiene che questi componenti lavorino insieme per migliorare potenzialmente la risposta immunitaria contro l’infezione da EBV.

Conclusione

L’ACIDO NUCLEICO SPECIFICO SNA-XFSB, come parte del trattamento 2LXFS, è oggetto di studio come potenziale terapia per l’infezione da Virus di Epstein-Barr. Sebbene i risultati dello studio clinico non siano ancora noti, questa ricerca potrebbe fornire preziose informazioni sulla gestione dell’affaticamento e di altri sintomi correlati all’EBV. Come per qualsiasi trattamento sperimentale, è importante consultare professionisti sanitari e attendere i risultati di studi clinici condotti correttamente prima di trarre conclusioni sulla sua efficacia e sicurezza.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco
Trattamenti Valutati 2LEBV® e 2LXFS®/2LEBV®
Obiettivo Primario Valutare l’efficacia nella riduzione della gravità della fatica nei pazienti con EBV
Obiettivi Secondari Valutare l’impatto su altri sintomi correlati all’EBV, cambiamenti nella tipizzazione linfocitaria e livelli di IgG
Età dei Partecipanti 12 anni e oltre
Criteri Chiave di Inclusione Affaticamento significativo per 1+ mese, 2+ altri sintomi EBV, sierologia EBV positiva
Endpoint Primario Scala di fatica generale del questionario MFI-20 a 6 mesi
Durata del Trattamento 6 mesi
Periodo di Follow-up 12 mesi
Monitoraggio della Sicurezza Eventi Avversi (AE) ed Eventi Avversi Gravi (SAE)

FAQ

  • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia dei trattamenti 2LEBV® e 2LXFS®/2LEBV® rispetto a un placebo nella riduzione della gravità della fatica nei pazienti con infezione da virus di Epstein-Barr alla fine del periodo di trattamento.
  • Chi può partecipare a questo studio? I partecipanti devono avere almeno 12 anni, manifestare una significativa stanchezza da almeno un mese e avere almeno altri due sintomi correlati all’EBV. Devono inoltre avere una sierologia EBV positiva (IgG e/o IgM positive) e accettare di sottoporsi ai test necessari per lo studio.
  • Quanto dura il trattamento? Il periodo di trattamento dura 6 mesi, con visite di follow-up a 3 mesi (V3), 6 mesi (V4, fine del trattamento) e 12 mesi (V5) dall’inizio dello studio.
  • Quali sintomi oltre alla fatica verranno valutati? Lo studio valuterà vari sintomi correlati all’EBV, tra cui esaurimento dopo sforzi leggeri, febbre, perdita di appetito, nausea, mal di gola, mal di testa, debolezza muscolare, disturbi del sonno e molti altri. Monitorerà anche i cambiamenti nella tipizzazione dei linfociti e nello stato immunitario.
  • Esistono criteri di esclusione per la partecipazione allo studio? Sì, i criteri di esclusione includono precedenti trattamenti con 2LEBV® o 2LXFS®, recenti trattamenti omeopatici, trattamenti immunosoppressivi o psichiatrici in corso, gravidanza o allattamento e alcune condizioni genetiche che influenzano il metabolismo del galattosio, tra gli altri.

Studi clinici in corso su Specific Nucleic Acid Sna-Xfsb

  • Data di inizio: 2024-06-04

    Studio sull’efficacia di 2LEBV e 2LXFS per l’astenia nei pazienti con infezione da Virus di Epstein-Barr

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione da Virus di Epstein-Barr (EBV), un virus comune che può causare sintomi come affaticamento e malessere generale. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di due trattamenti, chiamati 2LEBV e 2LXFS, nel ridurre la stanchezza nei pazienti affetti da questa infezione. Questi trattamenti contengono sostanze come acido desossiribonucleico (DNA), interleuchina-1, interleuchina-2,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio

Glossario

  • Epstein-Barr Virus (EBV): Un virus comune che può causare la mononucleosi infettiva ed è associato a determinati tipi di cancro. Spesso porta a affaticamento e altri sintomi.
  • Asthenia: Un termine medico per debolezza o mancanza di energia, che è un sintomo primario valutato in questo studio.
  • Placebo: Una sostanza priva di effetto terapeutico attivo, utilizzata come controllo nel test di nuovi farmaci per valutarne l'efficacia.
  • Double-blind study: Un tipo di studio clinico in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento effettivo e chi sta ricevendo un placebo.
  • Serology: Lo studio scientifico del siero del sangue, in particolare per quanto riguarda la risposta del sistema immunitario agli agenti patogeni o alle sostanze introdotte.
  • IgG and IgM: Tipi di anticorpi prodotti dal sistema immunitario. In questo studio, sono utilizzati per confermare l'infezione da EBV.
  • Lymphocyte typing: Un test per identificare e contare diversi tipi di globuli bianchi (linfociti) nel corpo, che può indicare come sta funzionando il sistema immunitario.
  • MFI-20 questionnaire: Uno strumento utilizzato per misurare l'affaticamento nei pazienti, valutando vari aspetti come l'affaticamento generale, l'affaticamento fisico e l'affaticamento mentale.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Severe Adverse Events (SAEs): Eventi avversi che provocano morte, mettono in pericolo la vita, richiedono il ricovero ospedaliero o causano disabilità significativa.