#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Selgantolimod

Selgantolimod, noto anche come GS-9688, è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento dell’epatite B cronica (CHB). Questo medicinale orale è un agonista del recettore toll-like 8 (TLR8) che mira a potenziare la risposta immunitaria contro il virus dell’epatite B. Gli studi clinici stanno valutando la sua sicurezza, tollerabilità ed efficacia nella riduzione dei livelli dell’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg) e nel potenziale raggiungimento della cura funzionale nei pazienti con CHB.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Selgantolimod?

Il Selgantolimod, noto anche come SLGN o GS-9688, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento dell’epatite B cronica (CHB)[1][2]. Si tratta di un tipo di farmaco chiamato agonista del TLR8, che significa che attiva una parte specifica del sistema immunitario[1]. Il Selgantolimod è in fase di sviluppo per migliorare potenzialmente le opzioni di trattamento per le persone che vivono con l’epatite B cronica.

Come Funziona il Selgantolimod?

Il Selgantolimod agisce stimolando il sistema immunitario a combattere contro il virus dell’epatite B. Nello specifico, attiva il TLR8 (Recettore Toll-Like 8), che è una parte del sistema immunitario che aiuta a riconoscere e rispondere alle infezioni virali[1]. Attivando il TLR8, il Selgantolimod mira a potenziare le difese naturali del corpo contro il virus dell’epatite B, potenzialmente portando a un migliore controllo dell’infezione e persino a una possibile cura.

Condizioni Trattate

Il Selgantolimod è principalmente studiato per il trattamento di:

  • Epatite B Cronica (CHB): Un’infezione epatica di lunga durata causata dal virus dell’epatite B[2][3]
  • CHB in pazienti con co-infezione da HIV: Alcuni studi stanno esaminando come il Selgantolimod funziona nelle persone che hanno sia l’epatite B cronica che l’HIV[1]

Studi Clinici

Il Selgantolimod è attualmente in fase di sperimentazione in diversi studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. Questi studi stanno esaminando il farmaco in diversi gruppi di pazienti e in combinazione con altri trattamenti:

  • Pazienti con CHB e HIV: Uno studio sta esaminando quanto sia sicuro ed efficace il Selgantolimod nelle persone che hanno sia l’epatite B cronica che l’HIV[1]
  • Pazienti con CHB non attualmente in trattamento: Un altro studio sta valutando il Selgantolimod in persone con epatite B cronica che non stanno attualmente ricevendo terapia antivirale[2]
  • Terapie combinate: Alcuni studi stanno testando il Selgantolimod in combinazione con altri farmaci per vedere se questo approccio può portare a risultati migliori nel trattamento dell’epatite B cronica[3]
  • Pazienti già in terapia antivirale: I ricercatori stanno anche studiando come funziona il Selgantolimod nelle persone che stanno già assumendo farmaci antivirali per la loro epatite B[4]

Somministrazione

Il Selgantolimod viene tipicamente somministrato come segue:

  • Compresse orali: Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale[2][4]
  • Dosaggio settimanale: Nella maggior parte degli studi, il Selgantolimod viene assunto una volta alla settimana, di solito lo stesso giorno ogni settimana[2][4]
  • Dosaggio: Le dosi comuni in studio sono 1,5 mg e 3 mg[2][4]
  • Durata: La durata del trattamento negli studi clinici varia tipicamente da 24 a 48 settimane[2][4]

Potenziali Benefici

I ricercatori stanno studiando il Selgantolimod per vedere se può fornire i seguenti benefici ai pazienti con epatite B cronica:

  • Riduzione dell’HBsAg: Uno degli obiettivi principali è ridurre i livelli di antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg) nel sangue, che è un segno di infezione attiva da epatite B[2][4]
  • Perdita dell’HBsAg: Alcuni studi stanno esaminando se il Selgantolimod può portare alla completa perdita dell’HBsAg, che è considerata una pietra miliare importante nel trattamento dell’epatite B[2][4]
  • Cura funzionale: L’obiettivo ultimo è raggiungere una cura funzionale, che significa che il virus dell’epatite B è ben controllato anche senza un trattamento continuo[3]
  • Miglioramento della risposta immunitaria: Stimolando il sistema immunitario, il Selgantolimod potrebbe aiutare il corpo a combattere il virus dell’epatite B in modo più efficace[1]

Effetti Collaterali e Sicurezza

Poiché il Selgantolimod è ancora in fase di sperimentazione clinica, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora noto. Gli studi in corso stanno monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza. Alcuni degli aspetti chiave della sicurezza in fase di valutazione includono:

  • Eventi avversi: I ricercatori stanno tracciando eventuali problemi medici inaspettati che si verificano durante il trattamento[2]
  • Anomalie di laboratorio: Vengono monitorati i cambiamenti negli esami del sangue o in altri risultati di laboratorio[2]
  • Tollerabilità: La capacità dei pazienti di tollerare il farmaco nel tempo è un aspetto importante degli studi[1]
  • Sicurezza a lungo termine: Alcuni studi includono periodi di follow-up per valutare gli effetti a lungo termine del trattamento[4]

Prospettive Future

Il Selgantolimod rappresenta un nuovo approccio al trattamento dell’epatite B cronica. Se gli studi clinici mostreranno risultati positivi, potrebbe potenzialmente:

  • Offrire una nuova opzione di trattamento: Per i pazienti che non hanno risposto bene alle terapie attuali[2]
  • Migliorare le terapie combinate: Quando utilizzato insieme ad altri farmaci, potrebbe portare a risultati migliori[3]
  • Avanzare verso una cura: Aiutando a raggiungere una cura funzionale in alcuni pazienti, potrebbe avvicinarci a un controllo più efficace dell’epatite B cronica[3]

È importante notare che il Selgantolimod è ancora un farmaco sperimentale e sono necessarie ulteriori ricerche per comprenderne appieno l’efficacia e la sicurezza. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con il proprio medico e considerare la partecipazione a studi clinici se appropriato.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Selgantolimod (SLGN, GS-9688)
Classe del Farmaco Agonista del recettore Toll-like 8 (TLR8)
Somministrazione Compresse orali, tipicamente una volta alla settimana
Dosaggi Comuni 1,5 mg o 3 mg
Condizione Primaria Epatite B Cronica (CHB)
Obiettivi Principali Valutare sicurezza, tollerabilità e attività antivirale
Endpoint Primari Riduzione dei livelli di HBsAg, cura funzionale
Terapie Combinate Studiato con analoghi nucleos(t)idici e altri farmaci sperimentali
Fasi di Sperimentazione Studi di fase 2
Popolazioni di Pazienti Pazienti con CHB HBeAg-positivi e HBeAg-negativi, inclusi quelli con co-infezione da HIV

FAQ

  • Che cos’è Selgantolimod? Selgantolimod, noto anche come GS-9688, è un farmaco orale sperimentale che agisce come agonista del recettore toll-like 8 (TLR8). È in fase di studio per il trattamento dell’epatite B cronica (CHB) per potenziare la risposta immunitaria contro il virus dell’epatite B.
  • Come viene somministrato Selgantolimod negli studi clinici? Negli studi clinici, Selgantolimod viene generalmente somministrato sotto forma di compresse orali una volta alla settimana. Il dosaggio varia tra gli studi, con dosi comuni di 1,5 mg o 3 mg assunte lo stesso giorno ogni settimana per una durata specificata, spesso 24 settimane.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici su Selgantolimod? Gli obiettivi principali degli studi clinici su Selgantolimod sono valutare la sua sicurezza, tollerabilità e attività antivirale nei pazienti con epatite B cronica. I ricercatori sono particolarmente interessati alla sua capacità di ridurre i livelli dell’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg) e potenzialmente ottenere una cura funzionale, definita come perdita di HBsAg e DNA dell’HBV non rilevabile.
  • Ci sono effetti collaterali associati a Selgantolimod? Come per qualsiasi farmaco sperimentale, i potenziali effetti collaterali sono monitorati attentamente negli studi clinici. Gli studi sono progettati per valutare gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAEs) e le anomalie di laboratorio. Informazioni specifiche sugli effetti collaterali saranno disponibili man mano che verranno pubblicati i risultati degli studi.
  • Selgantolimod viene studiato in combinazione con altri trattamenti? Sì, alcuni studi clinici stanno investigando Selgantolimod in combinazione con altri trattamenti. Per esempio, viene studiato insieme ad analoghi nucleos(t)idici come Tenofovir Alafenamide (TAF) e, in alcuni casi, con altri farmaci sperimentali o immunoterapie per potenziare potenzialmente la sua efficacia nel trattamento dell’epatite B cronica.

Studi clinici in corso su Selgantolimod

  • Data di inizio: 2022-01-10

    Studio sull’efficacia di Selgantolimod e combinazione di farmaci per pazienti con epatite B cronica HBeAg negativi

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullEpatite B cronica (CHB), una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite B (HBV). L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di un nuovo approccio terapeutico che coinvolge la stimolazione del sistema immunitario del fegato attraverso un farmaco chiamato Selgantolimod (noto anche come GS-9688), seguito dalla sospensione di farmaci antivirali noti come…

    Farmaci indagati:
    Italia Spagna Germania Francia

Glossario

  • Chronic Hepatitis B (CHB): Un'infezione epatica a lungo termine causata dal virus dell'epatite B che può portare a gravi danni al fegato se non trattata.
  • Selgantolimod (SLGN): Un farmaco orale sperimentale che agisce come agonista del recettore toll-like 8 (TLR8), in fase di studio per il trattamento dell'epatite B cronica.
  • Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg): Una proteina sulla superficie del virus dell'epatite B che viene utilizzata come marcatore di infezione attiva. La riduzione o la perdita di HBsAg è un obiettivo chiave nel trattamento dell'epatite B.
  • Functional Cure: Nel trattamento dell'epatite B, si riferisce alla perdita dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) e DNA del virus dell'epatite B non rilevabile nel sangue, anche dopo l'interruzione del trattamento.
  • Virologic Breakthrough: Un aumento dei livelli del virus dell'epatite B nel sangue dopo un periodo di soppressione virale efficace, che spesso indica il fallimento del trattamento o la resistenza ai farmaci.
  • Hepatitis B e Antigen (HBeAg): Una proteina prodotta dal virus dell'epatite B che è tipicamente presente nelle fasi iniziali dell'infezione cronica. La sua perdita e lo sviluppo di anticorpi contro di essa (sieroconversione) è spesso un obiettivo del trattamento.
  • Nucleos(t)ide Analogue (NUC): Una classe di farmaci antivirali utilizzati per trattare l'epatite B cronica attraverso la soppressione della replicazione virale.
  • Quantitative HBsAg (qHBsAg): Un test che misura la quantità di antigene di superficie dell'epatite B nel sangue, utilizzato per monitorare la risposta al trattamento e la progressione della malattia.
  • Toll-Like Receptor 8 (TLR8): Una proteina che svolge un ruolo nel riconoscimento dei patogeni da parte del sistema immunitario. Il selgantolimod attiva questo recettore per potenziare la risposta immunitaria contro il virus dell'epatite B.
  • Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs): Qualsiasi evento medico sfavorevole che compare o peggiora durante il corso del trattamento in uno studio clinico.