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Rp-1664 Sulfate

Questo articolo tratta di uno studio clinico di Fase 1 che indaga l’uso di RP-1664 Solfato, un nuovo farmaco in fase di studio per pazienti con tumori solidi avanzati. Lo studio mira a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale di RP-1664, un inibitore della Polo-Like Kinase 4 (PLK4). Questo studio è particolarmente importante per i pazienti i cui tumori sono progrediti o non hanno risposto ai trattamenti disponibili, offrendo una potenziale nuova via per la terapia.

Indice dei Contenuti

Cos’è RP-1664?

RP-1664 SULFATO è un nuovo farmaco sviluppato da Repare Therapeutics per il trattamento di tumori solidi avanzati[1]. Attualmente si trova nelle prime fasi di sperimentazione clinica, specificamente in uno studio di Fase 1. Ciò significa che, sebbene il farmaco mostri promesse negli studi di laboratorio, è ancora in fase di valutazione per la sicurezza e l’efficacia negli esseri umani.

Come funziona RP-1664?

RP-1664 è classificato come un inibitore della Polo-Like Kinase 4 (PLK4)[1]. La Polo-Like Kinase 4 è un enzima che svolge un ruolo cruciale nella divisione cellulare. Inibendo questo enzima, RP-1664 potrebbe essere in grado di interferire con la rapida divisione cellulare caratteristica delle cellule tumorali, potenzialmente rallentando o arrestando la crescita del tumore.

Quali condizioni tratta RP-1664?

RP-1664 è in fase di studio per il trattamento di tumori solidi avanzati[1]. I tumori solidi sono masse anormali di tessuto che non contengono cisti o aree liquide. Possono verificarsi in varie parti del corpo, come il seno, il polmone, la prostata o il colon. Il termine “avanzato” tipicamente significa che il cancro si è diffuso dal punto di origine ad altre parti del corpo o è in uno stadio avanzato.

Ricerca Attuale

Lo studio di Fase 1 in corso per RP-1664 ha diversi obiettivi[1]:

  • Valutare la sicurezza e la tollerabilità di RP-1664 in pazienti con tumori solidi avanzati
  • Determinare la dose e il programma ottimali per il farmaco
  • Studiare come il farmaco viene elaborato dal corpo (farmacocinetica)
  • Valutare l’attività antitumorale preliminare di RP-1664

I ricercatori esamineranno vari fattori, tra cui[1]:

  • La frequenza e la gravità degli effetti collaterali
  • Come il farmaco viene assorbito, distribuito ed eliminato dal corpo
  • Se i tumori si riducono o smettono di crescere in risposta al trattamento
  • Per quanto tempo i pazienti sopravvivono senza che il loro cancro progredisca

Chi può partecipare alla sperimentazione?

Lo studio è aperto a pazienti adulti (18 anni o più) con tumori solidi avanzati che non hanno risposto o sono progrediti dopo i trattamenti standard[1]. Alcuni criteri chiave di idoneità includono:

  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 4 mesi
  • Essere in condizioni di salute generali relativamente buone (in grado di svolgere attività quotidiane con poca assistenza)
  • Avere una malattia misurabile che può essere valutata per la risposta al trattamento
  • Avere un tumore con una caratteristica genetica specifica: guadagno o amplificazione di un gene chiamato TRIM37

Ci sono anche diversi fattori che escluderebbero una persona dalla partecipazione, come determinate condizioni mediche o trattamenti precedenti[1].

Come viene somministrato RP-1664?

RP-1664 viene somministrato come farmaco orale sotto forma di capsule rigide[1]. Ciò significa che i pazienti possono assumere il farmaco per via orale, il che è spesso più conveniente rispetto ai farmaci che devono essere iniettati o somministrati per via endovenosa.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Poiché si tratta di uno studio di Fase 1, uno degli obiettivi principali è valutare la sicurezza di RP-1664[1]. I ricercatori monitoreranno attentamente tutti i partecipanti per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse al farmaco. È importante notare che in questa fase iniziale, non tutti i potenziali effetti collaterali potrebbero essere noti.

Lo studio include un attento monitoraggio della funzione degli organi dei pazienti, dei valori ematici e dello stato di salute generale. I pazienti saranno anche regolarmente valutati per eventuali segni di risposta o progressione del tumore[1].

È fondamentale ricordare che RP-1664 è ancora nelle prime fasi di sperimentazione. Sebbene mostri promesse, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e il profilo di sicurezza. I pazienti che considerano la partecipazione a questo o a qualsiasi studio clinico dovrebbero discutere approfonditamente i potenziali rischi e benefici con il proprio medico curante.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio clinico di Fase 1
Farmaco Solfato di RP-1664 (inibitore PLK4)
Condizione Target Tumori solidi avanzati con guadagno/amplificazione TRIM37
Obiettivi Principali Valutare la sicurezza, la tollerabilità e determinare la dose ottimale
Obiettivi Secondari Valutare la farmacocinetica e l’attività antitumorale preliminare
Disegno dello Studio Fase di aumento della dose seguita da coorti di espansione
Criteri di Eleggibilità Adulti con tumori solidi avanzati progrediti/non responsivi
Somministrazione Capsule orali
Misurazioni Chiave Sicurezza, risposta tumorale, concentrazioni del farmaco nel sangue

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questo studio clinico? Lo scopo principale di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di RP-1664 in pazienti con tumori solidi avanzati e determinare la dose e lo schema ottimali che siano sia tollerati che mostrino attività clinica.
  • Chi può partecipare a questo studio? I partecipanti idonei sono adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con tumori solidi localmente avanzati o metastatici che sono progrediti o non hanno risposto alle terapie disponibili. Devono avere una malattia misurabile e evidenza di guadagno o amplificazione di TRIM37 nei loro tumori.
  • Cosa comporta lo studio? Lo studio prevede l’assunzione orale di RP-1664 e il sottoporsi a varie valutazioni, tra cui il monitoraggio della sicurezza, esami del sangue per la farmacocinetica e misurazioni del tumore. Ha due fasi: una fase di incremento della dose per determinare la dose sicura, seguita da coorti di espansione per valutare ulteriormente gli effetti del farmaco.
  • Ci sono criteri specifici di esclusione? Sì, alcune esclusioni chiave includono metastasi cerebrali non controllate, gravi problemi epatici, uso recente di alcuni farmaci e partecipazione in corso ad altri trattamenti antitumorali. Sono escluse anche le donne in gravidanza o in allattamento.
  • Quali sono i potenziali benefici e rischi della partecipazione? I potenziali benefici includono l’accesso a un nuovo trattamento per tumori avanzati. I rischi possono includere effetti collaterali del farmaco, che vengono attentamente monitorati. Lo studio mira anche a raccogliere informazioni importanti sull’efficacia di RP-1664 contro i tumori solidi.

Studi clinici in corso su Rp-1664 Sulfate

  • Data di inizio: 2025-02-24

    Studio sulla sicurezza e attività di RP-1664 in pazienti con tumori solidi avanzati

    Non in reclutamento

    1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su persone con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si formano in organi o tessuti solidi. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato RP-1664. Questo farmaco è un inibitore della chinasi Polo-Like 4 (PLK4), una proteina che può influenzare la…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca

Glossario

  • Advanced Solid Tumors: Tumori solidi che si sono diffusi dal loro punto di origine ad altre parti del corpo e generalmente non sono curabili con i trattamenti standard.
  • Polo-Like Kinase 4 (PLK4): Un enzima coinvolto nella divisione cellulare che è spesso iperattivo nelle cellule tumorali. RP-1664 è progettato per inibire questo enzima.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed espulso.
  • Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra dose e risposta.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • TRIM37: Un gene che, quando amplificato o sovraespresso, può contribuire alla crescita del cancro. I pazienti in questo studio devono avere tumori con guadagno o amplificazione di TRIM37.
  • Dose Escalation: Un processo negli studi clinici in cui la dose di un farmaco viene gradualmente aumentata per trovare l'equilibrio ottimale tra efficacia ed effetti collaterali.
  • Expansion Cohorts: Gruppi di pazienti aggiuntivi inseriti in uno studio clinico per studiare ulteriormente gli effetti di un farmaco a una dose specifica.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.